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Hypertension intra-abdominale chez les patients gravement malades

24 août 2018 mis à jour par: Patrick Murphy, Western University, Canada
L'objectif de l'étude proposée est de déterminer l'incidence et la prévalence de l'hypertension intra-abdominale et du syndrome du compartiment abdominal dans les admissions consécutives en soins intensifs en utilisant de larges critères d'inclusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'augmentation de la pression dans la cavité abdominale est particulièrement fréquente chez les patients en soins intensifs et s'est avérée être un facteur de risque indépendant de mortalité dans cette population de patients. Les taux cités d'hypertension intra-abdominale allant de 20 à 60 % dépendent de la population de patients étudiés. Les études observationnelles prospectives réalisées à ce jour ont été de faible puissance, ont utilisé des critères d'inclusion/exclusion stricts ou ont été réalisées avant les lignes directrices consensuelles sur la définition et la mesure de la pression intra-abdominale et de l'hypertension.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

286

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6K 1C2
        • Victoria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les adultes (> 18 ans) admis à l'unité de soins intensifs de l'hôpital Victoria, à London, en Ontario, qui ont un cathéter de Foley in situ

La description

Critère d'intégration:

  • Cathéter de Foley in situ à l'admission

Critère d'exclusion:

  • Contre-indication à la mesure de la pression vésicale
  • Le service à domicile a demandé que le patient ne soit pas inclus
  • Décès dans les 24 priores de l'admission avant que la pression vésicale ne soit mesurée
  • Aucune pression vésicale effectuée dans les 24 heures suivant l'admission
  • Consentement refusé ou impossible à obtenir (absence de MJF, patient incapable de fournir)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Pression intra-abdominale élevée
Patients avec une pression intra-abdominale > 12 mmHg à tout moment pendant l'admission
Autre: Aucune intervention
Pression intra-abdominale normale
Patients avec une pression intra-abdominale < 12 mmHg tout au long de l'admission
Autre: Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: Pendant l'hospitalisation du patient, séjour prévu d'une semaine en moyenne
Tel que mesuré prospectivement par le décès du patient dans l'unité de soins intensifs
Pendant l'hospitalisation du patient, séjour prévu d'une semaine en moyenne

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Pendant l'hospitalisation du patient, séjour prévu d'une semaine en moyenne
Mesuré de manière prospective à partir de la date d'admission aux soins intensifs jusqu'au décès ou à la sortie des soins intensifs
Pendant l'hospitalisation du patient, séjour prévu d'une semaine en moyenne
Décompression abdominale
Délai: Pendant l'hospitalisation du patient, séjour prévu d'une semaine en moyenne
Laparotomie médiane pour le syndrome du compartiment abdominal
Pendant l'hospitalisation du patient, séjour prévu d'une semaine en moyenne

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Western University, Canada

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly N Vogt, MD, Western University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

30 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2015

Première publication (Estimation)

3 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WesternUCanada

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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