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Verbesserung der Erkennung aktiver Tuberkulose in Unfall- und Notaufnahmen (ACE)

15. März 2016 aktualisiert von: Jo Southern, Public Health England

Verbesserung der Erkennung aktiver Tuberkulose in Unfall- und Notfallabteilungen (A&E).

Die Bekämpfung der Tuberkulose (TB) bleibt eine Herausforderung für die öffentliche Gesundheit. Viele Menschen im Vereinigten Königreich haben keine Registrierung als Allgemeinmediziner (GP) und ihre einzige Interaktion mit dem NHS erfolgt über die Unfall- und Notfallabteilungen (A&E) der Krankenhäuser. Dies ist häufig bei Personen aus schwer erreichbaren Gruppen der Fall, bei denen das Tuberkuloserisiko häufig am höchsten ist. Mit dieser Studie soll beurteilt werden, ob Notaufnahme-Abteilungen wirksame Standorte für die Identifizierung und Weiterbehandlung von Tuberkulose, sowohl in ihrer latenten als auch in ihrer aktiven Form, sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dieser Vorschlag konzentriert sich auf die frühzeitige Diagnose, Überweisung und Behandlung aktiver Tuberkulose, die zwei Schlüsselkomponenten umfasst: 1) Gewährleistung optimaler Ergebnisse für den Einzelnen; 2) Beitrag zur Krankheitsbekämpfung im Sinne der öffentlichen Gesundheit durch Verhinderung einer weiteren Ausbreitung.

Notaufnahme-Abteilungen sind eine wichtige Anlaufstelle für Tests und Überweisungen für die Klientengruppe, die am stärksten gefährdet ist, da dies für viele die einzige Interaktion mit dem Gesundheitsdienst sein wird. Derzeit tragen die Notaufnahmeabteilungen etwa 20 % aller Tuberkulose-Diagnosen bei. Bei der Mehrheit dieser Personen ist es am wahrscheinlichsten, dass sie Symptome zeigten, die auf eine Krankheit hindeuten, im Vergleich zu denjenigen, die aus anderen Gründen anwesend waren und bei denen es unwahrscheinlich war, dass sie getestet oder überwiesen wurden.

Ziel dieser Studie ist es, spezifische Maßnahmen zu evaluieren, die derzeit von Public Health England und dem NHS zur Bekämpfung von Tuberkulose ergriffen werden, und zu untersuchen, ob die Fallfindung für aktive Tuberkulose in Notaufnahmeabteilungen die Tuberkulosekontrolle verbessern würde. Die wirtschaftlichen Auswirkungen dieser Interventionen werden bewertet und liefern einen Maßstab für deren Kosten-Nutzen-Verhältnis.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, Ha73qx
        • Barts NHS Trust
      • London, Vereinigtes Königreich, NW95EQ
        • Ealing Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich
        • West Middlesex Hospital NHS Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit hohem TB-Risiko

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen ab 16 Jahren, die aus Ländern mit hoher Inzidenz neu eingereist sind und innerhalb der letzten zwei Jahre im Vereinigten Königreich angekommen sind, oder Personen, die in Ländern mit hoher Inzidenz geboren wurden und vor mehr als fünf Jahren in das Vereinigte Königreich eingereist sind, sich dort aber länger als ein Jahr aufgehalten haben ( kumulativ) in den letzten fünf Jahren in einem Land mit hoher Inzidenz.
  2. Personen mit sozialen Risikofaktoren, die Anzeichen und/oder Symptome einer Tuberkulose aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die unter 16 Jahre alt sind
  2. Personen, die im Vereinigten Königreich oder einem Land mit geringer Inzidenz geboren wurden und keine Risikofaktoren aufweisen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Personen mit hohem Tuberkuloserisiko, die Notaufnahmen aufsuchen
Bewertung anhand von Einschluss-/Ausschlusskriterien im Hinblick auf das Tuberkuloserisiko. Falls geeignet, Beurteilung und Tests auf aktive oder latente Tuberkulose
Verfahren: Venenpunktion, Sputumentnahme, Röntgen
Venenpunktion, Sputumentnahme, Röntgen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Röntgendiagnose einer aktiven Tuberkulose
Zeitfenster: 1 Jahr
klinische Anzeichen und Symptome im Röntgenbild
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnose einer latenten Tuberkulose
Zeitfenster: 1 Jahr
positives Bluttestergebnis durch Interferon-Gamma-Freisetzungstest (IGRA) gemäß den Anweisungen des Herstellers für den Test
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Public Health England

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TB A&E study

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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