- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02514135
Intraabdominal hypertension hos kritisk syge patienter
24. august 2018 opdateret af: Patrick Murphy, Western University, Canada
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme forekomsten og prævalensen af intraabdominal hypertension og abdominalt kompartmentsyndrom i konsekutive intensivbehandlingsindlæggelser ved brug af brede inklusionskriterier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Øget tryk i bughulen er især almindeligt hos intensivpatienter og har vist sig at være en uafhængig risikofaktor for dødelighed i denne patientpopulation.
De angivne rater for intra-abdominal hypertension i området fra 20-60 % afhænger af patientpopulationen.
De prospektive observationsstudier, der er udført til dato, har været underbelastet, brugt strenge inklusions-/eksklusionskriterier eller blev udført før konsensusretningslinjer for definition og måling af intraabdominalt tryk og hypertension.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
286
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle voksne (>18 år) indlagt på intensivafdelingen på Victoria Hospital, London, Ontario, som har et Foley-kateter in-situ
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Foley kateter in-situ ved indlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til blæretrykmåling
- Hjemmetjeneste bad om, at patient ikke er medtaget
- Død inden for 24 forud for indlæggelsen før blæretryk målt
- Intet blæretryk udført inden for 24 timer efter indlæggelsen
- Samtykke nægtet eller ude af stand til at opnås (manglende SDM, patienten kan ikke give)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forhøjet intraabdominalt tryk
Patienter med intraabdominalt tryk > 12 mmHg til enhver tid under indlæggelsen
|
|
|
Normalt intraabdominalt tryk
Patienter med intraabdominalt tryk < 12 mmHg under hele indlæggelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Mens patienten er på hospitalet, forventes ophold i gennemsnit en uge
|
Som målt prospektivt ved patientdød på intensivafdelingen
|
Mens patienten er på hospitalet, forventes ophold i gennemsnit en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Mens patienten er på hospitalet, forventes ophold i gennemsnit en uge
|
Målt fremadrettet fra datoen for indlæggelse på ICU til død eller udskrivelse fra ICU
|
Mens patienten er på hospitalet, forventes ophold i gennemsnit en uge
|
|
Abdominal dekompression
Tidsramme: Mens patienten er på hospitalet, forventes ophold i gennemsnit en uge
|
Midline laparotomi for abdominalt kompartmentsyndrom
|
Mens patienten er på hospitalet, forventes ophold i gennemsnit en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juli 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2015
Først opslået (Skøn)
3. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WesternUCanada
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intra-abdominal hypertension
-
Medical University of LublinTilmelding efter invitationAbdominalt kompartmentsyndrom | Abdominal hypertensionPolen
-
Dotspace Inc.Ikke rekrutterer endnuIntra-abdominal hypertension | Intra abdominalt tryk
-
Soroka University Medical CenterUkendtAbdominalt kompartmentsyndrom | Intra abdominal hypertension
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerPfizerAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionGrækenland
-
BayerAfsluttetByld, Intra-abdominal | Sekundær PeritonitisKina
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetKompliceret intra-abdominal infektionBrasilien, Ungarn, Forenede Stater, Litauen, Malaysia, Mexico, Rumænien, Den Russiske Føderation, Sydafrika, Spanien, Kalkun, Ukraine
-
Tianjin Nankai HospitalIkke rekrutterer endnuIntraabdominal hypertension
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekrutteringICU gær Intra-abdominal infektionFrankrig
-
Assiut UniversityUkendtIntraabdominal hypertensionEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetIntra-abdominal hypertensionKina
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet