- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02512484
Mejorando la Detección de Tuberculosis Activa en los Departamentos de Accidentes y Emergencias (ACE)
Mejorando la Detección de Tuberculosis Activa en los Departamentos de Accidentes y Emergencias (A&E)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta propuesta se centra en el diagnóstico temprano, la derivación y el tratamiento de la tuberculosis activa, que tiene dos componentes clave: 1) garantizar un resultado óptimo para las personas; 2) contribuir al control de la enfermedad en términos de salud pública al evitar una mayor propagación.
Los departamentos de A&E son un punto importante de prueba y referencia para el grupo de clientes que constituyen los de mayor riesgo, ya que para muchos esta será su única interacción con el servicio de salud. Actualmente, los Servicios de Urgencias aportan alrededor del 20% de los diagnosticados de TB. Es más probable que la mayoría de estos individuos se hayan presentado con síntomas indicativos de enfermedad, en comparación con los que asistieron por otras razones y que probablemente no habrían sido examinados o remitidos.
Este estudio buscará evaluar las medidas específicas que actualmente están tomando Public Health England y el NHS para controlar la TB, así como investigar si la detección de casos de TB activa en los departamentos de A&E mejoraría el control de la TB. Se evaluará el impacto económico de estas intervenciones, proporcionando una medida de su relación calidad-precio.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanessa Hack
- Correo electrónico: v.hack@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ibrahim Abubakar, PhD
- Correo electrónico: i.abubakar@ucl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, Ha73qx
- Barts NHS Trust
-
Contacto:
- Vanessa Hack
- Correo electrónico: v.hack@ucl.ac.uk
-
London, Reino Unido, NW95EQ
- Ealing Hospital
-
Contacto:
- Vanessa Hack
- Correo electrónico: v.hack@ucl.ac.uk
-
London, Reino Unido
- West Middlesex Hospital NHS Trust
-
Contacto:
- Vanessa Hack
- Correo electrónico: v.hack@ucl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 16 años o más, que son nuevos entrantes de países de alta incidencia que llegaron al Reino Unido en los últimos 2 años o aquellos nacidos en países de alta incidencia que ingresaron al Reino Unido hace más de cinco años, pero han pasado más de un año ( acumulado) en los últimos cinco años en un país de alta incidencia.
- Aquellos con factores de riesgo social que presenten signos y/o síntomas de TB.
Criterio de exclusión:
- Individuos menores de 16 años
- Individuos que nacieron en el Reino Unido o países de baja incidencia y no tienen factores de riesgo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
personas con TB de alto riesgo que asisten a los departamentos de urgencias
Evaluación frente a criterios de inclusión/exclusión en términos de riesgo de TB.
Si es elegible, evaluación y pruebas según corresponda para TB activa o latente
|
punción venosa, recolección de esputo, radiografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diagnóstico de rayos x de TB activa
Periodo de tiempo: 1 año
|
signos y síntomas clínicos en la radiografía
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
diagnóstico de tuberculosis latente
Periodo de tiempo: 1 año
|
resultado positivo del análisis de sangre mediante el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) de acuerdo con las instrucciones del fabricante para la prueba
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TB A&E study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tuberculosis latente
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisTerminadoTuberculosis extrapulmonar | Tuberculosis de los ganglios linfáticos | Tuberculosis óseaFrancia
-
Wits Health Consortium (Pty) LtdUniversity of Cape Town; Perinatal HIV Research Unit of the University of the... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTuberculosis | Tuberculosis multirresistente | Tuberculosis resistente a la rifampicina | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentos | Pre-TB-XDRSudáfrica
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University of Liverpool; Ministry... y otros colaboradoresTerminadoTuberculosis multirresistente | Tuberculosis Pulmonar | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentosBielorrusia, Sudáfrica, Uzbekistán
-
Huashan HospitalShanghai First Maternity and Infant HospitalDesconocidoInfertilidad Femenina | Fallo de implantación recurrente | Tuberculosis Genital Femenina | Tuberculosis Genital, LatentePorcelana
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminadoTuberculosis | Tuberculosis Pulmonar | Enfermedad pulmonar | Tuberculosis multirresistente | Tuberculosis sensible a fármacos | Tuberculosis resistente a los medicamentos | Infección por Mycobacterium TuberculosisEstados Unidos
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentTerminadoTuberculosis | Tuberculosis Pulmonar | Enfermedad pulmonar | Tuberculosis multirresistente | Tuberculosis sensible a fármacos | Tuberculosis resistente a los medicamentos | Infección por Mycobacterium TuberculosisEstados Unidos
-
University Medical Center GroningenTerminadoTuberculosis multirresistente | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentosPaíses Bajos
-
Medecins Sans Frontieres, NetherlandsLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTuberculosis multirresistente | Tuberculosis pulmonar | Tuberculosis extremadamente resistente a los medicamentosBielorrusia, Sudáfrica
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Aún no reclutandoTuberculosis | Tuberculosis Pulmonar | Tuberculosis micobacteriana | Tuberculosis, Nódulo LinfáticoUganda, Sudáfrica, Mozambique, Indonesia, Zambia
-
Universiteit AntwerpenAurum Institute; University of Stellenbosch; University of the Free State; Free State...ReclutamientoTuberculosis resistente a los medicamentos | Tuberculosis resistente a la rifampicina | Tuberculosis Pulmonar | Tuberculosis resistente a múltiples fármacosSudáfrica