Intervención de telefarmacia para mejorar la adherencia al tratamiento (STIC2IT)
Estudio de una Intervención de Telefarmacia en Enfermedades Crónicas para Mejorar la Adherencia al Tratamiento (STIC2IT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adherencia a largo plazo a los medicamentos basados en la evidencia sigue siendo excepcionalmente baja. La mitad de todos los pacientes se vuelven no adherentes dentro de un año del inicio del tratamiento. Las intervenciones que mejoran la adherencia a la medicación pueden tener importantes beneficios clínicos en grandes poblaciones e incluso pueden ahorrar costos al reducir las tasas de resultados clínicos costosos y mórbidos, como el infarto de miocardio y el accidente cerebrovascular.
El estudio de una intervención de telefarmacia para enfermedades crónicas para mejorar la adherencia al tratamiento (STIC 2 IT) es un ensayo controlado aleatorio (ECA) por grupos que evalúa si una nueva intervención basada en telefarmacéuticos mejora la adherencia a la medicación y el control de la enfermedad entre personas con hiperlipidemia, hipertensión y diabetes que no cumplen con sus medicamentos y que tienen un control deficiente o que empeora de la enfermedad. La intervención consiste en una breve consulta telefónica con un farmacéutico clínico utilizando técnicas de entrevista conductual adaptadas al nivel de activación de la salud del paciente e informes de progreso de la toma de medicamentos y el control de la enfermedad. En función de las barreras identificadas durante la consulta, se ofrecerá a los pacientes un apoyo más intensivo, incluidos recordatorios y mensajes de texto motivacionales, visitas por video y pastilleros. Los pacientes potencialmente elegibles se identificarán utilizando datos de reclamos de recetas pagadas y el registro de salud electrónico. El estudio se lleva a cabo en 14 sitios de práctica en un gran grupo de múltiples especialidades con aproximadamente 250 médicos de atención primaria. Los sitios de práctica se asignarán al azar a intervención o control. En los sitios de intervención, se preguntará a los médicos de atención primaria de los pacientes potencialmente elegibles si les gustaría que los pacientes se inscribieran en la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Llenado y poco adherente (definido como un PDC < 80%) a la medicación para la hiperlipidemia, la hipertensión o la diabetes
- Adherencia promedio subóptima a todos los medicamentos calificados que un paciente ha surtido (definido como PDC combinado (promedio de promedios) < 80 %)
- Para pacientes con hipertensión o diabetes, control deficiente o empeoramiento de la enfermedad (según objetivos clínicos relevantes)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con <6 meses de afiliación continua al plan de salud
- Pacientes sin información de contacto disponible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención telefarmacéutica
Pacientes diagnosticados con diabetes, hipertensión o hiperlipidemia que muestran una adherencia subóptima a sus medicamentos [definida como una proporción combinada (promedio de promedios) de días cubiertos (PDC) < 80 %] que también tienen un control de la enfermedad deficiente o que empeora.
|
La intervención consiste en una breve consulta telefónica con un farmacéutico clínico utilizando técnicas de entrevista conductual adaptadas al nivel de activación de la salud del paciente e informes de progreso de la toma de medicamentos y el control de la enfermedad.
En función de las barreras identificadas durante la consulta telefónica inicial, se ofrecerá a los pacientes un apoyo más intensivo, incluidos recordatorios y mensajes de texto motivacionales, visitas por video y pastilleros.
|
|
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a este brazo recibirán la atención habitual.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Proporción promedio de días cubiertos (PDC) para medicamentos para tratar condiciones elegibles. Una condición elegible es un diagnóstico de hiperlipidemia, hipertensión o diabetes y evidencia de control deficiente de esa condición en el momento de la inscripción. La adherencia se medirá como un promedio de los promedios de PDC solo para los medicamentos que calificaron a un paciente para su inclusión en el estudio. La adherencia a la medicación a menudo se informa como porcentaje de días cubiertos. |
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control de enfermedades - Todas las condiciones elegibles
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes que lograron un buen control de la enfermedad para todas las condiciones elegibles. El control de la enfermedad se evaluó mediante valores de laboratorio o de presión arterial en la historia clínica electrónica y se basó en los objetivos de las guías clínicas (valores de HbA1c para pacientes con diabetes, presión arterial sistólica y diastólica para pacientes con hipertensión y valores de LDL para pacientes con hiperlipidemia). El control de la enfermedad de esta medida de resultado se midió como la proporción de pacientes que lograron un "buen" control de la enfermedad en función de los objetivos especificados en las guías para todas sus afecciones elegibles, a diferencia de al menos 1 para la Medida de resultado 3. Una condición elegible es un diagnóstico de hiperlipidemia, hipertensión o diabetes y evidencia de control deficiente de esa condición en el momento de la inscripción. |
12 meses
|
|
Control de Enfermedades
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Porcentaje de pacientes que lograron un buen control de la enfermedad para al menos una condición elegible. El control de la enfermedad se evaluó mediante valores de laboratorio o de presión arterial en la historia clínica electrónica y se basó en los objetivos de las guías clínicas (valores de HbA1c para pacientes con diabetes, presión arterial sistólica y diastólica para pacientes con hipertensión y valores de LDL para pacientes con hiperlipidemia). El control de la enfermedad de esta medida de resultado se midió como la proporción de pacientes que lograron un "buen" control de la enfermedad según los objetivos especificados en las guías para al menos 1 condición elegible, en contraposición a todas sus condiciones elegibles para la Medida de Resultado 2. Una condición elegible es una diagnóstico de hiperlipidemia, hipertensión o diabetes y evidencia de control deficiente de esa afección en el momento de la inscripción. |
12 meses
|
|
Utilización de atención médica: visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes con al menos 1 visita a urgencias.
|
12 meses
|
|
Utilización de atención médica: visitas al consultorio
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes con al menos 1 visita al consultorio.
|
12 meses
|
|
Utilización de atención médica: hospitalizaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Número de pacientes con al menos 1 hospitalización.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013P001076
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .