Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení detekce aktivní tuberkulózy na odděleních úrazů a urgentního příjmu (ACE)

15. března 2016 aktualizováno: Jo Southern, Public Health England

Zlepšení detekce aktivní tuberkulózy na odděleních úrazů a pohotovosti (A&E)

Kontrola tuberkulózy (TBC) zůstává problémem veřejného zdraví. Mnoho lidí ve Spojeném království nemá registraci praktického lékaře a jejich jediná interakce s NHS probíhá prostřednictvím oddělení úrazů a pohotovosti (A&E) nemocnic. To je často případ osob v těžko dosažitelných skupinách, které jsou také často vystaveny nejvyššímu riziku TBC. Tato studie se snaží posoudit, zda jsou oddělení A&E účinnými místy pro identifikaci a další léčbu TBC, a to jak v její latentní, tak aktivní formě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento návrh se zaměřuje na včasnou diagnostiku, doporučení a léčbu aktivní tuberkulózy, která má dvě klíčové složky: 1) zajištění optimálního výsledku pro jednotlivce; 2) přispění ke kontrole nemocí z hlediska veřejného zdraví prevencí dalšího šíření.

Oddělení A&E jsou důležitým bodem testování a doporučení pro skupinu klientů, kteří jsou nejvíce ohroženi, protože pro mnohé to bude jejich jediná interakce se zdravotnickou službou. V současné době se oddělení A&E podílí asi 20 % na diagnostikovaných TBC. U většiny těchto jedinců se s největší pravděpodobností vyskytly příznaky svědčící pro onemocnění, ve srovnání s těmi, kteří navštěvovali z jiných důvodů, u nichž by bylo nepravděpodobné, že by byli testováni nebo doporučeni.

Tato studie se bude snažit vyhodnotit konkrétní opatření, která v současné době provádí Public Health England a NHS pro kontrolu TBC, a také prozkoumat, zda by zjištění případů aktivní TBC na odděleních A&E zlepšilo kontrolu TBC. Ekonomický dopad těchto intervencí bude vyhodnocen a bude poskytnuta míra jejich hodnoty za peníze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, Ha73qx
        • Barts NHS Trust
      • London, Spojené království, NW95EQ
        • Ealing Hospital
      • London, Spojené království
        • West Middlesex Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s vysokým rizikem TBC

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednotlivci ve věku 16 let nebo starší, kteří jsou nově příchozími ze zemí s vysokým výskytem, ​​kteří přišli do Spojeného království během posledních 2 let, nebo ti, kteří se narodili v zemích s vysokým výskytem, ​​kteří vstoupili do Spojeného království před více než pěti lety, ale strávili zde více než jeden rok ( kumulativní) za posledních pět let v zemi s vysokým výskytem.
  2. Osoby se sociálními rizikovými faktory, které mají známky a/nebo příznaky TBC.

Kritéria vyloučení:

  1. Osoby mladší 16 let
  2. Jedinci, kteří se narodili ve Spojeném království nebo v zemích s nízkým výskytem a nemají rizikové faktory

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
osoby s vysokým rizikem TBC navštěvující oddělení A&E
Posouzení podle kritérií pro zařazení/vyloučení z hlediska rizika TBC. Je-li to vhodné, posouzení a testování pro aktivní nebo latentní TBC
Postup: venepunkce, odběr sputa, rentgen
venepunkce, odběr sputa, rentgen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rentgenová diagnostika aktivní TBC
Časové okno: 1 rok
klinické příznaky a symptomy na rentgenu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
diagnóza latentní TBC
Časové okno: 1 rok
pozitivní výsledek krevního testu testem uvolňování interferonu gama (IGRA) v souladu s pokyny výrobce pro test
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Public Health England

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TB A&E study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Latentní tuberkulóza

Klinické studie na venepunkce, odběr sputa, rentgen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit