改进急症室对活动性结核病的检测 (ACE)
2016年3月15日 更新者：Jo Southern、Public Health England
改进事故和急救 (A&E) 部门对活动性结核病的检测
结核病 (TB) 控制仍然是一项公共卫生挑战。
在英国，许多人没有全科医生 (GP) 注册，他们与 NHS 的唯一互动是通过医院的急救 (A&E) 部门。
对于那些难以接触到的群体来说，情况往往如此，他们通常也是结核病风险最高的群体。
本研究旨在评估 A&E 部门是否是识别和后续管理结核病（无论是潜伏形式还是活动形式）的有效场所。
研究概览
详细说明
该提案侧重于活动性结核病的早期诊断、转诊和治疗，它有两个关键组成部分：1) 确保个人获得最佳结果；2) 通过防止进一步传播在公共卫生方面促进疾病控制。
A&E 部门是构成风险最高的客户群体的重要测试和转诊点，因为对于许多人来说，这将是他们与卫生服务的唯一互动。 目前，A&E 部门贡献了大约 20% 的结核病患者。 与那些因其他原因而不太可能接受检测或转诊的人相比，这些人中的大多数人最有可能出现疾病指示性症状。
这项研究将寻求评估目前由英国公共卫生部和 NHS 采取的控制结核病的具体措施，并调查在 A&E 部门发现活动性结核病病例是否会改善结核病控制。 将评估这些干预措施的经济影响，提供其物有所值的衡量标准。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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London、英国、Ha73qx
- Barts NHS Trust
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London、英国、NW95EQ
- Ealing Hospital
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London、英国
- West Middlesex Hospital NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
结核病高危人群
描述
纳入标准：
- 16岁或以上，来自高发国家的新入境者在过去2年内到达英国或出生在高发国家5年以上进入英国，但在英国停留超过1年的人（累积）过去五年在一个高发国家。
- 具有结核病体征和/或症状的具有社会危险因素的人。
排除标准：
- 未满 16 岁的个人
- 在英国或低发病率国家出生且没有危险因素的个人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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到 A&E 部门就诊的高危结核病患者
根据结核病风险的纳入/排除标准进行评估。
如果符合条件，对活动性或潜伏性结核病进行适当的评估和检测
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静脉穿刺、痰液采集、X 射线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活动性结核病的 X 线诊断
大体时间：1年
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X 光片上的临床体征和症状
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潜伏性结核病的诊断
大体时间：1年
|
干扰素伽马释放试验 (IGRA) 的阳性血液检测结果符合制造商的检测说明
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2017年5月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月15日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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