- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02512484
Aktiivisen tuberkuloosin havaitsemisen parantaminen onnettomuus- ja ensiapuosastoilla (ACE)
Aktiivisen tuberkuloosin havaitsemisen parantaminen tapaturma- ja ensiapuosastoilla (A&E)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä ehdotus keskittyy aktiivisen tuberkuloosin varhaiseen diagnosointiin, lähetteisiin ja hoitoon, jossa on kaksi keskeistä osaa: 1) optimaalisen lopputuloksen varmistaminen yksilöille, 2) kansanterveyden kannalta taudin torjuntaan osallistuminen estämällä leviämisen jatkaminen.
A&E-osastot ovat tärkeä testaus- ja lähetyspaikka suurimmassa riskiryhmässä olevalle asiakasryhmälle, sillä monille tämä on ainoa vuorovaikutus terveyspalvelun kanssa. Tällä hetkellä A&E-osastoilla on noin 20 prosenttia tuberkuloosidiagnoosin saaneista. Suurimmalla osalla näistä henkilöistä on todennäköisimmin esiintynyt sairauteen viittaavia oireita verrattuna muista syistä paikalla oleviin henkilöihin, joita ei todennäköisesti olisi testattu tai lähetetty.
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan Englannin kansanterveyslaitoksen ja NHS:n parhaillaan toteuttamia erityistoimenpiteitä tuberkuloosin hallintaan sekä tutkimaan, parantaisiko aktiivisen tuberkuloosin tapausten havaitseminen A&E-osastoilla tuberkuloosin hallintaa. Näiden toimenpiteiden taloudellinen vaikutus arvioidaan ja saadaan mittari niiden vastineesta rahalle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, Ha73qx
- Barts NHS Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW95EQ
- Ealing Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- West Middlesex Hospital NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 16-vuotiaat henkilöt, jotka ovat uusia tulokkaita korkean ilmaantuvuuden maista, jotka ovat saapuneet Yhdistyneeseen kuningaskuntaan viimeisten 2 vuoden aikana, tai korkean ilmaantuvuuden maissa syntyneet henkilöt, jotka saapuivat Yhdistyneeseen kuningaskuntaan yli viisi vuotta sitten, mutta ovat viettäneet yli vuoden ( kumulatiivinen) viimeisen viiden vuoden aikana korkean ilmaantuvuuden maassa.
- Henkilöt, joilla on sosiaalisia riskitekijöitä ja joilla on tuberkuloosin merkkejä ja/tai oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 16-vuotiaat henkilöt
- Henkilöt, jotka ovat syntyneet Isossa-Britanniassa tai alhaisen ilmaantuvuuden maissa ja joilla ei ole riskitekijöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
korkean riskin tuberkuloosihenkilöt, jotka osallistuvat A&E-osastoille
Arviointi sisällyttämis-/poissulkemiskriteereihin verrattuna tuberkuloosin riskiin.
Aktiivisen tai piilevän tuberkuloosin arviointi ja testaus soveltuvin osin
|
venepunktio, ysköksen kerääminen, röntgen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktiivisen tuberkuloosin röntgendiagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kliiniset merkit ja oireet röntgenkuvassa
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
piilevän tuberkuloosin diagnoosi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
positiivinen verikoe gamma-interferonin vapautumismäärityksellä (IGRA) valmistajan testiohjeiden mukaisesti
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TB A&E study
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Piilevä tuberkuloosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisDiabetes mellitus | Aliravitsemus | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektio) | Helmintin infektiotIntia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisViatris Inc.Ei vielä rekrytointiaAntibioottinen vastustuskyky | Mycobacterium Tuberculosis | MDR-TB | Tuberculosis Multi Drug Resistant ActiveRanska
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiivinen, ei rekrytointiOpportunistiset infektiot | Mycobacterium Tuberculosis | Ei-tuberkuloosit mykobakteeritThaimaa, Kiina, Taiwan
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
Nagasaki UniversityEi vielä rekrytointiaTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | KeuhkotuberkuloositKenia
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis