AZD9567の安全性、忍容性、薬物動態および薬力学を評価するための単回漸増用量研究。

包含基準:

• 研究固有の手順の前に、署名と日付が記入された書面によるインフォームドコンセントの提供。
• 18歳から55歳までの健康な男性被験者で、カニューレ挿入または繰り返しの静脈穿刺に適した静脈を持っています。
• 体格指数 (BMI) が 18 ～ 29.9 kg/m2 で、体重が 50 kg 以上 100 kg 以下であること。
• スクリーニング時の正常な OGTT (<7.8 mmol/L)。
• -スクリーニング時の正常範囲内の血清コルチゾールレベル（臨床化学パネルの一部として収集）。
• ドイツ語を理解し、読み、話すことができる。

除外基準:

• -治験責任医師の意見では、研究への参加のために被験者を危険にさらす可能性がある、または研究に参加する被験者の結果または能力に影響を与える可能性がある、臨床的に重要な疾患または障害の病歴。
• -胃腸（GI）、肝臓または腎臓の疾患の病歴または存在、または薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げることが知られているその他の状態。
• 結核（TB）の病歴または活動性または潜在性結核（TB）、または結核を獲得するリスクがある（結核の流行率がある国のソーシャルワーカーまたは刑務所職員、既知の結核患者と一緒に住んでいた）。
• -研究者によって判断された、異常な免疫機能を示唆する病歴。
• -プレドニゾロンで治療する禁忌（あらゆる成分に対するアレルギー、全身性真菌感染症、特定の種類のマラリア、視神経の炎症、または眼のヘルペス感染症、生または弱毒生ワクチン接種またはミフェプリストンの服用が予定されている）。
• -うつ病または躁うつ病を含む重度の情動障害の病歴、本人または第一度の近親者。
• 以前のステロイド精神病の病歴
• -IMPの最初の投与から4週間以内の臨床的に重要な病気、医学的/外科的処置、または外傷。
• -潜在的または慢性感染症（例、再発性副鼻腔炎、生殖器または眼ヘルペス、尿路感染症）または感染のリスクがある（手術、外傷、または重大な感染症）、またはIMPの最初の投与前90日以内の皮膚膿瘍の病歴.
• -治験責任医師が判断した、臨床的に重要な検査異常（臨床化学、血液学、凝固または尿検査の結果）。 特にアルカリホスファターゼ（ALP）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、ガンマグルタミルトランスペプチダーゼ（GGT）、クレアチニン、甲状腺刺激ホルモン（TSH）、空腹時血糖値、国際標準化値が異常値の被験者比 (INR)、ヘモグロビン (Hb)、白血球 (WBC)、絶対好中球または血小板数は除外されます。
• -血清B型肝炎表面抗原（HBsAg）、C型肝炎抗体、およびヒト免疫不全ウイルス（HIV）のスクリーニングで陽性の結果。
• 10分間の仰臥位安静後、以下のいずれかとして定義される異常なバイタルサイン: 収縮期血圧 (SBP) < 90mmHg または ≥ 140 mmHg、拡張期血圧 (DBP) < 50mmHg または ≥ 90 mmHg、脈拍 < 45 または > 85 bpm (bpm)。
• -安静時心電図のリズム、伝導、または形態における臨床的に重要な異常、および異常なST-T波形態を含むQTc間隔変化の解釈を妨げる可能性があると研究者が考える12誘導心電図における臨床的に重要な異常、特にプロトコルでは、一次リードまたは左心室肥大が定義されています。
• 450ミリ秒を超えるQTcFの延長またはQT延長症候群の家族歴。
• PR(PQ) 間隔の短縮 < 120 ms (心室早期興奮の証拠がない場合、PR > 110 ms でも < 120 ms は許容されます)。
• PR (PQ) 間隔の延長 (> 240 ミリ秒) 断続的な秒 (睡眠中のウェンケバッハ ブロックは排他的ではありません) または第 3 度房室ブロック、または房室解離