- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02512484
Förbättra upptäckten av aktiv tuberkulos i olycksfalls- och akutmottagningar (ACE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta förslag är fokuserat på tidig diagnos, remiss och behandling av aktiv tuberkulos, som har två nyckelkomponenter: 1) säkerställa optimalt resultat för individer; 2) bidra till sjukdomskontroll i folkhälsotermer genom att förhindra ytterligare spridning.
Akutmottagningar är en viktig test- och remisspunkt för den klientgrupp som utgör de som löper störst risk, eftersom detta för många kommer att vara deras enda interaktion med sjukvården. För närvarande bidrar akutmottagningarna med cirka 20 % av dem som diagnostiserats med TB. Majoriteten av dessa individer har med största sannolikhet uppvisat symtom som tyder på sjukdom, jämfört med de som deltar av andra skäl och som sannolikt inte skulle ha blivit testade eller remitterade.
Denna studie kommer att försöka utvärdera specifika åtgärder som för närvarande vidtas av Public Health England och NHS för att kontrollera tuberkulos samt undersöka huruvida upptäckt av fall för aktiv tuberkulos på akutmottagningar skulle förbättra tuberkuloskontroll. De ekonomiska effekterna av dessa insatser kommer att utvärderas, vilket ger ett mått på dess värde för pengarna.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Vanessa Hack
- E-post: v.hack@ucl.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ibrahim Abubakar, PhD
- E-post: i.abubakar@ucl.ac.uk
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, Ha73qx
- Barts NHS Trust
-
Kontakt:
- Vanessa Hack
- E-post: v.hack@ucl.ac.uk
-
London, Storbritannien, NW95EQ
- Ealing Hospital
-
Kontakt:
- Vanessa Hack
- E-post: v.hack@ucl.ac.uk
-
London, Storbritannien
- West Middlesex Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Vanessa Hack
- E-post: v.hack@ucl.ac.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är 16 år eller äldre, som är nya deltagare från länder med hög incidens som har anlänt till Storbritannien under de senaste två åren eller de som är födda i länder med hög förekomst som kom in i Storbritannien för mer än fem år sedan, men som har tillbringat mer än ett år ( kumulativa) under de senaste fem åren i ett land med hög förekomst.
- De med sociala riskfaktorer som har tecken och/eller symtom på TB.
Exklusions kriterier:
- Individer som är under 16 år
- Individer som är födda i Storbritannien eller länder med låg incidens och inte har riskfaktorer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
högrisk-TB-individer som går på akutmottagningar
Bedömning mot inklusions-/exkluderingskriterier vad gäller risk för TB.
Om berättigat, bedömning och testning som är lämpligt för aktiv eller latent TB
|
venpunktion, sputumuppsamling, röntgen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
röntgendiagnos av aktiv TB
Tidsram: 1 år
|
kliniska tecken och symtom på röntgen
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
diagnos av latent TB
Tidsram: 1 år
|
positivt blodprovsresultat genom interferon gamma release assay (IGRA) i linje med tillverkarens instruktioner för testet
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TB A&E study
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Latent tuberkulos
-
Region SkaneRekryteringLatent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis | Ihållande infektionSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, inte rekryterandeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekryteringTuberkulos, lung | Mycobacterium Tuberculosis InfektionUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Undernäring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infektion) | Helminth infektionerIndien
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentAvslutadTuberkulos | Tuberkulos, lung | Lungsjukdom | Multiresistent tuberkulos | Läkemedelskänslig tuberkulos | Läkemedelsresistent tuberkulos | Mycobacterium Tuberculosis InfektionFörenta staterna
-
University of California, San DiegoAvslutadTuberkulos | Latent tuberkulosinfektionFörenta staterna
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelOkändLatent tuberkulosinfektionIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Guinea, Indonesien
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AvslutadLatent tuberkulosinfektionKanada, Australien, Benin, Brasilien, Ghana, Indonesien, Guinea, Korea, Republiken av, Saudiarabien