Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraabdominální hypertenze u kriticky nemocných pacientů

24. srpna 2018 aktualizováno: Patrick Murphy, Western University, Canada
Cílem navrhované studie je určit incidenci a prevalenci nitrobřišní hypertenze a abdominálního kompartment syndromu u po sobě jdoucích hospitalizací na jednotce intenzivní péče pomocí širokých inkluzních kritérií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvýšený tlak v dutině břišní je zvláště častý u pacientů na jednotce intenzivní péče a ukázalo se, že je nezávislým rizikovým faktorem mortality u této populace pacientů. Uvedené míry intraabdominální hypertenze v rozsahu od 20 do 60 % závisí na populaci studovaného pacienta. Dosud provedené prospektivní observační studie byly podhodnoceny, používaly přísná kritéria pro zařazení/vyloučení nebo byly provedeny před konsensuálními pokyny pro definici a měření intraabdominálního tlaku a hypertenze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

286

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6K 1C2
        • Victoria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí (>18 let) přijatí na jednotku intenzivní péče ve Victoria Hospital, Londýn, Ontario, kteří mají in-situ Foleyův katetr

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Foleyův katétr na místě při příjmu

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace měření tlaku v močovém měchýři
  • Domácí služba požádala, aby pacient nebyl zahrnut
  • Smrt do 24 před přijetím před změřením tlaku v močovém měchýři
  • Do 24 hodin po přijetí nebyl zjištěn žádný tlak v močovém měchýři
  • Souhlas odmítnut nebo jej nelze získat (chybějící SDM, pacient není schopen poskytnout)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zvýšený intraabdominální tlak
Pacienti s nitrobřišním tlakem > 12 mmHg kdykoli během přijetí
Jiný: Žádný zásah
Normální nitrobřišní tlak
Pacienti s nitrobřišním tlakem < 12 mmHg po celou dobu příjmu
Jiný: Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Zatímco pacient leží v nemocnici, očekávaný pobyt v průměru jeden týden
Měřeno prospektivně úmrtím pacienta na JIP
Zatímco pacient leží v nemocnici, očekávaný pobyt v průměru jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Zatímco pacient leží v nemocnici, očekávaný pobyt v průměru jeden týden
Měřeno prospektivně od data přijetí na JIP do úmrtí nebo propuštění z JIP
Zatímco pacient leží v nemocnici, očekávaný pobyt v průměru jeden týden
Dekomprese břicha
Časové okno: Zatímco pacient leží v nemocnici, očekávaný pobyt v průměru jeden týden
Střední laparotomie pro syndrom břišního kompartmentu
Zatímco pacient leží v nemocnici, očekávaný pobyt v průměru jeden týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western University, Canada

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly N Vogt, MD, Western University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2015

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WesternUCanada

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit