Intra-abdominale hypertensie bij ernstig zieke patiënten
24 augustus 2018 bijgewerkt door: Patrick Murphy, Western University, Canada
Het doel van de voorgestelde studie is het bepalen van de incidentie en prevalentie van intra-abdominale hypertensie en abdominaal compartimentsyndroom bij opeenvolgende opnames op de intensive care met behulp van brede inclusiecriteria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verhoogde druk in de buikholte komt vooral veel voor bij intensive care-patiënten en het is aangetoond dat het een onafhankelijke risicofactor is voor mortaliteit in deze patiëntenpopulatie.
De genoemde percentages van intra-abdominale hypertensie van 20-60% zijn afhankelijk van de bestudeerde patiëntenpopulatie.
De prospectieve observationele onderzoeken die tot nu toe zijn uitgevoerd, hadden onvoldoende power, gebruikten strikte inclusie-/uitsluitingscriteria of werden uitgevoerd voorafgaand aan consensusrichtlijnen over de definitie en meting van intra-abdominale druk en hypertensie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
286
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassenen (ouder dan 18 jaar) die zijn opgenomen op de intensive care van het Victoria Hospital, London, Ontario en die een Foley-katheter in situ hebben
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Foley-katheter in situ bij opname
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor blaasdrukmeting
- Thuisdienst vroeg dat patient niet meegerekend wordt
- Overlijden binnen 24 voorafgaande dagen na opname voordat de blaasdruk werd gemeten
- Geen blaasdruk uitgevoerd binnen 24 uur na opname
- Toestemming geweigerd of niet verkregen (gebrek aan SDM, patiënt niet in staat om te geven)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Verhoogde intra-abdominale druk
Patiënten met een intra-abdominale druk > 12 mmHg op enig moment tijdens de opname
|
|
|
Normale intra-abdominale druk
Patiënten met intra-abdominale druk < 12 mmHg tijdens opname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, wordt verwacht gemiddeld een week te blijven
|
Zoals prospectief gemeten aan de hand van het overlijden van de patiënt op de ICU
|
Terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, wordt verwacht gemiddeld een week te blijven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, wordt verwacht gemiddeld een week te blijven
|
Prospectief gemeten vanaf de datum van opname op de IC tot overlijden of ontslag van de IC
|
Terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, wordt verwacht gemiddeld een week te blijven
|
|
Abdominale decompressie
Tijdsspanne: Terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, wordt verwacht gemiddeld een week te blijven
|
Midline laparotomie voor abdominaal compartimentsyndroom
|
Terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt, wordt verwacht gemiddeld een week te blijven
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 augustus 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WesternUCanada
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .