Вмешательство телеаптеки для улучшения приверженности лечению (STIC2IT)
Исследование вмешательства телефармации при хронических заболеваниях для улучшения приверженности лечению (STIC2IT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Долгосрочная приверженность доказательно обоснованным лекарствам остается исключительно плохой. Половина всех пациентов теряют приверженность лечению в течение года после начала лечения. Вмешательства, улучшающие приверженность лечению, могут иметь важные клинические преимущества для больших групп населения и даже могут быть экономичными за счет снижения частоты дорогостоящих и болезненных клинических исходов, таких как инфаркт миокарда и инсульт.
Исследование вмешательства с помощью телефармацевтики при хронических заболеваниях для улучшения приверженности лечению (STIC 2 IT) представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором оценивается, улучшает ли новое вмешательство с помощью телефармацевта приверженность к лечению и контроль над заболеванием у лиц с гиперлипидемией. артериальной гипертензией и диабетом, которые не соблюдают режим приема лекарств и имеют плохой или ухудшающийся контроль над заболеванием. Вмешательство состоит из краткой телефонной консультации с клиническим фармацевтом с использованием методов поведенческого опроса, адаптированных к уровню активации здоровья пациента, и отчетам о прогрессе в приеме лекарств и контроле над заболеванием. В зависимости от барьеров, выявленных во время консультации, пациентам будет предложена более интенсивная поддержка, включая напоминания и мотивационные текстовые сообщения, видеопосещения и доты. Потенциально подходящие пациенты будут определяться с использованием данных из данных о платных рецептах и электронной медицинской карты. Исследование проводится в 14 поликлиниках в рамках большой многопрофильной групповой практики, в которой участвуют примерно 250 врачей первичной медико-санитарной помощи. Участки практики будут рандомизированы для вмешательства или контроля. В центрах вмешательства лечащим врачам потенциально подходящих пациентов будет задан вопрос, хотят ли они, чтобы пациенты были включены в программу вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Заполнение и плохая приверженность (определяется как PDC <80%) к лекарствам от гиперлипидемии, гипертонии или диабета
- Субоптимальная средняя приверженность ко всем подходящим лекарствам, которые принимал пациент (определяется как комбинированный (средний средний) PDC <80%)
- Для пациентов с артериальной гипертензией или диабетом, плохим или ухудшающимся контролем заболевания (в соответствии с соответствующими клиническими целями)
Критерий исключения:
- Пациенты с менее чем 6 месяцами непрерывного участия в плане медицинского обслуживания
- Пациенты без доступной контактной информации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство телефармацевта
Пациенты с диагнозом диабет, гипертония или гиперлипидемия, демонстрирующие субоптимальную приверженность лечению [определяемую как комбинированная (средняя из средних) доля охваченных дней (PDC) <80%], которые также имеют плохой или ухудшающийся контроль над заболеванием.
|
Вмешательство состоит из краткой телефонной консультации с клиническим фармацевтом с использованием методов поведенческого опроса, адаптированных к уровню активации здоровья пациента, и отчетам о прогрессе в приеме лекарств и контроле над заболеванием.
На основе барьеров, выявленных во время первоначальной консультации по телефону, пациентам будет предложена более интенсивная поддержка, включая напоминания и мотивационные текстовые сообщения, видеопосещения и доты.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут получать обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Средняя доля дней, покрываемых (PDC) лекарствами для лечения подходящих состояний. Подходящим состоянием является диагноз гиперлипидемии, гипертонии или диабета и свидетельство плохого контроля этого состояния на момент регистрации. Приверженность будет измеряться как среднее значение PDC только для препаратов, которые позволили пациенту включиться в исследование. Приверженность лечению часто указывается в процентах от охваченных дней. |
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Борьба с болезнями — все подходящие условия
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов, достигших хорошего контроля над заболеванием при всех подходящих состояниях. Контроль над заболеванием оценивали с использованием лабораторных данных или значений артериального давления в электронной медицинской карте и основывались на целевых показателях клинического руководства (значения HbA1c для пациентов с диабетом, систолическое и диастолическое артериальное давление для пациентов с артериальной гипертензией и значения ЛПНП для пациентов с гиперлипидемией). Этот результат контроля заболевания измерялся как доля пациентов, достигших «хорошего» контроля заболевания на основе целевых показателей, указанных в рекомендациях, для всех их подходящих состояний, в отличие от по крайней мере 1 для показателя результата 3. Подходящим состоянием является диагноз гиперлипидемии, гипертонии или диабета и свидетельство плохого контроля этого состояния на момент регистрации. |
12 месяцев
|
|
Борьба с болезнями
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Процент пациентов, достигших хорошего контроля заболевания по крайней мере для одного подходящего состояния. Контроль над заболеванием оценивали с использованием лабораторных данных или значений артериального давления в электронной медицинской карте и основывались на целевых показателях клинического руководства (значения HbA1c для пациентов с диабетом, систолическое и диастолическое артериальное давление для пациентов с артериальной гипертензией и значения ЛПНП для пациентов с гиперлипидемией). Этот критерий исхода контроля заболевания измерялся как доля пациентов, достигших «хорошего» контроля над заболеванием на основе целевых показателей, указанных в рекомендациях, для всех, по крайней мере, 1 подходящего состояния, в отличие от всех их подходящих состояний для Критерия исхода 2. Подходящим состоянием является диагноз гиперлипидемии, гипертонии или диабета и свидетельство плохого контроля этого состояния на момент регистрации. |
12 месяцев
|
|
Использование в здравоохранении — визиты скорой помощи
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов, посетивших неотложную помощь как минимум 1 раз.
|
12 месяцев
|
|
Использование в здравоохранении — посещение офиса
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов, посетивших как минимум 1 кабинет.
|
12 месяцев
|
|
Использование в здравоохранении — госпитализация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество пациентов с хотя бы 1 госпитализацией.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013P001076
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .