기관지확장증 환자의 치주치료 평가
2026년 7월 28일 업데이트: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
기관지 확장증 환자의 치주 치료 평가: 무작위, 단일 센터, 1년, 병렬 그룹, 비열등성 임상 연구
배경: 치주질환(PD)과 만성폐쇄성폐질환(COPD) 사이의 연관성은 광범위하게 연구되어 왔으며 치주병균의 흡인은 폐악화의 가장 인정받는 인과관계 중 하나이다.
기관지확장증은 항생제의 만성 투여, 전신 염증 증가 및 상대적으로 유사한 임상 증상을 포함하여 COPD와 임상적으로 매우 유사하지만 당분간은; 이 상태를 PD와 연관시킨 연구는 없습니다.
이 연구는 광역학 요법과 관련된 스케일링 및 치근 계획(SRP)이 치주 임상 매개변수, 구취, 타액, 치은연하 치주 미세 환경, 가래 및 비강 세척에서 기관지확장증의 악화와 관련된 미생물의 양을 베이스라인에서 3일 후 개선하는지 평가할 것입니다. SRP의 1개월 및 1년.
방법/설계: 만성 치주 질환 및 기관지 확장증이 있는 90명의 환자가 연구에 등록되고 다음과 같이 치료됩니다. G2 실험(n = 30) - SRP + DHO; G3- 실험(n = 30) - SRP + PDT + DHO.
기관지 확장증(P. aeruginosa, S. aureus) 및 치주 질환(P.
진지발리스), SRP 후 기준선 3개월 및 1년에 정량적 PCR에 의해 치주낭, 타액, 비강 세척액 및 객담에서 평가될 것입니다.
G1 환자는 조사가 완료되면 SRP를 받게 됩니다.
이 그룹의 평균 탐침 깊이가 3개월에 악화되면(> 1mm) 연구, 치료(SRP)에서 제외되고 데이터가 설명됩니다.
토론: 이 프로토콜의 결과는 기관지확장증 악화의 가장 가능성이 높은 틈새인 타액 치주낭, 가래 및 비세척액의 미생물 총량을 감소시키고 3개월 및 1년 후에 국소 염증 및 구취를 감소시키는 치주 치료의 효능을 결정할 것입니다. .
G3의 경우 3개월 및 1년 동안 측정된 모든 매개변수에서 더 높은 개선이 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, 브라질, 05403-900
- InCor Heart Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 남녀 모두 35세 이상이어야 하며 만성 중등도 전신 치주 질환이 있는 치아가 10개 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준에는 흡연자 또는 5년 미만의 이전 흡연자, 임신, 낭포성 섬유증 및 천식 환자, 페니토인 또는 사이클로스포린 사용자(치주 상태에 영향을 미치기 때문에), 치주 치료를 위해 예방적 항생제 치료가 필요한 비대상성 전신 질환, 경구용 소독제 또는 지난 3개월 동안 항염증제 또는 지난 6개월 동안 수행된 치주 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: G1-대조군
팔 설명: G1 - 대조군 - (n = 30) 치과 위생 방향(DHO) + 치은연상 치료 + 광역학 요법(PDT) 사용 시뮬레이션. G1에서는 모든 참가자가 만능 큐렛과 초음파로 숙련된 전문가에게 치은연상 치료를 받게 됩니다. 치은연상 치료는 치은 변연 위에서 수행됩니다. 광역학 요법(PDT)을 사용하는 시뮬레이션은 레이저를 끈 상태에서 수행됩니다. 항생제와 구강 소독제는 처방되지 않습니다. |
G1에서 모든 참가자는 범용 큐렛(Hu-Friedy) 및 초음파(Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brazil)를 갖춘 숙련된 전문가로부터 치은연상 치료를 받게 됩니다.
치은연상 치료는 치은 변연 위에서 수행됩니다.
칫솔과 치실 사용을 통한 치태 관리
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활성 비교기: G2- 양성 대조군
아암 설명: G2 - 양성 대조군(골드 스탠다드) - (n = 30) - DHO + 치주 치료 + PDT 사용 시뮬레이션. 모든 참가자는 경험이 풍부한 전문의가 만능 큐테트와 초음파를 이용한 풀 마우스 방식의 치주 치료 - 스케일링 및 치근 계획(SRP)을 받게 됩니다. 광역학 요법(PDT)을 사용하는 시뮬레이션은 레이저를 끈 상태에서 수행됩니다. 항생제 및 경구용 방부제가 처방되지 않습니다. |
칫솔과 치실 사용을 통한 치태 관리
모든 참가자는 만능 큐렛(Hu-Friedy)과 초음파(Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brazil)를 갖춘 경험이 풍부한 전문의의 치주 치료를 풀 마우스 방식으로 받습니다.
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활성 비교기: G3 - 실험 활성 비교기 그룹
아암 설명: G3 - 실험 그룹 - (n = 30) 메틸렌 블루를 함유한 DHO +SRP + PDT G3에서는 치주치료와 광역학치료(PDT)를 시행한다. 스케일링 및 루트 플래닝은 G2와 동일하게 수행됩니다. PDT는 치주 주머니 > 4mm에서 관리됩니다. Methylene blue는 치주낭 깊숙한 곳에 적용됩니다. 적용 5분 후 빨간색 레이저 다이오드(λ = 660nm)가 90초 노출, 즉 각 지점에서 9J로 100mW의 출력 전력으로 적용됩니다. 적용은 모든 치아에서 치아 주변 6개 부위에 진행됩니다. 마지막으로 각 치아 주변을 1분 동안 조사하고 식염수로 헹구어 감광제를 제거합니다. |
칫솔과 치실 사용을 통한 치태 관리
G3에서는 치주 치료가 G2와 동일하게 수행됩니다.
PDT는 치주낭 > 4mm에서 관리됩니다.
Methylene blue는 치주낭 깊숙한 곳에 적용됩니다.
적용 5분 후 빨간색 레이저 다이오드(λ = 660nm)가 100mW(Therapy XT, DMC, São Carlos, Brazil)의 출력으로 90초 노출, 즉 각 지점에서 9J로 적용됩니다.
적용은 모든 치아에서 치아 주변 6개 부위에 진행됩니다.
마지막으로 각 치아 주변을 1분간 조사하고 식염수로 헹구어 FS를 제거합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물학적 평가
기간: 3 개월
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샘플은 해동되고 와동됩니다.
DNA 추출은 제조업체의 지침에 따라 수행됩니다.
Bacteria, Archaee, periodontopathogens, Gama-Proteobacteria, Firmicutes group 총량에 대한 정량적 PCR을 Real-time polymerase chain reaction(PCR)으로 수행합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구취 측정
기간: 3 개월
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구강 내부의 공기는 주사기로 수집되어 가스 농도 값의 그래프 피크를 캡처하는 컴퓨터에 연결된 휴대용 장치인 구강 ChromaTM에 주입됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Anna C Horliana, PhD, University of Nove de Julho - UniNove
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pinto EH, Longo PL, de Camargo CC, Dal Corso S, Lanza Fde C, Stelmach R, Athanazio R, Fernandes KP, Mayer MP, Bussadori SK, Mesquita Ferrari RA, Horliana AC. Assessment of the quantity of microorganisms associated with bronchiectasis in saliva, sputum and nasal lavage after periodontal treatment: a study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e010564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010564.
- Romero SS, Pinto EH, Longo PL, Dal Corso S, Lanza FC, Stelmach R, Rached SZ, Lino-Dos-Santos-Franco A, Mayer MP, Bussadori SK, Fernandes KP, Mesquita-Ferrari RA, Horliana AC. Effects of periodontal treatment on exacerbation frequency and lung function in patients with chronic periodontitis: study protocol of a 1-year randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2017 Jan 23;17(1):23. doi: 10.1186/s12890-016-0340-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 44769315.0.0000.5511
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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