- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02514135
Nadciśnienie wewnątrzbrzuszne u pacjentów w stanie krytycznym
24 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Patrick Murphy, Western University, Canada
Celem proponowanej pracy jest określenie częstości występowania i częstości występowania nadciśnienia wewnątrzbrzusznego i zespołu ciasnoty brzusznej w kolejnych przyjęciach na oddział intensywnej terapii przy zastosowaniu szerokich kryteriów włączenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwiększone ciśnienie w jamie brzusznej jest szczególnie częste u pacjentów intensywnej terapii i wykazano, że jest niezależnym czynnikiem ryzyka zgonu w tej populacji pacjentów.
Podane wskaźniki nadciśnienia wewnątrzbrzusznego mieszczące się w przedziale 20-60% zależą od badanej populacji.
Przeprowadzone do tej pory prospektywne badania obserwacyjne miały niewystarczającą moc, stosowały ścisłe kryteria włączenia/wyłączenia lub zostały przeprowadzone przed uzgodnionymi wytycznymi dotyczącymi definicji i pomiaru ciśnienia w jamie brzusznej i nadciśnienia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
286
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy dorośli (>18 lat) przyjęci na oddział intensywnej terapii w Victoria Hospital, London, Ontario, którzy mają cewnik Foleya in situ
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cewnik Foleya in situ przy przyjęciu
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do pomiaru ciśnienia w pęcherzu
- Usługa domowa poprosiła, aby pacjent nie został uwzględniony
- Śmierć w ciągu 24 dni przed przyjęciem przed pomiarem ciśnienia w pęcherzu
- Brak ciśnienia w pęcherzu w ciągu 24 godzin od przyjęcia
- Zgoda odrzucona lub niemożliwa do uzyskania (brak SDM, brak możliwości uzyskania zgody przez pacjenta)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Podwyższone ciśnienie w jamie brzusznej
Pacjenci z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym > 12 mmHg w dowolnym momencie przyjęcia
|
|
Normalne ciśnienie w jamie brzusznej
Pacjenci z ciśnieniem wewnątrzbrzusznym < 12 mmHg podczas przyjęcia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
|
Zgodnie z prospektywnym pomiarem śmierci pacjenta na OIT
|
Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
|
Mierzone prospektywnie od daty przyjęcia na OIOM do zgonu lub wypisu z OIOM
|
Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
|
Dekompresja brzucha
Ramy czasowe: Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
|
Laparotomia linii środkowej w zespole przedziału brzusznego
|
Przewidywany pobyt pacjenta w szpitalu wynosi średnio tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 sierpnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WesternUCanada
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei