危重症患者的腹内高压
2018年8月24日 更新者:Patrick Murphy、Western University, Canada
拟议研究的目的是使用广泛的纳入标准确定连续重症监护入院患者腹内高压和腹腔间隔室综合征的发生率和患病率。
研究概览
详细说明
腹腔内压力增加在重症监护患者中尤为常见,并且已被证明是该患者群体死亡的独立危险因素。
所引用的腹内高压发生率在 20-60% 之间,具体取决于所研究的患者人群。
迄今为止进行的前瞻性观察研究功效不足,使用了严格的纳入/排除标准,或者是在腹内压和高血压的定义和测量的共识指南之前进行的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
286
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6K 1C2
- Victoria Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入住安大略省伦敦维多利亚医院重症监护室的所有成人(> 18 岁),他们原位有 Foley 导管
描述
纳入标准:
- 入院时原位 Foley 导管
排除标准:
- 膀胱压力测量的禁忌症
- 上门服务要求不包括患者
- 测量膀胱压力前入院前 24 天内死亡
- 入院后 24 小时内未进行膀胱压力检查
- 同意被拒绝或无法获得(缺乏 SDM,患者无法提供)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
死亡
大体时间:患者住院期间,预计平均住院一周
|
根据 ICU 患者死亡前瞻性衡量
|
患者住院期间,预计平均住院一周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
停留时间
大体时间:患者住院期间,预计平均住院一周
|
从入住 ICU 到死亡或从 ICU 出院的日期进行前瞻性测量
|
患者住院期间,预计平均住院一周
|
腹部减压
大体时间:患者住院期间,预计平均住院一周
|
腹腔室综合征的中线剖腹术
|
患者住院期间,预计平均住院一周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kelly N Vogt, MD、Western University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年1月30日
研究完成 (实际的)
2016年5月30日
研究注册日期
首次提交
2015年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月24日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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