Внутрибрюшная гипертензия у пациентов в критическом состоянии
24 августа 2018 г. обновлено: Patrick Murphy, Western University, Canada
Целью предлагаемого исследования является определение частоты и распространенности внутрибрюшной гипертензии и синдрома абдоминального компартмента при последовательных поступлениях в реанимацию с использованием широких критериев включения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Повышенное давление в брюшной полости особенно часто встречается у пациентов интенсивной терапии и, как было показано, является независимым фактором риска смертности в этой популяции пациентов.
Приведенные показатели внутрибрюшной гипертензии в диапазоне от 20 до 60% зависят от популяции исследуемых пациентов.
Проспективные обсервационные исследования, проведенные на сегодняшний день, были недостаточно мощными, использовали строгие критерии включения/исключения или были проведены до принятия согласованных рекомендаций по определению и измерению внутрибрюшного давления и артериальной гипертензии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
286
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые (> 18 лет), поступившие в отделение интенсивной терапии в больнице Виктория, Лондон, Онтарио, у которых установлен катетер Фолея.
Описание
Критерии включения:
- Катетер Фолея на месте при поступлении
Критерий исключения:
- Противопоказания к измерению давления в мочевом пузыре
- Домашняя служба попросила, чтобы пациент не был включен
- Смерть в течение 24 дней после госпитализации до измерения давления в мочевом пузыре
- В течение 24 часов после госпитализации давление мочевого пузыря не проводилось.
- Согласие отклонено или не может быть получено (отсутствие SDM, пациент не может предоставить)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Повышенное внутрибрюшное давление
Пациенты с внутрибрюшным давлением > 12 мм рт. ст. в любое время на протяжении госпитализации
|
|
|
Нормальное внутрибрюшное давление
Пациенты с внутрибрюшным давлением < 12 мм рт.ст. во время госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Пока пациент находится в больнице, ожидаемое пребывание в среднем одна неделя
|
Проспективно измеряется смертью пациентов в отделении интенсивной терапии.
|
Пока пациент находится в больнице, ожидаемое пребывание в среднем одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Пока пациент находится в больнице, ожидаемое пребывание в среднем одна неделя
|
Измеряется проспективно с даты поступления в отделение интенсивной терапии до смерти или выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Пока пациент находится в больнице, ожидаемое пребывание в среднем одна неделя
|
|
Брюшная декомпрессия
Временное ограничение: Пока пациент находится в больнице, ожидаемое пребывание в среднем одна неделя
|
Срединная лапаротомия при абдоминальном компартмент-синдроме
|
Пока пациент находится в больнице, ожидаемое пребывание в среднем одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelly N Vogt, MD, Western University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 августа 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WesternUCanada
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.РекрутингПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта