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気管支拡張症患者における歯周治療の評価

2026年7月28日 更新者:Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana、University of Nove de Julho

気管支拡張症患者における歯周治療の評価:無作為化、単一施設、1年間、並行群、非劣性臨床研究

背景: 歯周病 (PD) と慢性閉塞性肺疾患 (COPD) との関連は広く研究されており、歯周病病原体の誤嚥は、肺増悪の最も受け入れられている原因メカニズムの 1 つです。 気管支拡張症は、抗生物質の慢性投与、全身性炎症の増加、比較的類似した臨床症状など、臨床的にCOPDと非常に似ていますが、当面は;この状態を PD と相関させた研究はありません。 この研究では、光線力学療法に関連するスケーリングとルートプランニング(SRP)が、ベースラインでの唾液、歯肉縁下の歯周微小環境、喀痰および鼻洗浄における歯周の臨床パラメーター、口臭、および気管支拡張症の悪化に関連する微生物の量を改善するかどうかを評価します。 SRP の 1 か月と 1 年。 方法/デザイン: 慢性歯周病および気管支拡張症の 90 人の患者が研究に登録され、次のように治療されます。G1 コントロール (n = 30) - 歯肉縁上スケーリング (SS) および歯科衛生志向 (DHO)。 G2 実験 (n = 30) - SRP + DHO; G3- 実験 (n = 30) - SRP + PDT + DHO。 気管支拡張症(緑膿菌、黄色ブドウ球菌)および歯周病(P. 歯周ポケット、唾液、鼻洗浄液、および喀痰を、SRP の 3 か月後および 1 年後にベースラインで定量的 PCR によって評価します。 G1患者は、調査が完了するとSRPを受け取ります。 このグループのプロービングの平均深度が 3 か月で悪化した場合 (> 1mm)、研究から除外され、治療 (SRP) され、データが記述されます。 考察: このプロトコルの結果は、唾液中の歯周ポケット、喀痰、鼻洗浄液、気管支拡張症の増悪の可能性が最も高いニッチ中の微生物の総量を減少させ、3 か月と 1 年後に局所の炎症と口臭を軽減する歯周治療の有効性を決定します。 . G3 については、3 か月と 1 年にわたって測定されたすべてのパラメーターでより高い改善が期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • São Paulo、São Paulo、ブラジル、05403-900
        • InCor Heart Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

35年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者は 35 歳以上、男女とも、10 本以上の慢性中等度全身性歯周病の歯を持っている必要があります。つまり、歯の 30% 以上が 4 mm 以上の深さで検査されている必要があります。

除外基準:

  • 除外基準には、喫煙者または5年未満の元喫煙者、妊娠中、嚢胞性線維症および喘息の人、フェニトインまたはシクロスポリンの使用者(歯周病の状態に影響を与えるため)、歯周治療のために予防的抗生物質療法を必要とする代償不全の全身性疾患、経口消毒薬を使用した人、または過去 3 か月間の抗炎症、または過去 6 か月間の歯周治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:G1 コントロール グループ

アームの説明: G1 - コントロール グループ - (n = 30) 歯科衛生オリエンテーション (DHO) + 歯肉縁上治療 + 光線力学療法 (PDT) を使用したシミュレーション。

G1 では、すべての参加者は、万能キュレットと超音波を備えた経験豊富な専門家による歯肉縁上治療を受けます。 歯肉縁上治療を行います。 光線力学療法 (PDT) を使用したシミュレーションは、レーザーをオフにして実行されます。 抗生物質や経口消毒剤は処方されません。

G1では、すべての参加者は、ユニバーサルキュレット(Hu-Friedy)と超音波(Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US、Ribeirao Preto、ブラジル)を備えた経験豊富な専門家による歯肉上の治療を受けます。 歯肉縁上治療を行います。
歯ブラシとフロスを使ったプラークコントロール
アクティブコンパレータ:G2-陽性対照群

アームの説明: G2 - ポジティブ コントロール グループ (ゴールド スタンダード) - (n = 30) - DHO + 歯周治療 + PDT を使用したシミュレーション。

すべての参加者は、経験豊富な専門家による歯周治療-スケーリングとルートプランニング(SRP)を受けます。 光線力学療法 (PDT) を使用したシミュレーションは、レーザーをオフにして実行されます。 抗生物質や経口消毒剤は処方されません

歯ブラシとフロスを使ったプラークコントロール
すべての参加者は、ユニバーサル キュレット (Hu-Friedy) と超音波 (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US、Ribeirao Preto、ブラジル) を備えた経験豊富な専門家による歯周治療を受けます。
アクティブコンパレータ:G3 - 実験的アクティブ コンパレータ グループ

アームの説明: G3 - 実験グループ - (n = 30) DHO + SRP + PDT with メチレン ブルー

G3では、歯周治療と光線力学療法(PDT)が行われます。 スケーリングとルート プレーニングは、G2 と同じように実行されます。 PDT は歯周ポケット > 4mm に投与されます。 歯周ポケットの奥にメチレンブルーを塗布します。 5 分間の適用後、赤色レーザー ダイオード (λ = 660 nm) を 100 mW の出力、90 秒間の露光、つまり各ポイントで 9 J で適用します。 アプリケーションは、すべての歯で歯の周りの 6 か所に保持されます。 最後に、各歯の周りのスキャンで 1 分間の照射を行い、生理食塩水ですすいで光増感剤を除去します。

歯ブラシとフロスを使ったプラークコントロール
G3ではG2と同様の歯周治療を行います。 PDT は 4mm を超える歯周ポケットに投与されます。 歯周ポケットの奥にメチレンブルーを塗布します。 5 分間照射した後、赤色レーザー ダイオード (λ = 660 nm) を 100 mW の出力 (Therapy XT、DMC、サン カルロス、ブラジル) で照射し、90 秒間、つまり各ポイントで 9 J 照射します。 アプリケーションは、すべての歯で歯の周りの 6 か所に保持されます。 最後に、各歯の周りのスキャンで 1 分間の照射を行い、生理食塩水ですすいで FS を除去します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
微生物学的評価
時間枠:3ヶ月
サンプルは解凍され、ボルテックスされます。 DNA 抽出は、製造元の指示に従って実行されます。 バクテリア、古細菌、歯周病原菌、ガマ-プロテオバクテリアおよびファーミキューテス群の総量の定量的 PCR は、リアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を使用して実行されます。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口臭測定
時間枠:3ヶ月
口腔内の空気を注射器で採取し、コンピューターに接続されたポータブル デバイスである ChromaTM に注入し、ガス濃度値のグラフ ピークを取得します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anna C Horliana, PhD、University of Nove de Julho - UniNove

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2021年7月1日

研究の完了 (実際)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月30日

最初の投稿 (推定)

2015年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月28日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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