Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky nifedipinu a metoprololu na variabilitu krevního tlaku v severní čínštině

28. září 2015 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Účinky nifedipinu a metoprololu na variabilitu krevního tlaku v severní čínštině: Randomizovaná zkřížená studie

Hypertenze je jedním z nejčastějších kardiovaskulárních onemocnění, které je hlavním rizikovým faktorem mozkové mrtvice a kardiovaskulárních příhod. Tradičně byla stratifikace kardiovaskulárního rizika u hypertoniků založena na průměrném krevním tlaku (TK) měřeném na klinice. Nashromážděné údaje ukázaly, že poškození cílových orgánů souvisí nejen s 24hodinovým průměrným intraarteriálním TK, ale také s variabilitou TK (BPV) u subjektů s esenciální hypertenzí. Rostoucí důkazy prokázaly, že BPV má značnou prognostickou hodnotu pro mortalitu ze všech příčin a kardiovaskulární výsledky, nezávisle na průměrném TK.

V současné době není normální rozsah BPV příliš jasný. Existuje mnoho studií o účincích různých druhů léků na krevní tlak, ale klinické výzkumy o vlivu antihypertenziv na BPV jsou omezené a závěr je stále kontroverzní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je jedním z nejčastějších kardiovaskulárních onemocnění, které je hlavním rizikovým faktorem mozkové mrtvice a kardiovaskulárních příhod. Tradičně byla stratifikace kardiovaskulárního rizika u hypertoniků založena na průměrném krevním tlaku (TK) měřeném na klinice. Nashromážděné údaje ukázaly, že poškození cílových orgánů souvisí nejen s 24hodinovým průměrným intraarteriálním TK, ale také s variabilitou TK (BPV) u subjektů s esenciální hypertenzí. Rostoucí důkazy prokázaly, že BPV má značnou prognostickou hodnotu pro mortalitu ze všech příčin a kardiovaskulární výsledky, nezávisle na průměrném TK.

Prevalence hypertenze ve vyšších zeměpisných šířkách a chladných oblastech je mnohem vyšší než v oblastech s nízkou zeměpisnou šířkou a teplých oblastech. V Číně se prevalence hypertenze postupně zvyšuje z jihu na sever. Provincie Heilongjiang je „vysoce rizikovou“ oblastí hypertenze s prevalencí 30,48 %. To může být způsobeno kombinovanými účinky nižší průměrné teploty a vyššího příjmu soli a nasycených mastných kyselin, které zvyšují dráždivost sympatických nervů a nakonec vedou ke zvýšení krevního tlaku. Proto je nezbytné formulovat nejlepší léčbu hypertenze podle fyzických vlastností severních Číňanů.

V současné době není normální rozsah BPV příliš jasný. Existuje mnoho studií o účincích různých druhů léků na krevní tlak, ale klinické výzkumy o vlivu antihypertenziv na BPV jsou omezené a závěr je stále kontroverzní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko
        • Nábor
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži ve věku od 18 do 75 let včetně let
  • Ženy po menopauze, které nejsou starší než 75 let.
  • Pacienti s esenciální mírnou až středně těžkou nekomplikovanou hypertenzí (DBP<110mmHg a SBP<180mmHg měřeno validovaným automatickým přístrojem vsedě) po zahájení nebo zintenzivnění vhodné úpravy zdravého životního stylu,
  • Bez antihypertenzní léčby za 2 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cerebrovaskulárního onemocnění: ischemická cévní mozková příhoda, mozkové krvácení a TIA.
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze: nestabilní angina pectoris, infarkt myokardu, koronární revaskularizace a městnavé srdeční selhání.
  • Poškození ledvin v anamnéze.
  • Diabetes mellitus I. typu nebo nekontrolovaný diabetes II.
  • Poškození jater v anamnéze.
  • Alkoholismus nebo zneužívání drog v anamnéze.
  • Známá symptomatická ortostatická hypotenze.
  • Kontraindikace léčby vyšetřovanými přípravky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Pozorovat účinky metoprololu (95 mg) na změny krevního tlaku po 12 týdnech léčby. Poté sledovat účinky nifedipinu (30 mg) na změny krevního tlaku po 12 týdnech léčby.
Lék: metoprolol
Metoprolol byl podáván perorálně v dávce 95 mg/den k léčbě pacientů ve skupině s metoprololem po dobu 12 týdnů.
Lék: Nifedipin
Nifedipin byl podáván perorálně v dávce 30 mg/den k léčbě pacientů ve skupině s amlodipinem po dobu 12 týdnů.
Aktivní komparátor: B
Pozorovat účinky nifedipinu (30 mg) na kolísání krevního tlaku po 12 týdnech léčby. Poté sledovat účinky metoprololu (95 mg) na kolísání krevního tlaku po 12 týdnech léčby.
Lék: metoprolol
Metoprolol byl podáván perorálně v dávce 95 mg/den k léčbě pacientů ve skupině s metoprololem po dobu 12 týdnů.
Lék: Nifedipin
Nifedipin byl podáván perorálně v dávce 30 mg/den k léčbě pacientů ve skupině s amlodipinem po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: 3 roky
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hladina kyseliny močové v plazmě
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HT-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit