Intraabdominale Hypertonie bei kritisch kranken Patienten
24. August 2018 aktualisiert von: Patrick Murphy, Western University, Canada
Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Inzidenz und Prävalenz von intraabdomineller Hypertonie und abdominalem Kompartmentsyndrom bei aufeinanderfolgenden Intensivaufnahmen anhand umfassender Einschlusskriterien zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ein erhöhter Druck in der Bauchhöhle tritt besonders häufig bei Intensivpatienten auf und hat sich bei dieser Patientengruppe als unabhängiger Risikofaktor für die Sterblichkeit erwiesen.
Die angegebenen Raten intraabdominaler Hypertonie liegen zwischen 20 und 60 % und hängen von der untersuchten Patientenpopulation ab.
Die bisher durchgeführten prospektiven Beobachtungsstudien waren unzureichend aussagekräftig, verwendeten strenge Einschluss-/Ausschlusskriterien oder wurden vor Konsensrichtlinien zur Definition und Messung von intraabdominalem Druck und Bluthochdruck durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
286
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Erwachsenen (>18 Jahre), die auf der Intensivstation des Victoria Hospital, London, Ontario, aufgenommen wurden und einen Foley-Katheter in situ haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In-situ-Foley-Katheter bei der Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation zur Blasendruckmessung
- Der Heimdienst hat darum gebeten, dass der Patient nicht einbezogen wird
- Tod innerhalb von 24 Jahren vor der Aufnahme, bevor der Blasendruck gemessen wurde
- Innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme wurde kein Blasendruck durchgeführt
- Die Einwilligung wurde verweigert oder konnte nicht eingeholt werden (fehlendes SDM, Patient kann diese nicht bereitstellen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Erhöhter intraabdominaler Druck
Patienten mit einem intraabdominalen Druck > 12 mmHg zu jedem Zeitpunkt während der Aufnahme
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Normaler intraabdominaler Druck
Patienten mit einem intraabdominalen Druck < 12 mmHg während der Aufnahme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mortalität
Zeitfenster: Während der Patient im Krankenhaus ist, wird mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von einer Woche gerechnet
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Wird prospektiv am Tod des Patienten auf der Intensivstation gemessen
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Während der Patient im Krankenhaus ist, wird mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von einer Woche gerechnet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Während der Patient im Krankenhaus ist, wird mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von einer Woche gerechnet
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Prospektiv gemessen vom Datum der Aufnahme auf die Intensivstation bis zum Tod oder der Entlassung aus der Intensivstation
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Während der Patient im Krankenhaus ist, wird mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von einer Woche gerechnet
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Bauchdekompression
Zeitfenster: Während der Patient im Krankenhaus ist, wird mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von einer Woche gerechnet
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Mittellinienlaparotomie bei abdominalem Kompartmentsyndrom
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Während der Patient im Krankenhaus ist, wird mit einer durchschnittlichen Aufenthaltsdauer von einer Woche gerechnet
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juli 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WesternUCanada
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