Intervention en télépharmacie pour améliorer l'observance du traitement (STIC2IT)
L'étude d'une intervention de télépharmacie pour les maladies chroniques pour améliorer l'adhésion au traitement (STIC2IT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adhésion à long terme aux médicaments fondés sur des données probantes reste exceptionnellement faible. La moitié de tous les patients deviennent non-adhérents dans l'année suivant le début du traitement. Les interventions qui améliorent l'adhésion aux médicaments peuvent avoir des avantages cliniques importants dans de grandes populations, et peuvent même être économiques en réduisant les taux de résultats cliniques coûteux et morbides tels que l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux.
L'étude d'une intervention de télépharmacie pour les maladies chroniques visant à améliorer l'adhésion au traitement (STIC 2 IT) est un essai contrôlé randomisé (ECR) en grappes évaluant si une nouvelle intervention basée sur un télépharmacien améliore l'adhésion aux médicaments et le contrôle de la maladie chez les personnes atteintes d'hyperlipidémie, l'hypertension et le diabète qui ne respectent pas leurs médicaments et dont le contrôle de la maladie est faible ou s'aggrave. L'intervention consiste en une brève consultation téléphonique avec un pharmacien clinicien utilisant des techniques d'entretien comportemental adaptées au niveau d'activation de la santé du patient et des rapports d'étape sur la prise de médicaments et le contrôle de la maladie. Sur la base des obstacles identifiés lors de la consultation, les patients se verront proposer un soutien plus intensif comprenant des SMS de rappel et de motivation, des visites vidéo et des piluliers. Les patients potentiellement éligibles seront identifiés à l'aide des données des demandes de remboursement de médicaments sur ordonnance et du dossier de santé électronique. L'étude est menée dans 14 sites de pratique d'un grand groupe de pratique multi-spécialités comptant environ 250 médecins de premier recours. Les sites de pratique seront randomisés pour l'intervention ou le contrôle. Dans les sites d'intervention, on demandera aux médecins de soins primaires des patients potentiellement éligibles s'ils souhaitent que les patients soient inscrits à l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Newton, Massachusetts, États-Unis, 02466
- Harvard Vanguard Medical Associates
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Rempli et peu adhérent (défini comme un PDC < 80 %) aux médicaments pour l'hyperlipidémie, l'hypertension ou le diabète
- Adhésion moyenne sous-optimale à tous les médicaments éligibles qu'un patient a remplis (définis comme PDC combiné (moyenne des moyennes) < 80 %)
- Pour les patients souffrant d'hypertension ou de diabète, dont le contrôle de la maladie est médiocre ou s'aggrave (selon les objectifs cliniques pertinents)
Critère d'exclusion:
- Patients avec moins de 6 mois d'inscription continue dans le plan de santé
- Patients sans coordonnées disponibles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention du télépharmacien
Patients diagnostiqués avec un diabète, une hypertension ou une hyperlipidémie présentant une observance sous-optimale de leurs médicaments [définie comme une proportion combinée (moyenne des moyennes) de jours couverts (PDC) < 80 %] qui ont également un contrôle de la maladie médiocre ou qui s'aggrave.
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L'intervention consiste en une brève consultation téléphonique avec un pharmacien clinicien utilisant des techniques d'entretien comportemental adaptées au niveau d'activation de la santé du patient et des rapports d'étape sur la prise de médicaments et le contrôle de la maladie.
Sur la base des obstacles identifiés lors de la consultation téléphonique initiale, les patients se verront proposer un soutien plus intensif comprenant des SMS de rappel et de motivation, des visites vidéo et des piluliers.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras recevront les soins habituels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion aux médicaments
Délai: 12 mois
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Proportion moyenne de jours couverts (PDC) pour les médicaments pour traiter les conditions éligibles. Une condition éligible est un diagnostic d'hyperlipidémie, d'hypertension ou de diabète et la preuve d'un mauvais contrôle de cette condition au moment de l'inscription. L'adhésion sera mesurée comme une moyenne des moyennes PDC uniquement pour les médicaments qui ont qualifié un patient pour l'inclusion dans l'étude. L'adhésion aux médicaments est souvent rapportée en pourcentage de jours couverts. |
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle des maladies - Toutes conditions éligibles
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients obtenant un bon contrôle de la maladie pour toutes les conditions éligibles. Le contrôle de la maladie a été évalué à l'aide des valeurs de laboratoire ou de la pression artérielle dans le dossier de santé électronique et était basé sur les cibles des lignes directrices cliniques (valeurs d'HbA1c pour les patients diabétiques, tension artérielle systolique et diastolique pour les patients souffrant d'hypertension et valeurs de LDL pour les patients souffrant d'hyperlipidémie). Cette mesure de résultat contrôle de la maladie a été mesurée comme la proportion de patients obtenant un « bon » contrôle de la maladie sur la base des objectifs spécifiés par les lignes directrices pour toutes leurs conditions éligibles, par opposition à au moins 1 pour la mesure de résultat 3. Une condition éligible est un diagnostic d'hyperlipidémie, d'hypertension ou de diabète et la preuve d'un mauvais contrôle de cette condition au moment de l'inscription. |
12 mois
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Contrôle de maladie
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients atteignant un bon contrôle de la maladie pour au moins une affection éligible. Le contrôle de la maladie a été évalué à l'aide des valeurs de laboratoire ou de la pression artérielle dans le dossier de santé électronique et était basé sur les cibles des lignes directrices cliniques (valeurs d'HbA1c pour les patients diabétiques, tension artérielle systolique et diastolique pour les patients souffrant d'hypertension et valeurs de LDL pour les patients souffrant d'hyperlipidémie). Cette mesure de résultat, le contrôle de la maladie, a été mesurée comme la proportion de patients obtenant un « bon » contrôle de la maladie sur la base des objectifs spécifiés par les lignes directrices pour au moins 1 condition éligible, par opposition à toutes leurs conditions éligibles pour la mesure de résultat 2. Une condition éligible est une diagnostic d'hyperlipidémie, d'hypertension ou de diabète et preuve d'un mauvais contrôle de cette condition au moment de l'inscription. |
12 mois
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Utilisation des soins de santé - Visites aux urgences
Délai: 12 mois
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Nombre de patients avec au moins 1 visite aux urgences.
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12 mois
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Utilisation des soins de santé - Visites au bureau
Délai: 12 mois
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Nombre de patients avec au moins 1 visite au cabinet.
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12 mois
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Utilisation des soins de santé - Hospitalisations
Délai: 12 mois
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Nombre de patients avec au moins 1 hospitalisation.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013P001076
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