- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02512484
Verbetering van de detectie van actieve tuberculose op de afdeling spoedeisende hulp (ACE)
Verbetering van de detectie van actieve tuberculose op spoedeisende hulpafdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit voorstel is gericht op vroege diagnose, verwijzing en behandeling van actieve tuberculose, met twee hoofdcomponenten: 1) zorgen voor een optimaal resultaat voor individuen; 2) bijdragen aan ziektebestrijding in termen van volksgezondheid door verdere verspreiding te voorkomen.
SEH-afdelingen zijn een belangrijk test- en verwijzingspunt voor de cliëntengroep die het grootste risico vormt, aangezien dit voor velen hun enige interactie met de gezondheidszorg zal zijn. Momenteel dragen SEH-afdelingen ongeveer 20% bij van degenen met de diagnose tuberculose. De meerderheid van deze personen heeft hoogstwaarschijnlijk symptomen die wijzen op ziekte, in vergelijking met degenen die om andere redenen aanwezig zijn en die waarschijnlijk niet zijn getest of doorverwezen.
Deze studie zal proberen specifieke maatregelen te evalueren die momenteel worden genomen door Public Health England en de NHS om tbc onder controle te krijgen, en om te onderzoeken of het vinden van actieve tbc op SEH-afdelingen de tbc-bestrijding zou verbeteren. De economische impact van deze interventies zal worden geëvalueerd, wat een maatstaf zal zijn voor de prijs-kwaliteitverhouding.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, Ha73qx
- Barts NHS Trust
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW95EQ
- Ealing Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk
- West Middlesex Hospital NHS Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individuen van 16 jaar of ouder die nieuwkomers zijn uit landen met een hoge incidentie die in de afgelopen 2 jaar in het VK zijn aangekomen of degenen die zijn geboren in landen met een hoge incidentie die meer dan vijf jaar geleden het VK zijn binnengekomen, maar meer dan een jaar hebben doorgebracht ( cumulatief) in de afgelopen vijf jaar in een land met een hoge incidentie.
- Degenen met sociale risicofactoren die tekenen en/of symptomen van tuberculose hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die jonger zijn dan 16 jaar
- Personen die zijn geboren in het VK of landen met een lage incidentie en geen risicofactoren hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
personen met een hoog risico op tbc die naar de spoedeisende hulp gaan
Beoordeling aan de hand van in-/uitsluitingscriteria in termen van risico op tuberculose.
Indien geschikt, beoordeling en testen voor actieve of latente tuberculose
|
venapunctie, sputumverzameling, röntgenfoto
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Xray-diagnose van actieve tuberculose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
klinische tekenen en symptomen op röntgenfoto
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
diagnose van latente tuberculose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
positief bloedtestresultaat door interferon-gamma-afgiftetest (IGRA) in overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor de test
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TB A&E study
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .