中国北部の血圧変動に対するニフェジピンとメトプロロールの効果
中国北部の血圧変動に対するニフェジピンとメトプロロールの効果：ランダム化クロスオーバー研究
高血圧は最も一般的な心血管疾患の 1 つであり、脳卒中や心血管イベントの主要な危険因子です。 従来、高血圧患者の心血管リスク層別化は、診療所で測定された平均血圧 (BP) に基づいていました。 蓄積されたデータは、標的臓器の損傷が 24 時間平均動脈内血圧だけでなく、本態性高血圧患者の血圧変動 (BPV) にも関連していることを示しています。 増加する証拠は、平均血圧とは無関係に、BPV が全死因死亡率および心血管転帰に対してかなりの予後的価値があることを示しています。
現在、BPV の正常範囲はあまり明確ではありません。 血圧に対するさまざまな種類の薬の効果に関する多くの研究がありますが、BPV に対する降圧薬の影響に関する臨床研究は限られており、結論はまだ議論の余地があります。
調査の概要
詳細な説明
高血圧は最も一般的な心血管疾患の 1 つであり、脳卒中や心血管イベントの主要な危険因子です。 従来、高血圧患者の心血管リスク層別化は、診療所で測定された平均血圧 (BP) に基づいていました。 蓄積されたデータは、標的臓器の損傷が 24 時間平均動脈内血圧だけでなく、本態性高血圧患者の血圧変動 (BPV) にも関連していることを示しています。 増加する証拠は、平均血圧とは無関係に、BPV が全死因死亡率および心血管転帰に対してかなりの予後的価値があることを示しています。
高緯度および寒冷地における高血圧症有病率は、低緯度および温暖地に比べてはるかに高い。 中国では、高血圧症の有病率は南から北に向かって徐々に増加しています。 黒竜江省は高血圧の「高リスク」地域であり、有病率は 30.48% です。 これは、平均気温の低下と塩分と飽和脂肪酸の摂取量の増加が相まって、交感神経の興奮性が高まり、最終的に血圧の上昇につながる可能性があります。 したがって、北方中国人の身体的特徴に応じて高血圧の最良の治療法を策定することが不可欠です。
現在、BPV の正常範囲はあまり明確ではありません。 血圧に対するさまざまな種類の薬の効果に関する多くの研究がありますが、BPV に対する降圧薬の影響に関する臨床研究は限られており、結論はまだ議論の余地があります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Budapest、ハンガリー
- 募集
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
-
コンタクト：
- Jingyan Piao, MM
- 電話番号：86-451-85555333
- メール：411483521@qq.com
-
コンタクト：
- Yujiao Pan, MM
- 電話番号：86-451-85555671
- メール：panyujiao@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18 歳から 75 歳までの男性
- 75歳以下の閉経後の女性。
- 適切な健康的なライフスタイルの変更の開始または強化後に、軽度から中等度の合併症のない本態性高血圧症の患者 (DBP<110mmHg および SBP<180mmHg)。
- 2週間で降圧治療なし。
除外基準:
- 脳血管疾患の病歴：虚血性脳卒中、脳出血、TIA。
- 心血管疾患の病歴：不安定狭心症、心筋梗塞、冠動脈血行再建術およびうっ血性心不全。
- -腎障害の病歴。
- -制御されていないI型糖尿病またはII型糖尿病の病歴。
- -肝障害の病歴。
- アルコール依存症または薬物乱用の病歴。
- -既知の症候性起立性低血圧。
- 調査製品による治療の禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：あ
12週間の治療後の血圧変動に対するメトプロロール（95mg）の効果を観察すること。次に、治療の12週間後の血圧変動に対するニフェジピン（30mg）の効果を観察すること。
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メトプロロールは、メトプロロール群の患者を12週間治療するために、95mg/日の用量で経口投与されました。
ニフェジピンは、アムロジピン群の患者を 12 週間治療するために、1 日 30 mg の用量で経口投与されました。
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アクティブコンパレータ：B
12 週間の治療後の血圧変動に対するニフェジピン (30 mg) の効果を観察すること。
次に、12週間の治療後の血圧変動に対するメトプロロール（95 mg）の効果を観察します.
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メトプロロールは、メトプロロール群の患者を12週間治療するために、95mg/日の用量で経口投与されました。
ニフェジピンは、アムロジピン群の患者を 12 週間治療するために、1 日 30 mg の用量で経口投与されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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24 時間の外来血圧モニタリング
時間枠：3年
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿尿酸値
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HT-2
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