Nifedipiinin ja metoprololin vaikutukset verenpaineen vaihteluun Pohjois-Kiinassa
Nifedipiinin ja metoprololin vaikutukset verenpaineen vaihteluun Pohjois-Kiinassa: satunnaistettu crossover-tutkimus
Hypertensio on yksi yleisimmistä sydän- ja verisuonitaudeista, joka on suuri aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijä. Perinteisesti hypertensiivisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskin kerrostuminen perustui klinikalla mitattuun keskimääräiseen verenpaineeseen (BP). Kertyneet tiedot ovat osoittaneet, että kohde-elinvaurio ei liity ainoastaan 24 tunnin keskimääräiseen valtimonsisäiseen verenpaineeseen, vaan myös verenpaineen vaihteluun (BPV) potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Kasvava näyttö osoitti, että BPV:llä on huomattava ennustearvo kaikista syistä johtuvalle kuolleisuudesta ja sydän- ja verisuonisairauksista riippumatta keskimääräisestä verenpaineesta.
Tällä hetkellä BPV:n normaalialue ei ole kovin selkeä. Erilaisten lääkkeiden vaikutuksista verenpaineeseen on tehty monia tutkimuksia, mutta kliiniset tutkimukset verenpainelääkkeiden vaikutuksista BPV:hen ovat rajallisia ja johtopäätös on edelleen kiistanalainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yksi yleisimmistä sydän- ja verisuonitaudeista, joka on suuri aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijä. Perinteisesti hypertensiivisten potilaiden sydän- ja verisuoniriskin kerrostuminen perustui klinikalla mitattuun keskimääräiseen verenpaineeseen (BP). Kertyneet tiedot ovat osoittaneet, että kohde-elinvaurio ei liity ainoastaan 24 tunnin keskimääräiseen valtimonsisäiseen verenpaineeseen, vaan myös verenpaineen vaihteluun (BPV) potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Kasvava näyttö osoitti, että BPV:llä on huomattava ennustearvo kaikista syistä johtuvalle kuolleisuudesta ja sydän- ja verisuonisairauksista riippumatta keskimääräisestä verenpaineesta.
Korkean leveyspiirin ja kylmien alueiden verenpainetauti on paljon korkeampi kuin matalalla leveysasteella ja lämpimillä alueilla. Kiinassa verenpainetaudin esiintyvyys lisääntyy vähitellen etelästä pohjoiseen. Heilongjiangin maakunta on verenpainetaudin "korkean riskin" alue, jonka esiintyvyys on 30,48%. Tämä voi johtua alhaisemman keskilämpötilan ja suuremman suolan ja tyydyttyneiden rasvahappojen saannin yhteisvaikutuksista, mikä lisää sympaattisen hermon kiihtyneisyyttä ja johtaa lopulta verenpaineen nousuun. Siksi on tärkeää muotoilla paras verenpaineen hoito pohjoiskiinalaisten fyysisten ominaisuuksien mukaan.
Tällä hetkellä BPV:n normaalialue ei ole kovin selkeä. Erilaisten lääkkeiden vaikutuksista verenpaineeseen on tehty monia tutkimuksia, mutta kliiniset tutkimukset verenpainelääkkeiden vaikutuksista BPV:hen ovat rajallisia ja johtopäätös on edelleen kiistanalainen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari
- Rekrytointi
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingyan Piao, MM
- Puhelinnumero: 86-451-85555333
- Sähköposti: 411483521@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Yujiao Pan, MM
- Puhelinnumero: 86-451-85555671
- Sähköposti: panyujiao@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–75-vuotiaat miehet mukaan lukien vuotiaat
- Postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat enintään 75 vuotta vanhempia.
- Potilaat, joilla on essentiaalinen lievä tai kohtalainen komplisoitumaton hypertensio (DBP < 110 mmHg ja SBP < 180 mmHg mitattuna validoidulla automaattilaitteella istuma-asennossa) asianmukaisen terveellisen elämäntavan muutoksen aloittamisen tai tehostamisen jälkeen,
- Ilman verenpainelääkitystä 2 viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivojen verisuonisairaus: iskeeminen aivohalvaus, aivoverenvuoto ja TIA.
- Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit: epästabiili angina pectoris, sydäninfarkti, sepelvaltimoiden revaskularisaatio ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta.
- Aiempi munuaisten vajaatoiminta.
- Aiempi tyypin I diabetes tai hallitsematon tyypin II diabetes.
- Aiempi maksan vajaatoiminta.
- Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia.
- Tunnettu oireinen ortostaattinen hypotensio.
- Tutkia tuotteilla hoidon vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A
Tarkkaile metoprololin (95 mg) vaikutuksia verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen. Sen jälkeen tarkkaile nifedipiinin (30 mg) vaikutuksia verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Metoprololia annettiin suun kautta annoksena 95 mg/vrk metoprololiryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
Nifedipiiniä annettiin suun kautta annoksena 30 mg/vrk amlodipiiniryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: B
Tarkkaile nifedipiinin (30 mg) vaikutuksia verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen.
Tarkkaile sitten metoprololin (95 mg) vaikutuksia verenpaineen vaihteluun 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Metoprololia annettiin suun kautta annoksena 95 mg/vrk metoprololiryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
Nifedipiiniä annettiin suun kautta annoksena 30 mg/vrk amlodipiiniryhmän potilaiden hoitoon 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
plasman virtsahappotaso
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Metoprololi
- Nifedipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HT-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .