Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af nifedipin og metoprolol på blodtryksvariation i nordkinesisk

Virkningerne af nifedipin og metoprolol på blodtryksvariation i nordkinesisk: en randomiseret crossover-undersøgelse

Hypertension er en af ​​de mest almindelige hjerte-kar-sygdomme, som er en væsentlig risikofaktor for slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser. Traditionelt var kardiovaskulær risikostratificering hos hypertensive patienter baseret på det gennemsnitlige blodtryk (BP) målt i klinikken. Akkumulerede data har vist, at skade på målorganer ikke kun er relateret til 24-timers middel intraarteriel BP, men også til BP-variabilitet (BPV) hos personer med essentiel hypertension. Voksende beviser viste, at BPV har en betydelig prognostisk værdi for dødelighed af alle årsager og kardiovaskulære udfald, uafhængigt af gennemsnitlig BP.

På nuværende tidspunkt er det normale BPV-interval ikke særlig klart. Der er mange undersøgelser om virkningerne af forskellige slags lægemidler på blodtrykket, men de kliniske undersøgelser om virkningerne af antihypertensiva på BPV er begrænsede, og konklusionen er stadig kontroversiel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er en af ​​de mest almindelige hjerte-kar-sygdomme, som er en væsentlig risikofaktor for slagtilfælde og kardiovaskulære hændelser. Traditionelt var kardiovaskulær risikostratificering hos hypertensive patienter baseret på det gennemsnitlige blodtryk (BP) målt i klinikken. Akkumulerede data har vist, at skade på målorganer ikke kun er relateret til 24-timers middel intraarteriel BP, men også til BP-variabilitet (BPV) hos personer med essentiel hypertension. Voksende beviser viste, at BPV har en betydelig prognostisk værdi for dødelighed af alle årsager og kardiovaskulære udfald, uafhængigt af gennemsnitlig BP.

Forekomsten af ​​hypertension i de høje breddegrader og de kolde områder er meget højere end i de lave breddegrader og de varme områder. I Kina øges forekomsten af ​​hypertension gradvist fra syd til nord. Heilongjiang-provinsen er "højrisiko"-regionen for hypertension med en prævalens på 30,48 %. Dette kan skyldes de kombinerede virkninger af lavere gennemsnitstemperatur og højere indtag af salt og mættet fedtsyre, som øgede sympatisk nerve excitabilitet og i sidste ende føre til forhøjet blodtryk. Derfor er det vigtigt at formulere den bedste behandling af hypertension i overensstemmelse med de fysiske karakteristika for nordkinesere.

På nuværende tidspunkt er det normale BPV-interval ikke særlig klart. Der er mange undersøgelser om virkningerne af forskellige slags lægemidler på blodtrykket, men de kliniske undersøgelser om virkningerne af antihypertensiva på BPV er begrænsede, og konklusionen er stadig kontroversiel.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Budapest, Ungarn
        • Rekruttering
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd mellem 18 og 75 år inkluderede år
  • Postmenopausale kvinder, der ikke er mere end 75 år ældre.
  • Patienter med væsentlig mild til moderat ukompliceret hypertension (DBP<110mmHg og SBP<180mmHg målt med en valideret automatisk enhed i siddende stilling) efter påbegyndelse eller intensivering af passende sund livsstilsændring,
  • Uden antihypertensiv behandling i 2 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cerebrovaskulær sygdom: iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning og TIA.
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom: ustabil angina, myokardieinfarkt, koronar revaskularisering og kongestiv hjertesvigt.
  • Anamnese med nedsat nyrefunktion.
  • Anamnese med Type I diabetes mellitus eller Type II diabetes ukontrolleret.
  • Anamnese med nedsat leverfunktion.
  • Historie om alkoholisme eller stofmisbrug.
  • Kendt symptomatisk ortostatisk hypotension.
  • Kontraindikationer til behandling med undersøge produkter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EN
At observere virkningen af ​​metoprolol (95 mg) på blodtryksvariation efter 12 ugers behandling. Derefter at observere virkningen af ​​Nifedipin (30 mg) på blodtryksvariation efter 12 ugers behandling.
Metoprolol blev givet oralt i en dosis på 95 mg/dag til behandling af patienter i metoprololgruppen i 12 uger.
Nifedipin blev givet oralt i en dosis på 30 mg/dag til behandling af patienter i amlodipingruppen i 12 uger.
Aktiv komparator: B
At observere virkningen af ​​Nifedipin (30 mg) på blodtryksvariation efter 12 ugers behandling. Derefter observeres virkningen af ​​metoprolol (95 mg) på blodtryksvariation efter 12 ugers behandling.
Metoprolol blev givet oralt i en dosis på 95 mg/dag til behandling af patienter i metoprololgruppen i 12 uger.
Nifedipin blev givet oralt i en dosis på 30 mg/dag til behandling af patienter i amlodipingruppen i 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
24-timers ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: 3 år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
plasma urinsyre niveau
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

3. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med metoprolol

3
Abonner