Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne u pacjentów w stanie krytycznym

24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Patrick Murphy, Western University, Canada
Celem proponowanej pracy jest określenie częstości występowania i częstości występowania nadciśnienia wewnątrzbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej w kolejnych przyjęciach na oddział intensywnej terapii przy zastosowaniu szerokich kryteriów włączenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej jest szczególnie częste u pacjentów intensywnej terapii i wykazano, że jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu w tej populacji pacjentów. Podane wskaźniki nadciśnienia wewnątrzbrzusznego mieszczące się w przedziale 20-60% zależą od badanej populacji. Przeprowadzone do tej pory prospektywne badania obserwacyjne miały niewystarczającą moc, stosowały ścisłe kryteria włączenia/wyłączenia lub zostały przeprowadzone przed uzgodnionymi wytycznymi dotyczącymi definicji i pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej i nadciśnienia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

286

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6K 1C2
        • Victoria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli (>18 lat) przyjęci na oddział intensywnej terapii w Victoria Hospital, London, Ontario, którzy mają cewnik Foleya in situ

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cewnik Foleya in situ przy przyjęciu

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do pomiaru ciśnienia w pęcherzu
  • Usługa domowa poprosiła, aby pacjent nie został uwzględniony
  • Śmierć w ciągu 24 dni przed przyjęciem przed pomiarem ciśnienia w pęcherzu
  • Brak ciśnienia w pęcherzu w ciągu 24 godzin od przyjęcia
  • Zgoda odrzucona lub niemożliwa do uzyskania (brak SDM, brak możliwości uzyskania zgody przez pacjenta)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej
Pacjenci z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym > 12 mmHg w dowolnym momencie przyjęcia
Normalne ciśnienie w jamie brzusznej
Pacjenci z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym < 12 mmHg podczas przyjęcia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
Zgodnie z prospektywnym pomiarem śmierci pacjenta na OIT
Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
Mierzone prospektywnie od daty przyjęcia na OIOM do zgonu lub wypisu z OIOM
Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
Dekompresja brzucha
Ramy czasowe: Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
Laparotomia linii środkowej w zespole przedziału brzusznego
Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kelly N Vogt, MD, Western University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

3
Subskrybuj