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Mejorando la Detección de Tuberculosis Activa en los Departamentos de Accidentes y Emergencias (ACE)

15 de marzo de 2016 actualizado por: Jo Southern, Public Health England

Mejorando la Detección de Tuberculosis Activa en los Departamentos de Accidentes y Emergencias (A&E)

El control de la tuberculosis (TB) sigue siendo un desafío para la salud pública. Muchas personas en el Reino Unido no tienen un registro de médico general (GP) y su única interacción con el NHS es a través de los Departamentos de Accidentes y Emergencias (A&E) de los hospitales. Este es a menudo el caso de aquellos en grupos de difícil acceso, que también suelen estar en mayor riesgo de TB. Este estudio busca evaluar si los Departamentos de A&E son sitios efectivos para la identificación y el manejo posterior de la TB, tanto en sus formas latentes como activas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta propuesta se centra en el diagnóstico temprano, la derivación y el tratamiento de la tuberculosis activa, que tiene dos componentes clave: 1) garantizar un resultado óptimo para las personas; 2) contribuir al control de la enfermedad en términos de salud pública al evitar una mayor propagación.

Los departamentos de A&E son un punto importante de prueba y referencia para el grupo de clientes que constituyen los de mayor riesgo, ya que para muchos esta será su única interacción con el servicio de salud. Actualmente, los Servicios de Urgencias aportan alrededor del 20% de los diagnosticados de TB. Es más probable que la mayoría de estos individuos se hayan presentado con síntomas indicativos de enfermedad, en comparación con los que asistieron por otras razones y que probablemente no habrían sido examinados o remitidos.

Este estudio buscará evaluar las medidas específicas que actualmente están tomando Public Health England y el NHS para controlar la TB, así como investigar si la detección de casos de TB activa en los departamentos de A&E mejoraría el control de la TB. Se evaluará el impacto económico de estas intervenciones, proporcionando una medida de su relación calidad-precio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, Ha73qx
      • London, Reino Unido, NW95EQ
      • London, Reino Unido
        • West Middlesex Hospital NHS Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos con alto riesgo de TB

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Individuos de 16 años o más, que son nuevos entrantes de países de alta incidencia que llegaron al Reino Unido en los últimos 2 años o aquellos nacidos en países de alta incidencia que ingresaron al Reino Unido hace más de cinco años, pero han pasado más de un año ( acumulado) en los últimos cinco años en un país de alta incidencia.
  2. Aquellos con factores de riesgo social que presenten signos y/o síntomas de TB.

Criterio de exclusión:

  1. Individuos menores de 16 años
  2. Individuos que nacieron en el Reino Unido o países de baja incidencia y no tienen factores de riesgo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
personas con TB de alto riesgo que asisten a los departamentos de urgencias
Evaluación frente a criterios de inclusión/exclusión en términos de riesgo de TB. Si es elegible, evaluación y pruebas según corresponda para TB activa o latente
punción venosa, recolección de esputo, radiografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de rayos x de TB activa
Periodo de tiempo: 1 año
signos y síntomas clínicos en la radiografía
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
diagnóstico de tuberculosis latente
Periodo de tiempo: 1 año
resultado positivo del análisis de sangre mediante el ensayo de liberación de interferón gamma (IGRA) de acuerdo con las instrucciones del fabricante para la prueba
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de marzo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2016

Última verificación

1 de marzo de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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