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Migliorare il rilevamento della tubercolosi attiva nei reparti di pronto soccorso (ACE)

15 marzo 2016 aggiornato da: Jo Southern, Public Health England

Miglioramento del rilevamento della tubercolosi attiva nei reparti di pronto soccorso (A&E).

Il controllo della tubercolosi (TBC) rimane una sfida per la salute pubblica. Molte persone nel Regno Unito non hanno la registrazione di un medico generico (GP) e la loro unica interazione con il NHS è tramite i dipartimenti di pronto soccorso (A&E) degli ospedali. Questo è spesso il caso di coloro che appartengono a gruppi difficili da raggiungere, che sono anche quelli spesso a più alto rischio di tubercolosi. Questo studio cerca di valutare se i dipartimenti di pronto soccorso sono siti efficaci per l'identificazione e la successiva gestione della tubercolosi, sia nella sua forma latente che attiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa proposta è incentrata sulla diagnosi precoce, il rinvio e il trattamento della tubercolosi attiva, che ha due componenti chiave: 1) garantire un esito ottimale per gli individui; 2) contribuire al controllo della malattia in termini di salute pubblica prevenendo un'ulteriore diffusione.

I dipartimenti di pronto soccorso sono un importante punto di test e di riferimento per il gruppo di clienti che costituisce quelli a maggior rischio, poiché per molti questa sarà la loro unica interazione con il servizio sanitario. Attualmente, i dipartimenti di pronto soccorso contribuiscono a circa il 20% di quelli con diagnosi di tubercolosi. È molto probabile che la maggior parte di questi individui abbia presentato sintomi indicativi di malattia, rispetto a coloro che frequentano per altri motivi che difficilmente sarebbero stati sottoposti a test o indirizzati.

Questo studio cercherà di valutare le misure specifiche attualmente intraprese dalla sanità pubblica inglese e dal NHS per controllare la tubercolosi, nonché di indagare se l'individuazione di casi di tubercolosi attiva nei reparti di pronto soccorso migliorerebbe il controllo della tubercolosi. Verrà valutato l'impatto economico di questi interventi, fornendo una misura del suo rapporto qualità-prezzo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, Ha73qx
      • London, Regno Unito, NW95EQ
      • London, Regno Unito
        • West Middlesex Hospital NHS Trust
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti ad alto rischio di tubercolosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Individui di età pari o superiore a 16 anni, che sono nuovi arrivati ​​da paesi ad alta incidenza che sono arrivati ​​nel Regno Unito negli ultimi 2 anni o nati in paesi ad alta incidenza che sono entrati nel Regno Unito più di cinque anni fa, ma hanno trascorso più di un anno ( cumulativo) negli ultimi cinque anni in un paese ad alta incidenza.
  2. Quelli con fattori di rischio sociale che hanno segni e/o sintomi di tubercolosi.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che hanno meno di 16 anni
  2. Individui che sono nati nel Regno Unito o in paesi a bassa incidenza e non presentano fattori di rischio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
individui ad alto rischio di tubercolosi che frequentano i reparti di pronto soccorso
Valutazione rispetto ai criteri di inclusione/esclusione in termini di rischio di tubercolosi. Se ammissibile, valutazione e test appropriati per tubercolosi attiva o latente
Procedura: venopuntura, raccolta dell'espettorato, raggi x
venopuntura, raccolta dell'espettorato, raggi x

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi radiografica di tubercolosi attiva
Lasso di tempo: 1 anno
segni e sintomi clinici ai raggi X
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
diagnosi di tubercolosi latente
Lasso di tempo: 1 anno
risultato positivo del test del sangue mediante test di rilascio dell'interferone gamma (IGRA) in linea con le istruzioni del produttore per il test
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Public Health England

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 marzo 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TB A&E study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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