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니페디핀과 메토프롤롤이 중국 북부의 혈압 변동성에 미치는 영향

Nifedipine과 Metoprolol이 중국 북부의 혈압 변동성에 미치는 영향: 무작위 교차 연구

고혈압은 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나이며 뇌졸중 및 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다. 전통적으로 고혈압 환자의 심혈관 위험 계층화는 클리닉에서 측정된 평균 혈압(BP)을 기준으로 합니다. 축적된 데이터에 따르면 표적 장기 손상은 24시간 평균 동맥 혈압뿐만 아니라 본태성 고혈압 환자의 혈압 변동성(BPV)과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 BPV가 평균 혈압과 독립적으로 모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 결과에 상당한 예후 가치가 있음을 보여주었습니다.

현재 BPV의 정상 범위는 명확하지 않습니다. 다양한 종류의 약물이 혈압에 미치는 영향에 대한 많은 연구가 있지만 항고혈압제가 BPV에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 제한적이며 결론은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

고혈압은 가장 흔한 심혈관 질환 중 하나이며 뇌졸중 및 심혈관 사건의 주요 위험 요소입니다. 전통적으로 고혈압 환자의 심혈관 위험 계층화는 클리닉에서 측정된 평균 혈압(BP)을 기준으로 합니다. 축적된 데이터에 따르면 표적 장기 손상은 24시간 평균 동맥 혈압뿐만 아니라 본태성 고혈압 환자의 혈압 변동성(BPV)과도 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 증가하는 증거는 BPV가 평균 혈압과 독립적으로 모든 원인으로 인한 사망 및 심혈관 결과에 상당한 예후 가치가 있음을 보여주었습니다.

고혈압 유병률은 고위도와 한랭지역이 저위도와 온난지역보다 훨씬 높다. 중국에서는 고혈압 유병률이 남쪽에서 북쪽으로 점차 증가하고 있습니다. 흑룡강성은 고혈압의 "고위험" 지역으로 유병률은 30.48%입니다. 이는 낮은 평균 기온과 염분 및 포화 지방산 섭취 증가가 복합적으로 작용하여 교감 신경 흥분성이 증가하여 결국 혈압 상승으로 이어지기 때문일 수 있습니다. 따라서 중국 북부의 신체적 특성에 따라 고혈압의 최상의 치료법을 공식화하는 것이 필수적입니다.

현재 BPV의 정상 범위는 명확하지 않습니다. 다양한 종류의 약물이 혈압에 미치는 영향에 대한 많은 연구가 있지만 항고혈압제가 BPV에 미치는 영향에 대한 임상 연구는 제한적이며 결론은 여전히 ​​논란의 여지가 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Budapest, 헝가리
        • 모병
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 남성
  • 75세 이하의 폐경 후 여성.
  • 적절한 건강한 생활 방식 수정을 시작하거나 강화한 후 본태성 경증 내지 중등도 단순 고혈압(앉은 자세에서 검증된 자동 장치로 측정한 DBP<110mmHg 및 SBP<180mmHg) 환자,
  • 2주 동안 항고혈압제 치료 없이.

제외 기준:

  • 뇌혈관 질환의 병력: 허혈성 뇌졸중, 뇌출혈 및 TIA.
  • 심혈관 질환의 병력:불안정 협심증, 심근경색, 관상동맥 혈관재생술 및 울혈성 심부전.
  • 신장 손상의 병력.
  • I형 진성 당뇨병 또는 조절되지 않는 II형 당뇨병의 병력.
  • 간 손상의 역사.
  • 알코올 중독 또는 약물 남용의 역사.
  • 알려진 증상이 있는 기립성 저혈압.
  • 조사 제품을 사용한 치료에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: ㅏ
12주 치료 후 혈압 변화에 대한 메토프롤롤(95mg)의 효과를 관찰하기 위해. 그런 다음 치료 12주 후 혈압 변화에 대한 니페디핀(30mg)의 효과를 관찰하기 위해.
Metoprolol은 12주 동안 metoprolol 그룹의 환자를 치료하기 위해 95mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
니페디핀은 12주 동안 암로디핀 그룹의 환자를 치료하기 위해 30mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
활성 비교기: 비
12주간의 치료 후 혈압 변화에 대한 니페디핀(30mg)의 효과를 관찰하기 위해. 그런 다음 12주 치료 후 혈압 변화에 대한 메토프롤롤(95mg)의 효과를 관찰합니다.
Metoprolol은 12주 동안 metoprolol 그룹의 환자를 치료하기 위해 95mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.
니페디핀은 12주 동안 암로디핀 그룹의 환자를 치료하기 위해 30mg/일의 용량으로 경구 투여되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
24시간 보행 혈압 모니터링
기간: 3 년
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈장 요산 수치
기간: 3 년
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 30일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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