Os efeitos da nifedipina e do metoprolol na variabilidade da pressão arterial no norte da China
Os efeitos da nifedipina e do metoprolol na variabilidade da pressão arterial no norte da China: um estudo cruzado randomizado
A hipertensão é uma das doenças cardiovasculares mais comuns, sendo um importante fator de risco para acidentes vasculares cerebrais e eventos cardiovasculares. Tradicionalmente, a estratificação do risco cardiovascular em pacientes hipertensos era baseada na média da pressão arterial (PA) aferida no ambulatório. Dados acumulados mostraram que a lesão de órgãos-alvo está relacionada não apenas à PA intra-arterial média de 24 horas, mas também à variabilidade da PA (VBP) em indivíduos com hipertensão essencial. Evidências crescentes demonstraram que a BPV tem um valor prognóstico considerável para todas as causas de mortalidade e desfechos cardiovasculares, independentemente da PA média.
No momento, a faixa normal de BPV não é muito clara. Existem muitos estudos sobre os efeitos de diferentes tipos de drogas na pressão arterial, mas as pesquisas clínicas sobre os impactos dos anti-hipertensivos na VPPB são limitadas e a conclusão ainda é controversa.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é uma das doenças cardiovasculares mais comuns, sendo um importante fator de risco para acidentes vasculares cerebrais e eventos cardiovasculares. Tradicionalmente, a estratificação do risco cardiovascular em pacientes hipertensos era baseada na média da pressão arterial (PA) aferida no ambulatório. Dados acumulados mostraram que a lesão de órgãos-alvo está relacionada não apenas à PA intra-arterial média de 24 horas, mas também à variabilidade da PA (VBP) em indivíduos com hipertensão essencial. Evidências crescentes demonstraram que a BPV tem um valor prognóstico considerável para todas as causas de mortalidade e desfechos cardiovasculares, independentemente da PA média.
As prevalências de hipertensão nas regiões de alta latitude e frias são muito maiores do que nas regiões de baixa latitude e quentes. Na China, as prevalências de hipertensão aumentam gradualmente do sul para o norte. A província de Heilongjiang é a região de "alto risco" para hipertensão, com prevalência de 30,48%. Isso pode ser devido aos efeitos combinados de temperatura média mais baixa e maior ingestão de sal e ácidos graxos saturados, que aumentam a excitabilidade do nervo simpático e, eventualmente, levam à elevação da pressão arterial. Portanto, é essencial formular o melhor tratamento da hipertensão de acordo com as características físicas dos chineses do norte.
No momento, a faixa normal de BPV não é muito clara. Existem muitos estudos sobre os efeitos de diferentes tipos de drogas na pressão arterial, mas as pesquisas clínicas sobre os impactos dos anti-hipertensivos na VPPB são limitadas e a conclusão ainda é controversa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Budapest, Hungria
- Recrutamento
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
-
Contato:
- Jingyan Piao, MM
- Número de telefone: 86-451-85555333
- E-mail: 411483521@qq.com
-
Contato:
- Yujiao Pan, MM
- Número de telefone: 86-451-85555671
- E-mail: panyujiao@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens com idade entre 18 e 75 anos incluídos
- Mulheres pós-menopáusicas com menos de 75 anos de idade.
- Pacientes com hipertensão essencial leve a moderada não complicada (PAD <110 mmHg e PAS <180 mmHg medida com um dispositivo automático validado na posição sentada) após o início ou intensificação da modificação apropriada do estilo de vida saudável,
- Sem tratamento anti-hipertensivo em 2 semanas.
Critério de exclusão:
- História de doença cerebrovascular: acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral e AIT.
- História de doença cardiovascular: angina instável, infarto do miocárdio, revascularização coronária e insuficiência cardíaca congestiva.
- Histórico de insuficiência renal.
- História de diabetes mellitus tipo I ou diabetes tipo II não controlada.
- História de insuficiência hepática.
- Histórico de alcoolismo ou abuso de drogas.
- Hipotensão ortostática sintomática conhecida.
- Contra-indicações ao tratamento com produtos investigados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: A
Observar os efeitos do metoprolol (95 mg) na variação da pressão arterial após 12 semanas de tratamento. Em seguida, observar os efeitos da nifedipina (30 mg) na variação da pressão arterial após 12 semanas de tratamento.
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O metoprolol foi administrado por via oral na dose de 95 mg/dia para tratar os pacientes do grupo metoprolol por 12 semanas.
A nifedipina foi administrada por via oral na dose de 30 mg/dia para tratar os pacientes do grupo amlodipina por 12 semanas.
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Comparador Ativo: B
Observar os efeitos da Nifedipina (30 mg) na variação da pressão arterial após 12 semanas de tratamento.
Em seguida, observar os efeitos do metoprolol (95 mg) na variação da pressão arterial após 12 semanas de tratamento.
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O metoprolol foi administrado por via oral na dose de 95 mg/dia para tratar os pacientes do grupo metoprolol por 12 semanas.
A nifedipina foi administrada por via oral na dose de 30 mg/dia para tratar os pacientes do grupo amlodipina por 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
nível plasmático de ácido úrico
Prazo: 3 anos
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Moduladores de transporte de membrana
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Simpaticolíticos
- Antagonistas dos receptores beta-1 adrenérgicos
- Metoprolol
- Nifedipina
Outros números de identificação do estudo
- HT-2
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