Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av påvisning av aktiv tuberkulose i ulykkes- og akuttavdelinger (ACE)

15. mars 2016 oppdatert av: Jo Southern, Public Health England

Forbedre påvisningen av aktiv tuberkulose i ulykkes- og akuttavdelinger

Tuberkulosekontroll (TB) er fortsatt en folkehelseutfordring. Mange mennesker i Storbritannia har ikke en allmennlege (GP) registrering, og deres eneste interaksjon med NHS er via Accident and Emergency (A&E) avdelinger på sykehus. Dette er ofte tilfellet for de i vanskelig tilgjengelige grupper, som også er de som ofte har størst risiko for tuberkulose. Denne studien søker å vurdere om akuttavdelinger er effektive steder for identifisering og videre behandling av TB, både i dens latente og aktive former.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette forslaget er fokusert på tidlig diagnose, henvisning og behandling av aktiv tuberkulose, som har to nøkkelkomponenter: 1) sikre optimalt resultat for enkeltpersoner; 2) bidra til sykdomskontroll i folkehelsetermer ved å forhindre videre spredning.

Akuttavdelinger er et viktig test- og henvisningspunkt for den klientgruppen som utgjør de som er i størst risiko, da dette for mange vil være deres eneste samhandling med helsetjenesten. For tiden bidrar akuttavdelingene med omtrent 20 % av de som er diagnostisert med tuberkulose. Det er mest sannsynlig at de fleste av disse personene har presentert symptomer som indikerer sykdom, sammenlignet med de som var tilstede av andre grunner som neppe ville ha blitt testet eller henvist.

Denne studien vil forsøke å evaluere spesifikke tiltak som for tiden iverksettes av Public Health England og NHS for å kontrollere tuberkulose, samt undersøke om tilfellefunn for aktiv tuberkulose i akuttmottak vil forbedre tuberkulosekontroll. Den økonomiske virkningen av disse intervensjonene vil bli evaluert, og gir et mål på verdien for pengene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia, Ha73qx
        • Barts NHS Trust
      • London, Storbritannia, NW95EQ
        • Ealing Hospital
      • London, Storbritannia
        • West Middlesex Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med høy risiko for tuberkulose

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer 16 år eller eldre, som er nye deltakere fra land med høy forekomst som har ankommet Storbritannia i løpet av de siste 2 årene, eller de som er født i land med høy forekomst som kom inn i Storbritannia for mer enn fem år siden, men som har tilbrakt mer enn ett år ( kumulativ) de siste fem årene i et land med høy forekomst.
  2. De med sosiale risikofaktorer som har tegn og/eller symptomer på tuberkulose.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som er under 16 år
  2. Personer som er født i Storbritannia eller land med lav forekomst og ikke har risikofaktorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
TB-individer med høy risiko som går på akuttmottak
Vurdering opp mot inklusjons-/eksklusjonskriterier mht risiko for TB. Hvis kvalifisert, vurdering og testing etter behov for aktiv eller latent tuberkulose
Fremgangsmåte: venepunktur, sputumsamling, røntgen
venepunktur, sputumsamling, røntgen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
røntgendiagnose av aktiv TB
Tidsramme: 1 år
kliniske tegn og symptomer på røntgen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
diagnostisering av latent tuberkulose
Tidsramme: 1 år
positivt blodprøveresultat ved interferon gamma-frigjøringsanalyse (IGRA) i tråd med produsentens instruksjoner for testen
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Public Health England

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

31. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TB A&E study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere