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Les effets de la nifédipine et du métoprolol sur la variabilité de la pression artérielle chez les Chinois du Nord

Les effets de la nifédipine et du métoprolol sur la variabilité de la pression artérielle chez les Chinois du Nord : une étude croisée randomisée

L'hypertension est l'une des maladies cardiovasculaires les plus courantes, qui est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral et d'événements cardiovasculaires. Traditionnellement, la stratification du risque cardiovasculaire chez les patients hypertendus était basée sur la pression artérielle (TA) moyenne mesurée en clinique. Les données accumulées ont montré que les lésions des organes cibles sont liées non seulement à la PA intra-artérielle moyenne sur 24 h, mais également à la variabilité de la PA (BPV) chez les sujets souffrant d'hypertension essentielle. De plus en plus de preuves ont démontré que la BPV a une valeur pronostique considérable pour la mortalité toutes causes confondues et les résultats cardiovasculaires, indépendamment de la TA moyenne.

À l'heure actuelle, la plage normale de BPV n'est pas très claire. Il existe de nombreuses études sur les effets de différents types de médicaments sur la pression artérielle, mais les recherches cliniques sur les effets des antihypertenseurs sur le BPV sont limitées et la conclusion est encore controversée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

L'hypertension est l'une des maladies cardiovasculaires les plus courantes, qui est un facteur de risque majeur d'accident vasculaire cérébral et d'événements cardiovasculaires. Traditionnellement, la stratification du risque cardiovasculaire chez les patients hypertendus était basée sur la pression artérielle (TA) moyenne mesurée en clinique. Les données accumulées ont montré que les lésions des organes cibles sont liées non seulement à la PA intra-artérielle moyenne sur 24 h, mais également à la variabilité de la PA (BPV) chez les sujets souffrant d'hypertension essentielle. De plus en plus de preuves ont démontré que la BPV a une valeur pronostique considérable pour la mortalité toutes causes confondues et les résultats cardiovasculaires, indépendamment de la TA moyenne.

Les prévalences d'hypertension dans les hautes latitudes et les régions froides sont beaucoup plus élevées que celles des basses latitudes et des régions chaudes. En Chine, les prévalences de l'hypertension augmentent progressivement du Sud vers le Nord. La province du Heilongjiang est la région « à haut risque » d'hypertension, avec une prévalence de 30,48 %. Cela peut être dû aux effets combinés d'une température moyenne plus basse et d'une consommation plus élevée de sel et d'acides gras saturés, qui augmentent l'excitabilité du nerf sympathique et conduisent finalement à une élévation de la pression artérielle. Par conséquent, il est essentiel de formuler le meilleur traitement de l'hypertension en fonction des caractéristiques physiques des Chinois du Nord.

À l'heure actuelle, la plage normale de BPV n'est pas très claire. Il existe de nombreuses études sur les effets de différents types de médicaments sur la pression artérielle, mais les recherches cliniques sur les effets des antihypertenseurs sur le BPV sont limitées et la conclusion est encore controversée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Budapest, Hongrie
        • Recrutement
        • Twenty-four-hour ambulatory BP monitoring
        • Contact:
          • Jingyan Piao, MM
          • Numéro de téléphone: 86-451-85555333
          • E-mail: 411483521@qq.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes âgés de 18 à 75 ans inclus
  • Les femmes ménopausées qui n'ont pas plus de 75 ans de plus.
  • Patients présentant une hypertension essentielle légère à modérée non compliquée (PAD<110mmHg et PAS<180mmHg mesurés avec un appareil automatique validé en position assise) après initiation ou intensification d'une modification appropriée du mode de vie sain,
  • Sans traitement antihypertenseur en 2 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cérébrovasculaire : AVC ischémique, hémorragie cérébrale et AIT.
  • Antécédents de maladies cardiovasculaires : angor instable, infarctus du myocarde, revascularisation coronarienne et insuffisance cardiaque congestive.
  • Antécédents d'insuffisance rénale.
  • Antécédents de diabète sucré de type I ou de diabète de type II non contrôlé.
  • Antécédents d'insuffisance hépatique.
  • Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie.
  • Hypotension orthostatique symptomatique connue.
  • Contre-indications au traitement avec des produits de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: UN
Observer les effets du métoprolol (95 mg) sur la variation de la pression artérielle après 12 semaines de traitement. Puis observer les effets de la nifédipine (30 mg) sur la variation de la pression artérielle après 12 semaines de traitement.
Le métoprolol a été administré par voie orale à une dose de 95 mg/jour pour traiter les patients du groupe métoprolol pendant 12 semaines.
La nifédipine a été administrée par voie orale à la dose de 30 mg/jour pour traiter les patients du groupe amlodipine pendant 12 semaines.
Comparateur actif: B
Observer les effets de la nifédipine (30 mg) sur la variation de la pression artérielle après 12 semaines de traitement. Puis d'observer les effets du métoprolol (95 mg) sur la variation de la pression artérielle après 12 semaines de traitement.
Le métoprolol a été administré par voie orale à une dose de 95 mg/jour pour traiter les patients du groupe métoprolol pendant 12 semaines.
La nifédipine a été administrée par voie orale à la dose de 30 mg/jour pour traiter les patients du groupe amlodipine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24
Délai: 3 années
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
taux plasmatique d'acide urique
Délai: 3 années
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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