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Ipertensione intraddominale in pazienti critici

24 agosto 2018 aggiornato da: Patrick Murphy, Western University, Canada
Lo scopo dello studio proposto è determinare l'incidenza e la prevalenza dell'ipertensione intra-addominale e della sindrome compartimentale addominale in ricoveri consecutivi in ​​terapia intensiva utilizzando ampi criteri di inclusione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento della pressione all'interno della cavità addominale è particolarmente comune nei pazienti in terapia intensiva e ha dimostrato di essere un fattore di rischio indipendente per la mortalità in questa popolazione di pazienti. I tassi citati di ipertensione intra-addominale compresi tra il 20 e il 60% dipendono dalla popolazione di pazienti studiati. Gli studi osservazionali prospettici eseguiti fino ad oggi sono stati sottodimensionati, hanno utilizzato rigidi criteri di inclusione/esclusione o sono stati eseguiti prima delle linee guida di consenso sulla definizione e misurazione della pressione intra-addominale e dell'ipertensione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

286

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6K 1C2
        • Victoria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli adulti (>18 anni di età) ricoverati presso l'unità di terapia intensiva del Victoria Hospital, London, Ontario che hanno un catetere di Foley in situ

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Catetere di Foley in situ al momento del ricovero

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla misurazione della pressione vescicale
  • Il servizio domiciliare ha chiesto che il paziente non sia incluso
  • Morte entro 24 anni prima del ricovero prima della misurazione della pressione vescicale
  • Nessuna pressione della vescica eseguita entro 24 ore dal ricovero
  • Consenso rifiutato o impossibile da ottenere (mancanza di SDM, paziente impossibilitato a fornire)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Elevata pressione intra-addominale
Pazienti con pressione intra-addominale > 12 mmHg in qualsiasi momento durante il ricovero
Altro: Nessun intervento
Normale pressione intraddominale
Pazienti con pressione intra-addominale < 12 mmHg durante il ricovero
Altro: Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Mentre il paziente è in ospedale, si prevede una permanenza media di una settimana
Come misurato in modo prospettico dalla morte del paziente in terapia intensiva
Mentre il paziente è in ospedale, si prevede una permanenza media di una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Mentre il paziente è in ospedale, si prevede una permanenza media di una settimana
Misurato in modo prospettico dalla data di ricovero in terapia intensiva fino al decesso o alla dimissione dalla terapia intensiva
Mentre il paziente è in ospedale, si prevede una permanenza media di una settimana
Decompressione addominale
Lasso di tempo: Mentre il paziente è in ospedale, si prevede una permanenza media di una settimana
Laparotomia mediana per sindrome compartimentale addominale
Mentre il paziente è in ospedale, si prevede una permanenza media di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western University, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Kelly N Vogt, MD, Western University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

30 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WesternUCanada

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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