Etäapteekkien interventio hoidon noudattamisen parantamiseksi (STIC2IT)
Tutkimus teleapteekin interventiosta kroonisten sairauksien hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (STIC2IT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pitkäaikainen sitoutuminen näyttöön perustuviin lääkkeisiin on edelleen poikkeuksellisen heikkoa. Puolet potilaista ei suostu hoitoon vuoden kuluessa hoidon aloittamisesta. Interventioilla, jotka parantavat lääkityksen noudattamista, voi olla merkittäviä kliinisiä etuja suurissa populaatioissa, ja ne voivat jopa säästää kustannuksia vähentämällä kalliiden ja sairaalloisten kliinisten tulosten, kuten sydäninfarktin ja aivohalvauksen, määrää.
Tutkimus kroonisten sairauksien etäapteekkien interventiosta hoitoon sitoutumisen parantamiseksi (STIC 2 IT) on satunnaistettu kontrolloitu klusteritutkimus (RCT), jossa arvioidaan, parantaako uusi etäapteekkiin perustuva interventio lääkityksen noudattamista ja sairauden hallintaa potilailla, joilla on hyperlipidemia, verenpainetauti ja diabetes, jotka eivät noudata lääkkeitään ja joiden sairauden hallinta on huono tai heikkenemässä. Interventio koostuu lyhyestä puhelinneuvonnasta kliinisen proviisorin kanssa käyttämällä käyttäytymishaastattelutekniikoita, jotka on räätälöity potilaan terveydentilan aktivointitasoon sekä lääkkeiden ottamisen ja taudinhallinnan edistymisraportteihin. Neuvottelun aikana havaittujen esteiden perusteella potilaille tarjotaan entistä tehokkaampaa tukea, kuten muistutuksia ja motivoivia tekstiviestejä, videokäyntejä ja pillerirasia. Mahdollisesti kelpoiset potilaat tunnistetaan maksettujen reseptitietojen ja sähköisen terveyskertomustietojen perusteella. Tutkimusta tehdään 14 vastaanottopaikalla suuressa monialaisessa ryhmätyössä, jossa työskentelee noin 250 ensihoidon lääkäriä. Harjoituspaikat satunnaistetaan interventio- tai valvontatoimiin. Interventiopisteissä mahdollisesti kelpoisten potilaiden perusterveydenhuollon lääkäreiltä kysytään, haluavatko he, että potilaat otetaan mukaan interventioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Yhdysvallat, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytetty ja huonosti kiinnittyvä (määritelty PDC:ksi < 80 %) hyperlipidemian, verenpainetaudin tai diabeteksen hoitoon
- Suboptimaalinen keskimääräinen sitoutuminen kaikkiin hyväksyttäviin lääkkeisiin, jotka potilas on antanut (määritelty yhdistettynä (keskiarvojen keskiarvo) PDC < 80 %)
- Potilaille, joilla on verenpainetauti tai diabetes, huono tai huonontuva sairaudenhallinta (asianmukaisten kliinisten tavoitteiden mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden terveyssuunnitelmassa on ollut yhtäjaksoisesti alle 6 kuukautta
- Potilaat, joilla ei ole saatavilla yhteystietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telefarmasin väliintulo
Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes, verenpainetauti tai hyperlipidemia, joiden lääkitys ei ole optimaalinen [määritelty yhdistettynä (keskiarvo) hoitopäivien osuutena (PDC) < 80 %], joilla myös sairauden hallinta on huono tai heikkenemässä.
|
Interventio koostuu lyhyestä puhelinneuvonnasta kliinisen proviisorin kanssa käyttämällä käyttäytymishaastattelutekniikoita, jotka on räätälöity potilaan terveydentilan aktivointitasoon sekä lääkkeiden ottamisen ja taudinhallinnan edistymisraportteihin.
Ensimmäisessä puhelinneuvonnassa havaittujen esteiden perusteella potilaille tarjotaan tehokkaampaa tukea, mukaan lukien muistutus- ja motivoivia tekstiviestejä, videokäyntejä ja pillerirasia.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeen noudattaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sopivien sairauksien hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden katettujen päivien keskimääräinen osuus (PDC). Sopiva tila on joko hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen tai diabeteksen diagnoosi ja todiste kyseisen tilan huonosta hallinnasta ilmoittautumishetkellä. Sitoutuminen mitataan PDC-keskiarvojen keskiarvona vain niille lääkkeille, jotka kelpasivat potilaan mukaan tutkimukseen. Lääkityksen noudattaminen ilmoitetaan usein prosenttiosuutena hoidetuista päivistä. |
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudintorjunta – kaikki kelpoisuusehdot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat hyvän taudinhallinnan kaikissa kelvollisissa tiloissa. Sairauden hallintaa arvioitiin käyttämällä laboratorio- tai verenpainearvoja sähköisessä sairauskertomuksessa, ja se perustui kliinisiin ohjetavoitteisiin (diabeteksen HbA1c-arvot, hypertensiopotilaiden systolinen ja diastolinen verenpaine sekä hyperlipidemiapotilaiden LDL-arvot). Tämä tulosmittauksen sairaudenhallinta mitattiin niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttivat "hyvän" taudinhallinnan ohjeiden mukaisesti määritettyjen tavoitteiden perusteella kaikille heidän kelvollisille sairauksilleen, kun taas tulosmittauksessa 3 saavutettiin vähintään yksi. Sopiva tila on joko hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen tai diabeteksen diagnoosi ja todiste kyseisen tilan huonosta hallinnasta ilmoittautumishetkellä. |
12 kuukautta
|
|
Taudintorjunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat saaneet hyvän taudin hallinnan ainakin yhdessä kelvollisessa tilassa. Sairauden hallintaa arvioitiin käyttämällä laboratorio- tai verenpainearvoja sähköisessä sairauskertomuksessa, ja se perustui kliinisiin ohjetavoitteisiin (diabeteksen HbA1c-arvot, hypertensiopotilaiden systolinen ja diastolinen verenpaine sekä hyperlipidemiapotilaiden LDL-arvot). Tämä tulosmittauksen sairaudenhallinta mitattiin niiden potilaiden osuutena, jotka saavuttivat "hyvän" taudin hallinnan ohjeissa määritettyjen tavoitteiden perusteella kaikille vähintään yhdelle kelvolliselle sairaudelle, toisin kuin kaikki heidän tulostoimenpiteen 2 kelvolliset tilat. Sopiva tila on joko hyperlipidemian, kohonneen verenpaineen tai diabeteksen diagnoosi ja todisteet kyseisen tilan huonosta hallinnasta ilmoittautumishetkellä. |
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö – päivystyskäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi ensiapukäynti.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö - toimistokäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi vastaanottokäynti.
|
12 kuukautta
|
|
Terveydenhuollon käyttö – sairaalahoidot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Vähintään 1 sairaalahoidossa olevien potilaiden määrä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P001076
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .