Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av nifedipin og metoprolol på blodtrykksvariasjoner i nordkinesisk

28. september 2015 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Effektene av nifedipin og metoprolol på blodtrykksvariasjoner i nordkinesisk: en randomisert crossover-studie

Hypertensjon er en av de vanligste kardiovaskulære sykdommene, som er en stor risikofaktor for hjerneslag og kardiovaskulære hendelser. Tradisjonelt var kardiovaskulær risikostratifisering hos hypertensive pasienter basert på gjennomsnittlig blodtrykk (BP) målt i klinikken. Akkumulerte data har vist at skade på målorganer ikke bare er relatert til 24-timers gjennomsnittlig intraarteriell BP, men også til BP-variabilitet (BPV) hos personer med essensiell hypertensjon. Økende bevis viste at BPV har betydelig prognostisk verdi for dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulære utfall, uavhengig av gjennomsnittlig BP.

For tiden er det normale området for BPV ikke veldig klart. Det er mange studier om effekten av ulike typer medisiner på blodtrykket, men de kliniske undersøkelsene om virkningen av antihypertensiva på BPV er begrenset, og konklusjonen er fortsatt kontroversiell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er en av de vanligste kardiovaskulære sykdommene, som er en stor risikofaktor for hjerneslag og kardiovaskulære hendelser. Tradisjonelt var kardiovaskulær risikostratifisering hos hypertensive pasienter basert på gjennomsnittlig blodtrykk (BP) målt i klinikken. Akkumulerte data har vist at skade på målorganer ikke bare er relatert til 24-timers gjennomsnittlig intraarteriell BP, men også til BP-variabilitet (BPV) hos personer med essensiell hypertensjon. Økende bevis viste at BPV har betydelig prognostisk verdi for dødelighet av alle årsaker og kardiovaskulære utfall, uavhengig av gjennomsnittlig BP.

Forekomsten av hypertensjon i høy breddegrad og kalde områder er mye høyere enn de i lav breddegrad og varme områder. I Kina øker forekomsten av hypertensjon gradvis fra sør til nord. Heilongjiang-provinsen er "høyrisiko"-regionen for hypertensjon, med en prevalens på 30,48 %. Dette kan skyldes de kombinerte effektene av lavere gjennomsnittstemperatur og høyere inntak av salt og mettet fettsyre, som økte den sympatiske nervens eksitabilitet, og til slutt fører til forhøyet blodtrykk. Derfor er det viktig å formulere den beste behandlingen av hypertensjon i henhold til de fysiske egenskapene til nordkinesere.

For tiden er det normale området for BPV ikke veldig klart. Det er mange studier om effekten av ulike typer medisiner på blodtrykket, men de kliniske undersøkelsene om virkningen av antihypertensiva på BPV er begrenset, og konklusjonen er fortsatt kontroversiell.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekruttering
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn mellom 18 og 75 år inkluderte år
  • Postmenopausale kvinner som ikke er mer enn 75 år eldre.
  • Pasienter med essensiell mild til moderat ukomplisert hypertensjon (DBP<110mmHg og SBP<180mmHg målt med en validert automatisk enhet i sittende stilling) etter initiering eller intensivering av passende endring av sunn livsstil,
  • Uten antihypertensiv behandling om 2 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebrovaskulær sykdom: iskemisk hjerneslag, hjerneblødning og TIA.
  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom: ustabil angina, hjerteinfarkt, koronar revaskularisering og kongestiv hjertesvikt.
  • Anamnese med nedsatt nyrefunksjon.
  • Anamnese med type I diabetes mellitus eller type II diabetes ukontrollert.
  • Historie med nedsatt leverfunksjon.
  • Historie om alkoholisme eller narkotikamisbruk.
  • Kjent symptomatisk ortostatisk hypotensjon.
  • Kontraindikasjoner til behandling med undersøke produkter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EN
For å observere effekten av metoprolol (95 mg) på blodtrykksvariasjonen etter 12 ukers behandling. Deretter observere effekten av Nifedipin (30 mg) på blodtrykksvariasjonen etter 12 ukers behandling.
Legemiddel: metoprolol
Metoprolol ble gitt oralt i en dose på 95 mg/dag for å behandle pasienter i metoprololgruppen i 12 uker.
Legemiddel: Nifedipin
Nifedipin ble gitt oralt i en dose på 30 mg/dag for å behandle pasienter i amlodipingruppen i 12 uker.
Aktiv komparator: B
For å observere effekten av nifedipin (30 mg) på blodtrykksvariasjonen etter 12 ukers behandling. Deretter for å observere effekten av metoprolol (95 mg) på blodtrykksvariasjonen etter 12 ukers behandling.
Legemiddel: metoprolol
Metoprolol ble gitt oralt i en dose på 95 mg/dag for å behandle pasienter i metoprololgruppen i 12 uker.
Legemiddel: Nifedipin
Nifedipin ble gitt oralt i en dose på 30 mg/dag for å behandle pasienter i amlodipingruppen i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers ambulant blodtrykksmåling
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma urinsyrenivå
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HT-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere