Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aktív tuberkulózis kimutatásának javítása a baleseti és sürgősségi osztályokon (ACE)

2016. március 15. frissítette: Jo Southern, Public Health England

Az aktív tuberkulózis kimutatásának javítása a baleseti és sürgősségi (A&E) osztályokon

A tuberkulózis (TB) elleni védekezés továbbra is közegészségügyi kihívás. Az Egyesült Királyságban sok ember nem rendelkezik általános orvosi (GP) regisztrációval, és az NHS-szel csak a kórházak baleseti és sürgősségi osztályain (A&E) keresztül lépnek kapcsolatba. Ez gyakran a nehezen elérhető csoportokba tartozók esetében fordul elő, akik gyakran a tbc kockázatának is a legmagasabbak. Ez a tanulmány azt igyekszik felmérni, hogy az A&E osztályok hatékony helyszínek-e a tuberkulózis azonosítására és továbbkezelésére, mind annak látens, akár aktív formáiban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a javaslat az aktív tuberkulózis korai diagnosztizálására, beutalására és kezelésére összpontosít, amelynek két kulcsfontosságú összetevője van: 1) az egyének optimális kimenetelének biztosítása; 2) a közegészségügyi szempontból való hozzájárulás a betegségek további terjedésének megakadályozásával.

Az A&E osztályok fontos tesztelési és beutalási pontot jelentenek a legnagyobb kockázatnak kitett ügyfélcsoport számára, mivel sokak számára ez lesz az egyetlen kapcsolata az egészségügyi szolgálattal. Jelenleg az A&E osztályok a tbc-vel diagnosztizáltak mintegy 20%-át teszik ki. Ezeknek az egyéneknek a többsége a legvalószínűbb, hogy betegségre utaló tünetekkel jelentkezett, összehasonlítva azokkal, akik más okok miatt jelentkeztek, akiket valószínűleg nem teszteltek vagy küldtek volna be.

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy értékelje a Public Health England és az NHS által jelenleg a tbc ellenőrzése érdekében tett konkrét intézkedéseket, valamint megvizsgálja, hogy az aktív tbc esetek feltárása az A&E osztályokon javítaná-e a tbc-ellenőrzést. Ezeknek a beavatkozásoknak a gazdasági hatását értékelni fogják, és mérni fogják az ár-érték arányt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, Ha73qx
        • Barts NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, NW95EQ
        • Ealing Hospital
      • London, Egyesült Királyság
        • West Middlesex Hospital NHS Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tuberkulózis magas kockázatának kitett személyek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 16 éves vagy annál idősebb személyek, akik új belépők magas előfordulási gyakoriságú országokból, akik az elmúlt 2 évben érkeztek az Egyesült Királyságba, vagy magas előfordulási gyakoriságú országokban születettek, akik több mint öt éve léptek be az Egyesült Királyságba, de több mint egy évet töltöttek el ( kumulatív) az elmúlt öt évben egy magas incidenciájú országban.
  2. Társadalmi kockázati tényezőkkel rendelkezők, akiknél a TBC jelei és/vagy tünetei vannak.

Kizárási kritériumok:

  1. 16 éven aluli személyek
  2. Olyan személyek, akik az Egyesült Királyságban vagy alacsony előfordulási gyakoriságú országokban születtek, és nincs kockázati tényezőjük

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
magas kockázatú TB-s egyének, akik az A&E osztályokon vesznek részt
Bevonási/kizárási kritériumok szerinti értékelés a TB kockázatának szempontjából. Ha alkalmas, az aktív vagy látens tbc esetén megfelelő értékelés és tesztelés
Eljárás: vénapunkció, köpetgyűjtés, röntgen
vénapunkció, köpetgyűjtés, röntgen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az aktív tbc röntgen diagnózisa
Időkeret: 1 év
klinikai jelek és tünetek röntgenfelvételen
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
látens tbc diagnózisa
Időkeret: 1 év
pozitív vérvizsgálati eredmény gamma-interferon vizsgálattal (IGRA) a gyártó tesztre vonatkozó utasításaival összhangban
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Public Health England

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TB A&E study

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel