Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de detectie van actieve tuberculose op de afdeling spoedeisende hulp (ACE)

15 maart 2016 bijgewerkt door: Jo Southern, Public Health England

Verbetering van de detectie van actieve tuberculose op spoedeisende hulpafdelingen

De bestrijding van tuberculose (tbc) blijft een uitdaging voor de volksgezondheid. Veel mensen in het VK hebben geen huisartsregistratie en hun enige interactie met de NHS is via de spoedeisende hulp (A&E) van ziekenhuizen. Dit is vaak het geval voor mensen in moeilijk bereikbare groepen, die ook vaak het grootste risico op tbc lopen. Deze studie probeert te beoordelen of SEH-afdelingen effectieve locaties zijn voor de identificatie en verdere behandeling van tbc, zowel in zijn latente als actieve vorm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit voorstel is gericht op vroege diagnose, verwijzing en behandeling van actieve tuberculose, met twee hoofdcomponenten: 1) zorgen voor een optimaal resultaat voor individuen; 2) bijdragen aan ziektebestrijding in termen van volksgezondheid door verdere verspreiding te voorkomen.

SEH-afdelingen zijn een belangrijk test- en verwijzingspunt voor de cliëntengroep die het grootste risico vormt, aangezien dit voor velen hun enige interactie met de gezondheidszorg zal zijn. Momenteel dragen SEH-afdelingen ongeveer 20% bij van degenen met de diagnose tuberculose. De meerderheid van deze personen heeft hoogstwaarschijnlijk symptomen die wijzen op ziekte, in vergelijking met degenen die om andere redenen aanwezig zijn en die waarschijnlijk niet zijn getest of doorverwezen.

Deze studie zal proberen specifieke maatregelen te evalueren die momenteel worden genomen door Public Health England en de NHS om tbc onder controle te krijgen, en om te onderzoeken of het vinden van actieve tbc op SEH-afdelingen de tbc-bestrijding zou verbeteren. De economische impact van deze interventies zal worden geëvalueerd, wat een maatstaf zal zijn voor de prijs-kwaliteitverhouding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, Ha73qx
        • Barts NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW95EQ
        • Ealing Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • West Middlesex Hospital NHS Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met een hoog risico op tbc

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Individuen van 16 jaar of ouder die nieuwkomers zijn uit landen met een hoge incidentie die in de afgelopen 2 jaar in het VK zijn aangekomen of degenen die zijn geboren in landen met een hoge incidentie die meer dan vijf jaar geleden het VK zijn binnengekomen, maar meer dan een jaar hebben doorgebracht ( cumulatief) in de afgelopen vijf jaar in een land met een hoge incidentie.
  2. Degenen met sociale risicofactoren die tekenen en/of symptomen van tuberculose hebben.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die jonger zijn dan 16 jaar
  2. Personen die zijn geboren in het VK of landen met een lage incidentie en geen risicofactoren hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
personen met een hoog risico op tbc die naar de spoedeisende hulp gaan
Beoordeling aan de hand van in-/uitsluitingscriteria in termen van risico op tuberculose. Indien geschikt, beoordeling en testen voor actieve of latente tuberculose
venapunctie, sputumverzameling, röntgenfoto

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Xray-diagnose van actieve tuberculose
Tijdsspanne: 1 jaar
klinische tekenen en symptomen op röntgenfoto
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diagnose van latente tuberculose
Tijdsspanne: 1 jaar
positief bloedtestresultaat door interferon-gamma-afgiftetest (IGRA) in overeenstemming met de instructies van de fabrikant voor de test
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 maart 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren