- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02514135
Intraabdominal hypertoni hos kritiskt sjuka patienter
24 augusti 2018 uppdaterad av: Patrick Murphy, Western University, Canada
Syftet med den föreslagna studien är att fastställa förekomsten och prevalensen av intraabdominal hypertoni och abdominalt kompartmentsyndrom vid på varandra följande intensivvårdsinläggningar med hjälp av breda inklusionskriterier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ökat tryck i bukhålan är särskilt vanligt hos intensivvårdspatienter och har visat sig vara en oberoende riskfaktor för dödlighet i denna patientpopulation.
De angivna frekvenserna av intraabdominal hypertoni inom intervallet 20-60 % beror på patientpopulationen som studeras.
De prospektiva observationsstudier som har utförts hittills har varit underdrivna, har använt strikta inklusions-/exklusionskriterier eller utförts före konsensusriktlinjer om definition och mätning av intraabdominalt tryck och hypertoni.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
286
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6K 1C2
- Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla vuxna (>18 år) inlagda på intensivvårdsavdelningen på Victoria Hospital, London, Ontario som har en Foley-kateter på plats
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Foley-kateter på plats vid inläggning
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation till blåstrycksmätning
- Hemtjänst bad att patient inte skulle ingå
- Död inom 24 före inläggningen innan blåstrycket mäts
- Inget blåstryck utfört inom 24 timmar efter inläggningen
- Samtycke vägrat eller kan inte erhållas (avsaknad av SDM, patienten kan inte ge)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Förhöjt intraabdominalt tryck
Patienter med intraabdominalt tryck > 12 mmHg när som helst under hela inläggningen
|
|
Normalt intraabdominalt tryck
Patienter med intraabdominalt tryck < 12 mmHg under hela inläggningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: Medan patienten är på sjukhus, förväntas stanna en vecka i genomsnitt
|
Mätt prospektivt genom patientdöd på ICU
|
Medan patienten är på sjukhus, förväntas stanna en vecka i genomsnitt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Vistelsetid
Tidsram: Medan patienten är på sjukhus, förväntas stanna en vecka i genomsnitt
|
Mäts prospektivt från datum för inläggning på ICU till dödsfall eller utskrivning från ICU
|
Medan patienten är på sjukhus, förväntas stanna en vecka i genomsnitt
|
Abdominal dekompression
Tidsram: Medan patienten är på sjukhus, förväntas stanna en vecka i genomsnitt
|
Midline laparotomi för abdominalt kompartmentsyndrom
|
Medan patienten är på sjukhus, förväntas stanna en vecka i genomsnitt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kelly N Vogt, MD, Western University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2015
Första postat (Uppskatta)
3 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- WesternUCanada
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intraabdominal hypertoni
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Avslutad
-
NovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadMETABOLISKT SYNDROM | HYPERTENSION | PRE-HYPERTENSIONFörenta staterna
-
Technische Universität DresdenRekryteringAbdominal kirurgiTyskland
-
The Cleveland ClinicRekryteringAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutadAbdominal kirurgiFörenta staterna
-
Sameh FathyAvslutadAbdominal kirurgiEgypten
-
Universidade Federal de Santa MariaAvslutad
-
The Cleveland ClinicIndragenAbdominal kirurgi
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu