- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02514135
Intraabdominalis hipertónia kritikus állapotú betegeknél
2018. augusztus 24. frissítette: Patrick Murphy, Western University, Canada
A javasolt vizsgálat célja az intraabdominális hipertónia és a hasi kompartment szindróma előfordulási gyakoriságának és prevalenciájának meghatározása az egymást követő intenzív terápiás felvételek során, széles körű befogadási kritériumok alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A megnövekedett nyomás a hasüregben különösen gyakori az intenzív terápiás betegeknél, és kimutatták, hogy a halálozás független kockázati tényezője ebben a betegpopulációban.
A 20-60%-os intraabdominális hipertónia idézett aránya a vizsgált betegek populációjától függ.
Az eddig elvégzett prospektív megfigyelési tanulmányok alátámasztottak voltak, szigorú befogadási/kizárási kritériumokat alkalmaztak, vagy az intraabdominális nyomás és magas vérnyomás meghatározására és mérésére vonatkozó konszenzusos irányelvek előtt végezték őket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
286
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden felnőtt (18 év feletti), akit a londoni Victoria Kórház intenzív osztályán vesznek fel, akiknél in situ Foley katéter van
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Foley katéter in situ felvételkor
Kizárási kritériumok:
- A hólyagnyomás mérésének ellenjavallata
- Az otthoni szolgálat azt kérte, hogy a beteg ne legyen benne
- Elhalálozás a befogadást megelőző 24 napon belül a hólyagnyomás mérése előtt
- A felvételt követő 24 órán belül nem végeztek hólyagnyomást
- A beleegyezés elutasítva vagy nem kérhető (SDM hiánya, a beteg nem tud adni)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Emelkedett intraabdominális nyomás
Azok a betegek, akiknek az intraabdominális nyomása > 12 Hgmm a felvétel során bármikor
|
|
Normál intraabdominális nyomás
Azok a betegek, akiknek intraabdominális nyomása < 12 Hgmm a felvétel alatt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Halálozás
Időkeret: Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
|
Prospektívan mérve a betegek intenzív osztályon bekövetkezett halálozásával
|
Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tartózkodási idő
Időkeret: Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
|
Prospektívan mérve az intenzív osztályra való felvételtől a halálig vagy az intenzív osztályról való elbocsátásig
|
Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
|
Hasi dekompresszió
Időkeret: Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
|
Középvonali laparotomia hasi kompartment szindróma esetén
|
Amíg a beteg kórházban van, a várható tartózkodás átlagosan egy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WesternUCanada
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Intraabdominális hipertónia
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveAlacsony és Int 1 kockázatú myelodysplasiás szindrómaNémetország, Kanada, Koreai Köztársaság, Svédország, Spanyolország, Kína, Argentína, Olaszország, Egyesült Királyság, Algéria
Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás
-
CSA Medical, Inc.MegszűntBarrett nyelőcső | Alacsony fokú diszplázia | Magas fokú diszpláziaEgyesült Államok
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionBefejezve
-
Universitat Jaume IBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezve
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenBefejezve
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalMegszűntRádiófrekvenciás abláció | Mikrohullámú ablációKoreai Köztársaság
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveSarlósejtes anaemiaFranciaország
-
University of VirginiaUniversity of Colorado, DenverToborzásHangszálbénulásEgyesült Államok
-
St George Hospital, AustraliaIsmeretlen
-
Northwestern UniversityBefejezve