Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-pharmacy-intervention for at forbedre behandlingsadhærens (STIC2IT)

5. marts 2019 opdateret af: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital

Undersøgelsen af ​​en tele-apotek-intervention for kroniske sygdomme for at forbedre behandlingsadhærens (STIC2IT)

Formålet med dette cluster randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere, om en ny telefarmaceut-baseret intervention til patienter med hyperlipidæmi, hypertension og diabetes forbedrer medicinadhærens, sygdomskontrol og patienters forståelse af deres behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Langsigtet overholdelse af evidensbaseret medicin er fortsat usædvanlig dårlig. Halvdelen af ​​alle patienter bliver non-adherente inden for et år efter behandlingsstart. Interventioner, der forbedrer medicinadhærens, kan have vigtige kliniske fordele på tværs af store populationer og kan endda være omkostningsbesparende ved at reducere antallet af dyre og sygelige kliniske resultater såsom myokardieinfarkt og slagtilfælde.

Studiet af en tele-apotek-intervention for kroniske sygdomme for at forbedre behandlingsadhærens (STIC 2 IT) er et cluster randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), der evaluerer, om en ny telefarmaceut-baseret intervention forbedrer medicinadhærens og sygdomskontrol blandt individer med hyperlipidæmi, hypertension og diabetes, som ikke følger deres medicin, og som har dårlig eller forværret sygdomskontrol. Interventionen består af en kort telefonisk konsultation med en klinisk farmaceut ved hjælp af adfærdsinterviewteknikker, der er skræddersyet til patientens niveau af helbredsaktivering og statusrapporter om medicinindtagelse og sygdomskontrol. Baseret på de barrierer, der blev identificeret under konsultationen, vil patienter blive tilbudt mere intensiv støtte, herunder påmindelser og motiverende sms-beskeder, videobesøg og pillebokse. Potentielt kvalificerede patienter vil blive identificeret ved hjælp af data fra betalte receptkravsdata og den elektroniske sygejournal. Undersøgelsen udføres på 14 praksissteder i en stor multi-specialgruppepraksis med cirka 250 primære læger. Praksissteder vil blive randomiseret til intervention eller kontrol. På interventionssteder vil de primære læger for potentielt kvalificerede patienter blive spurgt, om de ønsker, at patienter skal tilmeldes interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4078

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Forenede Stater, 02466
        • Harvard Vanguard Medical Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fyldt og dårligt adhærent (defineret som en PDC < 80%) til medicin mod hyperlipidæmi, hypertension eller diabetes
  • Suboptimal gennemsnitlig overholdelse af alle de kvalificerende lægemidler, som en patient har fyldt (defineret som kombineret (gennemsnit af gennemsnit) PDC < 80 %)
  • For patienter med hypertension eller diabetes, dårlig eller forværret sygdomskontrol (i henhold til relevante kliniske mål)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med <6 måneders kontinuerlig optagelse i sundhedsplanen
  • Patienter uden tilgængelige kontaktoplysninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telefarmaceut intervention
Patienter diagnosticeret med diabetes, hypertension eller hyperlipidæmi, der udviser suboptimal adhærens til deres medicin [defineret som kombineret (gennemsnit af gennemsnit) andel af dækkede dage (PDC) < 80 %], som også har dårlig eller forværret sygdomskontrol.
Adfærdsmæssigt: Telefarmaceut intervention
Interventionen består af en kort telefonisk konsultation med en klinisk farmaceut ved hjælp af adfærdsinterviewteknikker, der er skræddersyet til patientens niveau af helbredsaktivering og statusrapporter om medicinindtagelse og sygdomskontrol. Baseret på de barrierer, der blev identificeret under den indledende telefonkonsultation, vil patienter blive tilbudt mere intensiv støtte, herunder påmindelser og motiverende sms-beskeder, videobesøg og pillebokse.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter randomiseret til denne arm vil modtage sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinadhærens
Tidsramme: 12 måneder

Gennemsnitlig andel af dækkede dage (PDC) for medicin til behandling af støtteberettigede tilstande. En kvalificeret tilstand er en diagnose af enten hyperlipidæmi, hypertension eller diabetes og tegn på dårlig kontrol for denne tilstand på tidspunktet for tilmeldingen. Adhærens vil kun blive målt som et gennemsnit af PDC-gennemsnit for medicin, der kvalificerede en patient til at blive inkluderet i undersøgelsen.

Medicinadhærens rapporteres ofte som procentdel af dækkede dage.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsbekæmpelse - Alle berettigede betingelser
Tidsramme: 12 måneder

Procentdel af patienter, der opnår god sygdomskontrol for alle kvalificerede tilstande.

Sygdomskontrol blev evalueret ved hjælp af laboratorie- eller blodtryksværdier i den elektroniske patientjournal og var baseret på kliniske vejledende mål (HbA1c-værdier for patienter med diabetes, systolisk og diastolisk blodtryk for patienter med hypertension og LDL-værdier for patienter med hyperlipidæmi).

Dette resultatmål sygdomskontrol blev målt som andelen af ​​patienter, der opnåede "god" sygdomskontrol baseret på retningslinjespecificerede mål for alle deres kvalificerede tilstande, i modsætning til mindst 1 for resultatmål 3. En kvalificeret tilstand er en diagnose af enten hyperlipidæmi, hypertension eller diabetes og tegn på dårlig kontrol for denne tilstand på tidspunktet for tilmeldingen.
12 måneder
Sygdomskontrol
Tidsramme: 12 måneder

Procentdel af patienter, der opnår god sygdomskontrol for mindst én kvalificeret tilstand.

Sygdomskontrol blev evalueret ved hjælp af laboratorie- eller blodtryksværdier i den elektroniske patientjournal og var baseret på kliniske vejledende mål (HbA1c-værdier for patienter med diabetes, systolisk og diastolisk blodtryk for patienter med hypertension og LDL-værdier for patienter med hyperlipidæmi).

Dette resultatmål sygdomskontrol blev målt som andelen af ​​patienter, der opnåede "god" sygdomsbekæmpelse baseret på retningslinje-specificerede mål for alle mindst 1 kvalificerede tilstand, i modsætning til alle deres kvalificerede betingelser for resultatmål 2. En kvalificeret tilstand er en diagnose af enten hyperlipidæmi, hypertension eller diabetes og tegn på dårlig kontrol for denne tilstand på tidspunktet for indskrivningen.
12 måneder
Sundhedsudnyttelse - skadestuebesøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med mindst 1 skadestuebesøg.
12 måneder
Sundhedsudnyttelse - Kontorbesøg
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med mindst 1 kontorbesøg.
12 måneder
Sundhedsudnyttelse - Indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
Antal patienter med mindst 1 indlæggelse.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

Harvard Vanguard Medical Associates

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013P001076

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Telefarmaceut intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner