Hipertensão Intra-abdominal em Pacientes Críticos
24 de agosto de 2018 atualizado por: Patrick Murphy, Western University, Canada
O objetivo do estudo proposto é determinar a incidência e prevalência de hipertensão intra-abdominal e síndrome compartimental abdominal em internações consecutivas em terapia intensiva usando critérios de inclusão amplos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O aumento da pressão dentro da cavidade abdominal é particularmente comum em pacientes de terapia intensiva e demonstrou ser um fator de risco independente para mortalidade nessa população de pacientes.
As taxas citadas de hipertensão intra-abdominal na faixa de 20 a 60% dependem da população de pacientes estudados.
Os estudos observacionais prospectivos realizados até o momento foram de baixa potência, usaram critérios rígidos de inclusão/exclusão ou foram realizados antes das diretrizes de consenso sobre a definição e medição da pressão intra-abdominal e hipertensão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
286
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos (> 18 anos de idade) internados na unidade de terapia intensiva do Victoria Hospital, London, Ontário, que tenham um cateter de Foley in-situ
Descrição
Critério de inclusão:
- Cateter de Foley in situ na admissão
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para medição da pressão vesical
- Atendimento domiciliar pediu que paciente não fosse incluído
- Morte dentro de 24 anos antes da admissão antes da medição da pressão vesical
- Nenhuma pressão vesical realizada dentro de 24 horas após a admissão
- Consentimento recusado ou impossível de ser obtido (falta de SDM, paciente incapaz de fornecer)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pressão intra-abdominal elevada
Pacientes com pressão intra-abdominal > 12 mmHg em qualquer momento da internação
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Pressão Intra-abdominal Normal
Pacientes com pressão intra-abdominal < 12 mmHg durante a internação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Enquanto o paciente está internado, espera-se uma semana em média
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Conforme medido prospectivamente pela morte do paciente na UTI
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Enquanto o paciente está internado, espera-se uma semana em média
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Enquanto o paciente está internado, espera-se uma semana em média
|
Medido prospectivamente desde a data de admissão na UTI até o óbito ou alta da UTI
|
Enquanto o paciente está internado, espera-se uma semana em média
|
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Descompressão abdominal
Prazo: Enquanto o paciente está internado, espera-se uma semana em média
|
Laparotomia mediana para síndrome compartimental abdominal
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Enquanto o paciente está internado, espera-se uma semana em média
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WesternUCanada
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