- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02513927
Влияние нифедипина и метопролола на вариабельность артериального давления у северных китайцев
Влияние нифедипина и метопролола на вариабельность артериального давления у северных китайцев: рандомизированное перекрестное исследование
Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, являющимся основным фактором риска развития инсульта и сердечно-сосудистых осложнений. Традиционно стратификация сердечно-сосудистого риска у больных АГ основывалась на среднем измерении артериального давления (АД) в клинике. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Растущее количество данных продемонстрировало, что BPV имеет значительную прогностическую ценность для смертности от всех причин и сердечно-сосудистых исходов, независимо от среднего АД.
В настоящее время нормальный диапазон BPV не очень ясен. Существует много исследований о влиянии различных видов лекарств на артериальное давление, но клинические исследования о влиянии антигипертензивных препаратов на ДЦП ограничены, и выводы все еще противоречивы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Артериальная гипертензия является одним из наиболее распространенных сердечно-сосудистых заболеваний, являющимся основным фактором риска развития инсульта и сердечно-сосудистых осложнений. Традиционно стратификация сердечно-сосудистого риска у больных АГ основывалась на среднем измерении артериального давления (АД) в клинике. Накопленные данные показали, что поражение органов-мишеней связано не только со средним внутриартериальным АД за 24 часа, но и с вариабельностью АД (ВАД) у лиц с гипертонической болезнью. Растущее количество данных продемонстрировало, что BPV имеет значительную прогностическую ценность для смертности от всех причин и сердечно-сосудистых исходов, независимо от среднего АД.
Распространенность артериальной гипертензии в высоких широтах и холодных регионах намного выше, чем в низких широтах и теплых регионах. В Китае распространенность артериальной гипертензии постепенно увеличивается с юга на север. Провинция Хэйлунцзян является регионом «высокого риска» гипертонии с распространенностью 30,48%. Это может быть связано с комбинированным эффектом более низкой средней температуры и более высоким потреблением соли и насыщенных жирных кислот, которые повышают возбудимость симпатического нерва и в конечном итоге приводят к повышению артериального давления. Поэтому важно сформулировать наилучшее лечение гипертонии в соответствии с физическими характеристиками северных китайцев.
В настоящее время нормальный диапазон BPV не очень ясен. Существует много исследований о влиянии различных видов лекарств на артериальное давление, но клинические исследования о влиянии антигипертензивных препаратов на ДЦП ограничены, и выводы все еще противоречивы.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия
- Рекрутинг
- Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
-
Контакт:
- Jingyan Piao, MM
- Номер телефона: 86-451-85555333
- Электронная почта: 411483521@qq.com
-
Контакт:
- Yujiao Pan, MM
- Номер телефона: 86-451-85555671
- Электронная почта: panyujiao@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчины в возрасте от 18 до 75 лет включительно
- Женщины в постменопаузе не старше 75 лет.
- Пациенты с эссенциальной легкой и умеренной неосложненной артериальной гипертензией (ДАД <110 мм рт. ст. и САД < 180 мм рт. ст., измеренные с помощью утвержденного автоматического устройства в положении сидя) после начала или интенсификации соответствующей модификации здорового образа жизни,
- Без антигипертензивного лечения через 2 нед.
Критерий исключения:
- В анамнезе цереброваскулярная патология: ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, ТИА.
- Заболевания сердечно-сосудистой системы в анамнезе: нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, коронарная реваскуляризация и застойная сердечная недостаточность.
- История почечной недостаточности.
- В анамнезе сахарный диабет I типа или неконтролируемый диабет II типа.
- Нарушения функции печени в анамнезе.
- История алкоголизма или наркомании.
- Известная симптоматическая ортостатическая гипотензия.
- Противопоказания к лечению исследуемыми препаратами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А
Наблюдать за влиянием метопролола (95 мг) на изменение АД через 12 недель лечения. Затем наблюдать влияние нифедипина (30 мг) на изменение АД через 12 недель лечения.
|
Метопролол назначался перорально в дозе 95 мг/сут для лечения пациентов в группе метопролола в течение 12 недель.
Нифедипин назначался перорально в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов в группе амлодипина в течение 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Б
Изучить влияние нифедипина (30 мг) на колебания артериального давления через 12 недель лечения.
Затем проследить влияние метопролола (95 мг) на изменение артериального давления через 12 недель лечения.
|
Метопролол назначался перорально в дозе 95 мг/сут для лечения пациентов в группе метопролола в течение 12 недель.
Нифедипин назначался перорально в дозе 30 мг/сут для лечения пациентов в группе амлодипина в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
уровень мочевой кислоты в плазме
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Модуляторы мембранного транспорта
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Метопролол
- Нифедипин
Другие идентификационные номера исследования
- HT-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .