重症患者における腹腔内高血圧
2018年8月24日 更新者：Patrick Murphy、Western University, Canada
提案された研究の目的は、広範な包含基準を使用して、連続した集中治療入院における腹腔内高血圧症と腹部コンパートメント症候群の発生率と有病率を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
腹腔内の圧力の上昇は、集中治療患者に特に一般的であり、この患者集団における死亡の独立した危険因子であることが示されています。
腹腔内高血圧症の推定率は 20 ～ 60% の範囲であり、研究対象の患者集団によって異なります。
これまでに実施された前向き観察研究は、検出力が不十分であったり、厳格な包含/除外基準が使用されていたり、あるいは腹腔内圧と高血圧の定義と測定に関するコンセンサスガイドラインより前に実施されていた。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
286
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6K 1C2
- Victoria Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オンタリオ州ロンドンのビクトリア病院の集中治療室に入院し、その場でフォーリーカテーテルを挿入されているすべての成人（18歳以上）
説明
包含基準:
- 入院時のその場でのフォーリーカテーテル
除外基準:
- 膀胱圧測定の禁忌
- 在宅サービスは患者を含めないことを求めた
- 入院後24日以内に膀胱圧を測定する前に死亡した場合
- 入院後24時間以内に膀胱圧迫を行わないこと
- 同意が拒否された、または取得できなかった（SDMの欠如、患者が同意を提供できない）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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腹腔内圧の上昇
入院中のいつでも腹腔内圧が12 mmHgを超える患者
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正常な腹腔内圧
入院中の腹腔内圧が12 mmHg未満の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：入院中の患者の予想滞在期間は平均 1 週間
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ICU での患者の死亡によって前向きに測定される
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入院中の患者の予想滞在期間は平均 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在日数
時間枠：入院中の患者の予想滞在期間は平均 1 週間
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ICU への入室日から死亡または ICU からの退院日まで前向きに測定
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入院中の患者の予想滞在期間は平均 1 週間
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腹部減圧術
時間枠：入院中の患者の予想滞在期間は平均 1 週間
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腹部コンパートメント症候群に対する正中開腹術
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入院中の患者の予想滞在期間は平均 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelly N Vogt, MD、Western University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月1日
一次修了 (実際)
2016年1月30日
研究の完了 (実際)
2016年5月30日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月24日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。