Hipertensión intraabdominal en pacientes críticos
24 de agosto de 2018 actualizado por: Patrick Murphy, Western University, Canada
El objetivo del estudio propuesto es determinar la incidencia y prevalencia de hipertensión intraabdominal y síndrome compartimental abdominal en ingresos consecutivos en cuidados intensivos utilizando criterios de inclusión amplios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El aumento de la presión dentro de la cavidad abdominal es particularmente común en pacientes de cuidados intensivos y se ha demostrado que es un factor de riesgo independiente de mortalidad en esta población de pacientes.
Las tasas citadas de hipertensión intraabdominal que oscilan entre el 20 y el 60 % dependen de la población de pacientes estudiada.
Los estudios observacionales prospectivos realizados hasta la fecha han tenido poco poder estadístico, utilizaron criterios estrictos de inclusión/exclusión o se realizaron antes de las pautas de consenso sobre la definición y medición de la presión intraabdominal y la hipertensión.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
286
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6K 1C2
- Victoria Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los adultos (>18 años de edad) ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Victoria Hospital, London, Ontario, que tienen un catéter de Foley in situ.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sonda de Foley in situ al ingreso
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para la medición de la presión de la vejiga
- Servicio a domicilio pide que no se incluya paciente
- Muerte dentro de los 24 previos al ingreso antes de medir la presión vesical
- No se realizó presión vesical dentro de las 24 horas posteriores a la admisión
- Consentimiento denegado o imposible de obtener (falta de SDM, paciente incapaz de proporcionar)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Presión intraabdominal elevada
Pacientes con presión intraabdominal > 12 mmHg en cualquier momento durante el ingreso
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Presión intraabdominal normal
Pacientes con presión intraabdominal < 12 mmHg durante el ingreso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Mientras el paciente está hospitalizado, la estancia esperada es de una semana en promedio
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Medido prospectivamente por la muerte del paciente en la UCI
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Mientras el paciente está hospitalizado, la estancia esperada es de una semana en promedio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Mientras el paciente está hospitalizado, la estancia esperada es de una semana en promedio
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Medido prospectivamente desde la fecha de ingreso a la UCI hasta la muerte o el alta de la UCI
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Mientras el paciente está hospitalizado, la estancia esperada es de una semana en promedio
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Descompresión abdominal
Periodo de tiempo: Mientras el paciente está hospitalizado, la estancia esperada es de una semana en promedio
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Laparotomía de línea media para el síndrome compartimental abdominal
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Mientras el paciente está hospitalizado, la estancia esperada es de una semana en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- WesternUCanada
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