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Améliorer la détection de la tuberculose active dans les services des accidents et des urgences (ACE)

15 mars 2016 mis à jour par: Jo Southern, Public Health England

Améliorer la détection de la tuberculose active dans les services des accidents et des urgences (A&E)

La lutte contre la tuberculose (TB) reste un défi de santé publique. De nombreuses personnes au Royaume-Uni n'ont pas d'enregistrement de médecin généraliste (GP) et leur seule interaction avec le NHS se fait via les départements des accidents et des urgences (A&E) des hôpitaux. C'est souvent le cas pour les personnes appartenant à des groupes difficiles à atteindre, qui sont aussi souvent les plus exposées au risque de tuberculose. Cette étude vise à évaluer si les départements A&E sont des sites efficaces pour l'identification et la prise en charge ultérieure de la tuberculose, à la fois sous ses formes latente et active.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette proposition est axée sur le diagnostic précoce, l'orientation et le traitement de la tuberculose active, qui comporte deux éléments clés : 1) assurer un résultat optimal pour les individus ; 2) contribuer au contrôle de la maladie en termes de santé publique en empêchant sa propagation.

Les départements A&E sont un point important de dépistage et d'orientation pour le groupe de clients qui constituent les personnes les plus à risque, car pour beaucoup, ce sera leur seule interaction avec le service de santé. Actuellement, les départements A&E représentent environ 20 % des personnes diagnostiquées avec la tuberculose. La majorité de ces personnes sont plus susceptibles d'avoir présenté des symptômes indicatifs de la maladie, par rapport à celles qui se présentent pour d'autres raisons et qui n'auraient probablement pas été testées ou référées.

Cette étude visera à évaluer les mesures spécifiques actuellement prises par Public Health England et le NHS pour contrôler la tuberculose et à déterminer si la recherche de cas de tuberculose active dans les services A&E améliorerait la lutte contre la tuberculose. L'impact économique de ces interventions sera évalué, fournissant une mesure de son rapport qualité-prix.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni, Ha73qx
        • Barts NHS Trust
      • London, Royaume-Uni, NW95EQ
        • Ealing Hospital
      • London, Royaume-Uni
        • West Middlesex Hospital NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes à haut risque de tuberculose

La description

Critère d'intégration:

  1. Les personnes de 16 ans ou plus, qui sont de nouveaux arrivants de pays à forte incidence qui sont arrivées au Royaume-Uni au cours des 2 dernières années ou celles nées dans des pays à forte incidence qui sont entrées au Royaume-Uni il y a plus de cinq ans, mais ont passé plus d'un an ( cumulatif) au cours des cinq dernières années dans un pays à forte incidence.
  2. Ceux qui présentent des facteurs de risque sociaux et qui présentent des signes et/ou des symptômes de tuberculose.

Critère d'exclusion:

  1. Individus de moins de 16 ans
  2. Les personnes nées au Royaume-Uni ou dans un pays à faible incidence et qui ne présentent pas de facteurs de risque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
personnes à haut risque de tuberculose fréquentant les services A&E
Évaluation par rapport aux critères d'inclusion/exclusion en termes de risque de tuberculose. Si éligible, évaluation et dépistage selon le cas pour la tuberculose active ou latente
Procédure: ponction veineuse, collecte de crachats, radiographie
ponction veineuse, collecte de crachats, radiographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic par radiographie de la tuberculose active
Délai: 1 an
signes et symptômes cliniques à la radiographie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
diagnostic de tuberculose latente
Délai: 1 an
résultat positif du test sanguin par test de libération d'interféron gamma (TLIG) conformément aux instructions du fabricant pour le test
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Public Health England

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2015

Première publication (Estimation)

31 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2016

Dernière vérification

1 mars 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TB A&E study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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