気管支拡張症患者における歯周治療の評価
気管支拡張症患者における歯周治療の評価:無作為化、単一施設、1年間、並行群、非劣性臨床研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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São Paulo
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São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-900
- InCor Heart Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者は 35 歳以上、男女とも、10 本以上の慢性中等度全身性歯周病の歯を持っている必要があります。つまり、歯の 30% 以上が 4 mm 以上の深さで検査されている必要があります。
除外基準:
- 除外基準には、喫煙者または5年未満の元喫煙者、妊娠中、嚢胞性線維症および喘息の人、フェニトインまたはシクロスポリンの使用者(歯周病の状態に影響を与えるため)、歯周治療のために予防的抗生物質療法を必要とする代償不全の全身性疾患、経口消毒薬を使用した人、または過去 3 か月間の抗炎症、または過去 6 か月間の歯周治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:G1 コントロール グループ
アームの説明: G1 - コントロール グループ - (n = 30) 歯科衛生オリエンテーション (DHO) + 歯肉縁上治療 + 光線力学療法 (PDT) を使用したシミュレーション。 G1 では、すべての参加者は、万能キュレットと超音波を備えた経験豊富な専門家による歯肉縁上治療を受けます。 歯肉縁上治療を行います。 光線力学療法 (PDT) を使用したシミュレーションは、レーザーをオフにして実行されます。 抗生物質や経口消毒剤は処方されません。 |
G1では、すべての参加者は、ユニバーサルキュレット(Hu-Friedy)と超音波(Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US、Ribeirao Preto、ブラジル)を備えた経験豊富な専門家による歯肉上の治療を受けます。
歯肉縁上治療を行います。
歯ブラシとフロスを使ったプラークコントロール
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アクティブコンパレータ:G2-陽性対照群
アームの説明: G2 - ポジティブ コントロール グループ (ゴールド スタンダード) - (n = 30) - DHO + 歯周治療 + PDT を使用したシミュレーション。 すべての参加者は、経験豊富な専門家による歯周治療-スケーリングとルートプランニング(SRP)を受けます。 光線力学療法 (PDT) を使用したシミュレーションは、レーザーをオフにして実行されます。 抗生物質や経口消毒剤は処方されません |
歯ブラシとフロスを使ったプラークコントロール
すべての参加者は、ユニバーサル キュレット (Hu-Friedy) と超音波 (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US、Ribeirao Preto、ブラジル) を備えた経験豊富な専門家による歯周治療を受けます。
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アクティブコンパレータ:G3 - 実験的アクティブ コンパレータ グループ
アームの説明: G3 - 実験グループ - (n = 30) DHO + SRP + PDT with メチレン ブルー G3では、歯周治療と光線力学療法(PDT)が行われます。 スケーリングとルート プレーニングは、G2 と同じように実行されます。 PDT は歯周ポケット > 4mm に投与されます。 歯周ポケットの奥にメチレンブルーを塗布します。 5 分間の適用後、赤色レーザー ダイオード (λ = 660 nm) を 100 mW の出力、90 秒間の露光、つまり各ポイントで 9 J で適用します。 アプリケーションは、すべての歯で歯の周りの 6 か所に保持されます。 最後に、各歯の周りのスキャンで 1 分間の照射を行い、生理食塩水ですすいで光増感剤を除去します。 |
歯ブラシとフロスを使ったプラークコントロール
G3ではG2と同様の歯周治療を行います。
PDT は 4mm を超える歯周ポケットに投与されます。
歯周ポケットの奥にメチレンブルーを塗布します。
5 分間照射した後、赤色レーザー ダイオード (λ = 660 nm) を 100 mW の出力 (Therapy XT、DMC、サン カルロス、ブラジル) で照射し、90 秒間、つまり各ポイントで 9 J 照射します。
アプリケーションは、すべての歯で歯の周りの 6 か所に保持されます。
最後に、各歯の周りのスキャンで 1 分間の照射を行い、生理食塩水ですすいで FS を除去します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物学的評価
時間枠:3ヶ月
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サンプルは解凍され、ボルテックスされます。
DNA 抽出は、製造元の指示に従って実行されます。
バクテリア、古細菌、歯周病原菌、ガマ-プロテオバクテリアおよびファーミキューテス群の総量の定量的 PCR は、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して実行されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口臭測定
時間枠:3ヶ月
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口腔内の空気を注射器で採取し、コンピューターに接続されたポータブル デバイスである ChromaTM に注入し、ガス濃度値のグラフ ピークを取得します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Anna C Horliana, PhD、University of Nove de Julho - UniNove
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Pinto EH, Longo PL, de Camargo CC, Dal Corso S, Lanza Fde C, Stelmach R, Athanazio R, Fernandes KP, Mayer MP, Bussadori SK, Mesquita Ferrari RA, Horliana AC. Assessment of the quantity of microorganisms associated with bronchiectasis in saliva, sputum and nasal lavage after periodontal treatment: a study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e010564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010564.
- Romero SS, Pinto EH, Longo PL, Dal Corso S, Lanza FC, Stelmach R, Rached SZ, Lino-Dos-Santos-Franco A, Mayer MP, Bussadori SK, Fernandes KP, Mesquita-Ferrari RA, Horliana AC. Effects of periodontal treatment on exacerbation frequency and lung function in patients with chronic periodontitis: study protocol of a 1-year randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2017 Jan 23;17(1):23. doi: 10.1186/s12890-016-0340-z.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 44769315.0.0000.5511
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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