- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02512484
Melhorar a Detecção da Tuberculose Ativa nos Departamentos de Acidentes e Emergências (ACE)
Melhorar a Detecção da Tuberculose Ativa nos Departamentos de Acidentes e Emergências (A&E)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta proposta está focada no diagnóstico precoce, encaminhamento e tratamento da tuberculose ativa, que tem dois componentes principais: 1) garantir o melhor resultado para os indivíduos; 2) contribuir para o controle da doença em termos de saúde pública, evitando sua disseminação.
Os Pronto Atendimentos são um importante ponto de testagem e encaminhamento para o grupo de clientes que constituem os de maior risco, pois para muitos esta será sua única interação com o serviço de saúde. Atualmente, os departamentos de emergência contribuem com cerca de 20% das pessoas diagnosticadas com TB. A maioria desses indivíduos tem maior probabilidade de apresentar sintomas indicativos de doença, em comparação com aqueles que compareceram por outros motivos que provavelmente não teriam sido testados ou encaminhados.
Este estudo buscará avaliar as medidas específicas atualmente empreendidas pela Public Health England e pelo NHS para controlar a TB, bem como investigar se a detecção de casos de TB ativa nos departamentos de emergência melhoraria o controle da TB. O impacto econômico dessas intervenções será avaliado, fornecendo uma medida de seu custo-benefício.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, Ha73qx
- Barts NHS Trust
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London, Reino Unido, NW95EQ
- Ealing Hospital
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London, Reino Unido
- West Middlesex Hospital NHS Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com 16 anos ou mais, recém-chegados de países de alta incidência que chegaram ao Reino Unido nos últimos 2 anos ou nascidos em países de alta incidência que entraram no Reino Unido há mais de cinco anos, mas passaram mais de um ano ( cumulativo) nos últimos cinco anos em um país de alta incidência.
- Aqueles com fatores de risco social que apresentam sinais e/ou sintomas de TB.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com menos de 16 anos
- Indivíduos que nasceram no Reino Unido ou em países de baixa incidência e não possuem fatores de risco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos com tuberculose de alto risco atendidos nos departamentos de emergência
Avaliação segundo critérios de inclusão/exclusão quanto ao risco de TB.
Se elegível, avaliação e teste conforme apropriado para TB ativa ou latente
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punção venosa, coleta de escarro, raio-x
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diagnóstico de raio-x de tuberculose ativa
Prazo: 1 ano
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sinais e sintomas clínicos no raio x
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
diagnóstico de tuberculose latente
Prazo: 1 ano
|
resultado positivo do exame de sangue por ensaio de liberação de interferon gama (IGRA) de acordo com as instruções do fabricante para o teste
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TB A&E study
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