事故部門および救急部門における活動性結核の検出を改善する (ACE)
2016年3月15日 更新者：Jo Southern、Public Health England
事故救急（A&E）部門における活動性結核の検出を改善する
結核（TB）対策は依然として公衆衛生上の課題です。
英国の多くの人は一般開業医 (GP) の登録をしておらず、NHS との唯一のやり取りは病院の事故救急 (A&E) 部門を介して行われます。
これは、結核のリスクが最も高い人々でもあり、接触が困難なグループに属する人々によく当てはまります。
この研究は、A&E 部門が潜在性と活動性の両方の結核の発見とその後の管理に効果的な場所であるかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この提案は、活動性結核の早期診断、紹介、治療に焦点を当てており、これには 2 つの重要な要素があります: 1) 個人にとって最適な結果を確保すること、2) さらなる蔓延を防止することにより公衆衛生の観点から疾病管理に貢献すること。
A&E 部門は、最もリスクの高い人々を構成する顧客グループにとって、検査と紹介の重要なポイントです。多くの場合、これが医療サービスとの唯一のやり取りとなるからです。 現在、結核と診断された人の約 20% は A&E 部門が占めています。 これらの人々の大多数は、検査や紹介を受ける可能性が低い他の理由で出席した人々と比較して、病気を示す症状を示している可能性が最も高いです。
この研究は、結核を制御するためにイングランド公衆衛生局とNHSが現在実施している具体的な対策を評価するとともに、A&E部門で活動性結核の症例を発見することが結核制御を改善するかどうかを調査することを目的としている。 これらの介入の経済的影響が評価され、費用対効果の尺度が提供されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Vanessa Hack
- メール：v.hack@ucl.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ibrahim Abubakar, PhD
- メール：i.abubakar@ucl.ac.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、Ha73qx
- Barts NHS Trust
-
コンタクト：
- Vanessa Hack
- メール：v.hack@ucl.ac.uk
-
London、イギリス、NW95EQ
- Ealing Hospital
-
コンタクト：
- Vanessa Hack
- メール：v.hack@ucl.ac.uk
-
London、イギリス
- West Middlesex Hospital NHS Trust
-
コンタクト：
- Vanessa Hack
- メール：v.hack@ucl.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
結核のリスクが高い人
説明
包含基準:
- 16 歳以上の個人で、過去 2 年以内に英国に到着した高発生国からの新規入国者、または高発生国で生まれて 5 年以上前に英国に入国したが 1 年以上滞在している人（発生率の高い国で過去 5 年間に累積）。
- 社会的危険因子を有し、結核の兆候および/または症状がある人。
除外基準:
- 16歳未満の個人
- 英国または発生率が低い国で生まれ、危険因子を持たない個人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
A&E部門に通う高リスク結核患者
結核のリスクに関する包含/除外基準に対する評価。
資格がある場合、活動性結核または潜在性結核の適切な評価と検査
|
静脈穿刺、喀痰採取、X線検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
活動性結核のX線診断
時間枠：1年
|
X線での臨床徴候と症状
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
潜在性結核の診断
時間枠：1年
|
メーカーの検査説明書に従った、インターフェロンガンマ放出アッセイ（IGRA）による血液検査の陽性結果
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年5月1日
一次修了 (予想される)
2017年5月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。