Intervenção de Telefarmácia para Melhorar a Adesão ao Tratamento (STIC2IT)
O estudo de uma intervenção de telefarmácia para doenças crônicas para melhorar a adesão ao tratamento (STIC2IT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão a longo prazo a medicamentos baseados em evidências permanece excepcionalmente baixa. Metade de todos os pacientes tornam-se não aderentes dentro de um ano após o início do tratamento. As intervenções que melhoram a adesão à medicação podem ter benefícios clínicos importantes em grandes populações e podem até economizar custos ao reduzir as taxas de desfechos clínicos dispendiosos e mórbidos, como infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral.
O Estudo de uma Intervenção de Telefarmácia para Doenças Crônicas para Melhorar a Adesão ao Tratamento (STIC 2 IT) é um estudo randomizado controlado (RCT) agrupado que avalia se uma nova intervenção baseada em telefarmacêutico melhora a adesão à medicação e o controle da doença entre indivíduos com hiperlipidemia, hipertensão e diabetes que não aderem aos seus medicamentos e que têm um controle ruim ou agravado da doença. A intervenção consiste em uma breve consulta telefônica com um farmacêutico clínico usando técnicas de entrevista comportamental adaptadas ao nível de ativação da saúde do paciente e relatórios de progresso da ingestão de medicamentos e controle da doença. Com base nas barreiras identificadas durante a consulta, os pacientes receberão suporte mais intensivo, incluindo lembretes e mensagens de texto motivacionais, visitas por vídeo e caixas de remédios. Os pacientes potencialmente elegíveis serão identificados usando dados de pedidos de prescrição paga e o registro eletrônico de saúde. O estudo está sendo realizado em 14 locais de prática em um grande grupo multiespecializado com aproximadamente 250 médicos de cuidados primários. Os locais de prática serão randomizados para intervenção ou controle. Nos locais de intervenção, será perguntado aos médicos de cuidados primários de pacientes potencialmente elegíveis se eles gostariam que os pacientes fossem incluídos na intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Preenchido e pouco aderente (definido como PDC < 80%) à medicação para hiperlipidemia, hipertensão ou diabetes
- Adesão média abaixo do ideal a todos os medicamentos qualificados que um paciente preencheu (definido como combinado (média das médias) PDC < 80%)
- Para pacientes com hipertensão ou diabetes, controle deficiente ou piora da doença (de acordo com metas clínicas relevantes)
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 6 meses de adesão contínua ao plano de saúde
- Pacientes sem informações de contato disponíveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção do telefarmacêutico
Pacientes diagnosticados com diabetes, hipertensão ou hiperlipidemia exibindo adesão subótima aos seus medicamentos [definida como proporção combinada (média das médias) de dias cobertos (PDC) < 80%] que também têm controle ruim ou piora da doença.
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A intervenção consiste em uma breve consulta telefônica com um farmacêutico clínico usando técnicas de entrevista comportamental adaptadas ao nível de ativação da saúde do paciente e relatórios de progresso da ingestão de medicamentos e controle da doença.
Com base nas barreiras identificadas durante a consulta inicial por telefone, os pacientes receberão suporte mais intensivo, incluindo lembretes e mensagens de texto motivacionais, visitas por vídeo e caixas de remédios.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para este braço receberão os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à Medicação
Prazo: 12 meses
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Proporção média de dias cobertos (PDC) para medicamentos para tratar condições elegíveis. Uma condição elegível é um diagnóstico de hiperlipidemia, hipertensão ou diabetes e evidência de mau controle dessa condição no momento da inscrição. A adesão será medida como uma média das médias PDC apenas para medicamentos que qualificaram um paciente para inclusão no estudo. A adesão à medicação é frequentemente relatada como porcentagem de dias cobertos. |
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Controle de Doenças - Todas as Condições Elegíveis
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes que alcançaram um bom controle da doença para todas as condições elegíveis. O controle da doença foi avaliado por meio de valores laboratoriais ou de pressão arterial no prontuário eletrônico e foi baseado em metas de diretrizes clínicas (valores de HbA1c para pacientes com diabetes, pressão arterial sistólica e diastólica para pacientes com hipertensão e valores de LDL para pacientes com hiperlipidemia). Este controle de doença de medida de resultado foi medido como a proporção de pacientes que alcançaram "bom" controle de doença com base em metas especificadas por diretrizes para todas as suas condições elegíveis, em oposição a pelo menos 1 para a Medida de Resultado 3. Uma condição elegível é um diagnóstico de hiperlipidemia, hipertensão ou diabetes e evidência de mau controle dessa condição no momento da inscrição. |
12 meses
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Controle de Doenças
Prazo: 12 meses
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Porcentagem de pacientes que alcançaram um bom controle da doença para pelo menos uma condição elegível. O controle da doença foi avaliado por meio de valores laboratoriais ou de pressão arterial no prontuário eletrônico e foi baseado em metas de diretrizes clínicas (valores de HbA1c para pacientes com diabetes, pressão arterial sistólica e diastólica para pacientes com hipertensão e valores de LDL para pacientes com hiperlipidemia). Este controle de doença de medida de resultado foi medido como a proporção de pacientes que alcançaram "bom" controle de doença com base em metas especificadas por diretrizes para pelo menos 1 condição elegível, em oposição a todas as suas condições elegíveis para a Medida de Resultado 2. Uma condição elegível é uma diagnóstico de hiperlipidemia, hipertensão ou diabetes e evidência de mau controle para essa condição no momento da inscrição. |
12 meses
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Utilização de cuidados de saúde - visitas de emergência
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes com pelo menos 1 consulta de emergência.
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12 meses
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Utilização de cuidados de saúde - visitas ao consultório
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes com pelo menos 1 visita ao consultório.
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12 meses
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Utilização de Cuidados de Saúde - Hospitalizações
Prazo: 12 meses
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Número de pacientes com pelo menos 1 internação.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013P001076
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