Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av nifedipin och metoprolol på blodtrycksvariationer i nordkinesiska

28 september 2015 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Effekterna av nifedipin och metoprolol på blodtrycksvariation i nordkinesiska: en randomiserad crossover-studie

Hypertoni är en av de vanligaste hjärt-kärlsjukdomarna, som är en stor riskfaktor för stroke och hjärt-kärlhändelser. Traditionellt baserades kardiovaskulär riskstratifiering hos hypertonipatienter på det genomsnittliga blodtrycket (BP) uppmätt på kliniken. Ackumulerade data har visat att målorganskada inte bara är relaterad till 24-timmars genomsnittligt intraarteriellt blodtryck, utan också till blodtrycksvariabilitet (BPV) hos patienter med essentiell hypertoni. Växande bevis visade att BPV har ett betydande prognostiskt värde för dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulära utfall, oberoende av genomsnittligt BP.

För närvarande är det normala intervallet för BPV inte särskilt tydligt. Det finns många studier om effekterna av olika typer av läkemedel på blodtrycket, men den kliniska forskningen om effekterna av blodtryckssänkande läkemedel på BPV är begränsad, och slutsatsen är fortfarande kontroversiell.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är en av de vanligaste hjärt-kärlsjukdomarna, som är en stor riskfaktor för stroke och hjärt-kärlhändelser. Traditionellt baserades kardiovaskulär riskstratifiering hos hypertonipatienter på det genomsnittliga blodtrycket (BP) uppmätt på kliniken. Ackumulerade data har visat att målorganskada inte bara är relaterad till 24-timmars genomsnittligt intraarteriellt blodtryck, utan också till blodtrycksvariabilitet (BPV) hos patienter med essentiell hypertoni. Växande bevis visade att BPV har ett betydande prognostiskt värde för dödlighet av alla orsaker och kardiovaskulära utfall, oberoende av genomsnittligt BP.

Prevalensen av högt blodtryck i de höga latituderna och de kalla områdena är mycket högre än de i de låga latituderna och varma områdena. I Kina ökar prevalensen av högt blodtryck gradvis från söder till norr. Heilongjiang-provinsen är "högriskregionen" för högt blodtryck, med en prevalens på 30,48 %. Detta kan bero på de kombinerade effekterna av lägre medeltemperatur och högre intag av salt och mättad fettsyra, vilket ökade sympatisk nervexcitabilitet och så småningom leda till förhöjt blodtryck. Därför är det viktigt att formulera den bästa behandlingen av hypertoni i enlighet med de fysiska egenskaperna hos nordkineser.

För närvarande är det normala intervallet för BPV inte särskilt tydligt. Det finns många studier om effekterna av olika typer av läkemedel på blodtrycket, men den kliniska forskningen om effekterna av blodtryckssänkande läkemedel på BPV är begränsad, och slutsatsen är fortfarande kontroversiell.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Rekrytering
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män mellan 18 och 75 år inkluderade år
  • Postmenopausala kvinnor som inte är mer än 75 år äldre.
  • Patienter med väsentlig mild till måttlig okomplicerad hypertoni (DBP<110mmHg och SBP<180mmHg mätt med en validerad automatisk enhet i sittande läge) efter påbörjad eller intensifiering av lämplig hälsosam livsstilsförändring,
  • Utan antihypertensiv behandling på 2 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Historik av cerebrovaskulär sjukdom: ischemisk stroke, hjärnblödning och TIA.
  • Kardiovaskulär sjukdom i anamnesen: instabil angina, hjärtinfarkt, koronar revaskularisering och kongestiv hjärtsvikt.
  • Historik med nedsatt njurfunktion.
  • Historik av typ I diabetes mellitus eller typ II diabetes okontrollerad.
  • Historik med nedsatt leverfunktion.
  • Historia av alkoholism eller drogmissbruk.
  • Känd symptomatisk ortostatisk hypotoni.
  • Kontraindikationer för behandling med undersöka produkter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A
För att observera effekterna av metoprolol (95 mg) på blodtrycksvariation efter 12 veckors behandling. Sedan för att observera effekten av Nifedipin (30 mg) på blodtrycksvariation efter 12 veckors behandling.
Läkemedel: metoprolol
Metoprolol gavs oralt i en dos av 95 mg/dag för att behandla patienter i metoprololgruppen under 12 veckor.
Läkemedel: Nifedipin
Nifedipin gavs oralt i en dos av 30 mg/dag för att behandla patienter i amlodipingruppen under 12 veckor.
Aktiv komparator: B
Att observera effekten av Nifedipin (30 mg) på blodtrycksvariation efter 12 veckors behandling. Sedan för att observera effekterna av metoprolol (95 mg) på blodtrycksvariation efter 12 veckors behandling.
Läkemedel: metoprolol
Metoprolol gavs oralt i en dos av 95 mg/dag för att behandla patienter i metoprololgruppen under 12 veckor.
Läkemedel: Nifedipin
Nifedipin gavs oralt i en dos av 30 mg/dag för att behandla patienter i amlodipingruppen under 12 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
plasma urinsyranivå
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

3 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HT-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på metoprolol

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera