Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraabdominal hypertensjon hos kritisk syke pasienter

24. august 2018 oppdatert av: Patrick Murphy, Western University, Canada
Målet med den foreslåtte studien er å bestemme forekomsten og prevalensen av intraabdominal hypertensjon og abdominalt kompartmentsyndrom ved påfølgende intensivinnleggelser ved bruk av brede inklusjonskriterier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Økt trykk i bukhulen er spesielt vanlig hos intensivpasienter og har vist seg å være en uavhengig risikofaktor for dødelighet i denne pasientpopulasjonen. De angitte ratene for intraabdominal hypertensjon i området alt fra 20-60 % er avhengig av pasientpopulasjonen som er studert. De prospektive observasjonsstudiene som er utført til dags dato har vært underbelastet, brukt strenge inklusjons-/eksklusjonskriterier eller ble utført før konsensusretningslinjer for definisjon og måling av intraabdominalt trykk og hypertensjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

286

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6K 1C2
        • Victoria Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne (>18 år) innlagt på intensivavdelingen ved Victoria Hospital, London, Ontario som har et Foley-kateter in-situ

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foley kateter in-situ ved innleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjon til blæretrykkmåling
  • Hjemmetjeneste ba om at pasient ikke er inkludert
  • Død innen 24 før innleggelse før blæretrykk målt
  • Ingen blæretrykk utført innen 24 timer etter innleggelse
  • Samtykke nektes eller kan ikke innhentes (manglende SDM, pasienten kan ikke gi)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forhøyet intraabdominalt trykk
Pasienter med intraabdominalt trykk > 12 mmHg til enhver tid gjennom innleggelsen
Annen: Ingen inngrep
Normalt intraabdominalt trykk
Pasienter med intraabdominalt trykk < 12 mmHg gjennom innleggelsen
Annen: Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Mens pasienten er på sykehus, forventet opphold en uke i gjennomsnitt
Målt prospektivt ved pasientdød på intensivavdelingen
Mens pasienten er på sykehus, forventet opphold en uke i gjennomsnitt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Mens pasienten er på sykehus, forventet opphold en uke i gjennomsnitt
Målt prospektivt fra dato for innleggelse til intensivavdeling til død, eller utskrivning fra intensivavdeling
Mens pasienten er på sykehus, forventet opphold en uke i gjennomsnitt
Abdominal dekompresjon
Tidsramme: Mens pasienten er på sykehus, forventet opphold en uke i gjennomsnitt
Midtlinje laparotomi for abdominalt kompartmentsyndrom
Mens pasienten er på sykehus, forventet opphold en uke i gjennomsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Western University, Canada

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kelly N Vogt, MD, Western University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WesternUCanada

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere