Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intraabdominalis hipertónia kritikus állapotú betegeknél

2018. augusztus 24. frissítette: Patrick Murphy, Western University, Canada
A javasolt vizsgálat célja az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma előfordulási gyakoriságának és prevalenciájának meghatározása az egymást követő intenzív terápiás felvételek során, széles körű befogadási kritériumok alkalmazásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A megnövekedett nyomás a hasüregben különösen gyakori az intenzív terápiás betegeknél, és kimutatták, hogy a halálozás független kockázati tényezője ebben a betegpopulációban. A 20-60%-os intraabdominális hipertónia idézett aránya a vizsgált betegek populációjától függ. Az eddig elvégzett prospektív megfigyelési tanulmányok alátámasztottak voltak, szigorú befogadási/kizárási kritériumokat alkalmaztak, vagy az intraabdominális nyomás és magas vérnyomás meghatározására és mérésére vonatkozó konszenzusos irányelvek előtt végezték őket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

286

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6K 1C2
        • Victoria Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden felnőtt (18 év feletti), akit a londoni Victoria Kórház intenzív osztályán vesznek fel, akiknél in situ Foley katéter van

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Foley katéter in situ felvételkor

Kizárási kritériumok:

  • A hólyagnyomás mérésének ellenjavallata
  • Az otthoni szolgálat azt kérte, hogy a beteg ne legyen benne
  • Elhalálozás a befogadást megelőző 24 napon belül a hólyagnyomás mérése előtt
  • A felvételt követő 24 órán belül nem végeztek hólyagnyomást
  • A beleegyezés elutasítva vagy nem kérhető (SDM hiánya, a beteg nem tud adni)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Emelkedett intraabdominális nyomás
Azok a betegek, akiknek az intraabdominális nyomása > 12 Hgmm a felvétel során bármikor
Normál intraabdominális nyomás
Azok a betegek, akiknek intraabdominális nyomása < 12 Hgmm a felvétel alatt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
Prospektívan mérve a betegek intenzív osztályon bekövetkezett halálozásával
Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
Prospektívan mérve az intenzív osztályra való felvételtől a halálig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig
Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
Hasi dekompresszió
Időkeret: Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
Középvonali laparotomia hasi kompartment szindróma esetén
Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kelly N Vogt, MD, Western University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraabdominális hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

3
Iratkozz fel