Evaluación del tratamiento periodontal en pacientes con bronquiectasias
28 de julio de 2026 actualizado por: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Evaluación del tratamiento periodontal en pacientes con bronquiectasias: un estudio clínico aleatorizado, unicéntrico, de un año, de grupos paralelos, de no inferioridad
Antecedentes: La asociación entre la enfermedad periodontal (EP) y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) ha sido ampliamente estudiada y la aspiración de patógenos periodontales es uno de los mecanismos causales más aceptados para la exacerbación pulmonar.
La bronquiectasia es clínicamente bastante similar a la EPOC, incluida la administración crónica de antibióticos, aumento de la inflamación sistémica y síntomas clínicos relativamente similares, pero por el momento; no hay estudios que hayan correlacionado esta condición con la EP.
Este estudio evaluará si el raspado y alisado radicular (SRP) asociado a la terapia fotodinámica mejora los parámetros clínicos periodontales, la halitosis y la cantidad de microorganismos asociados a la exacerbación de bronquiectasias en saliva, microambiente periodontal subgingival, esputo y lavado nasal al inicio, después de 3 meses y un año de SRP.
Métodos/Diseño: Noventa pacientes con enfermedad periodontal crónica y bronquiectasias serán incluidos en el estudio y serán tratados de la siguiente manera: control G1 (n = 30) - raspado supragingival (SS) y orientación de higiene dental (DHO); G2 experimental (n = 30) - SRP + DHO; G3- experimental (n = 30) - SRP + TFD + DHO.
La cuantificación de grupos bacterianos comúnmente asociados con la exacerbación de bronquiectasias (P aeruginosa, S. aureus) y enfermedades periodontales (P.
gingivalis), se evaluará en bolsas periodontales, saliva, lavado nasal y esputo mediante PCR cuantitativa al inicio 3 meses y un año después de la SRP.
Los pacientes G1 recibirán SRP al finalizar la investigación.
Si la profundidad media de sondaje de este grupo empeora (> 1 mm) a los 3 meses, se excluirá del estudio, se tratará (SRP) y se describirán los datos.
Discusión: Los resultados de este protocolo determinarán la eficacia del tratamiento periodontal en la disminución de la cantidad total de microorganismos en la saliva de la bolsa periodontal, esputo y lavado nasal, los nichos más probables de exacerbación de las bronquiectasias, y la reducción de la inflamación local y la halitosis a los 3 meses y al año. .
Se espera una mayor mejora en todos los parámetros medidos durante 3 meses y 1 año para G3
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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São Paulo, São Paulo, Brasil, 05403-900
- InCor Heart Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener > 35 años, ambos sexos, > 10 dientes con enfermedad periodontal crónica moderada generalizada, es decir, más del 30% de los dientes examinados con ≥ 4 mm de profundidad de sondaje.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen fumadores o ex fumadores durante menos de cinco años, embarazadas, personas con fibrosis quística y asma, usuarios de fenitoína o ciclosporina (porque afectan el estado periodontal), enfermedades sistémicas descompensadas que requieren terapia antibiótica profiláctica para el tratamiento periodontal, que usaron antisépticos orales o antiinflamatorio en los últimos 3 meses, o tratamiento periodontal realizado en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control G1
Descripción del brazo: G1 - grupo control - (n = 30) orientación de higiene dental (DHO) + tratamiento supragingival + simulación de uso de terapia fotodinámica (PDT). En G1, todos los participantes recibirán tratamientos supragingivales por un especialista experimentado con curetas universales y ultrasonido. El tratamiento supragingival se realizará por encima del margen gingival. La simulación del uso de la terapia fotodinámica (PDT) se realizará con el láser apagado. No se prescribirán antibióticos ni antisépticos orales. |
En G1, todos los participantes recibirán tratamientos supragingivales por un especialista experimentado con curetas universales (Hu-Friedy) y ultrasonido (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brasil).
El tratamiento supragingival se realizará por encima del margen gingival.
Control de placa mediante el uso de cepillo de dientes e hilo dental
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Comparador activo: G2- grupo de control positivo
Descripción del brazo: G2 - grupo de control positivo (estándar de oro) - (n = 30) - DHO + tratamiento periodontal + simulación de uso de TFD. Todos los participantes recibirán tratamiento periodontal - raspado y alisado radicular (SRP) por un especialista experimentado con curetas universales y ultrasonido en boca completa. La simulación del uso de la terapia fotodinámica (PDT) se realizará con el láser apagado. No se prescribirán antibióticos ni antisépticos orales. |
Control de placa mediante el uso de cepillo de dientes e hilo dental
Todos los participantes reciben tratamientos periodontales por un especialista experimentado con curetas universales (Hu-Friedy) y ultrasonido (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brasil) en forma de boca completa.
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Comparador activo: G3 -grupo experimental de comparación activa
Descripción del brazo: G3 - grupo experimental - (n = 30) DHO +SRP + TFD con azul de metileno En G3 se realizará tratamiento periodontal y terapia fotodinámica (TFD). El raspado y el alisado radicular se realizarán de forma idéntica a G2. La TFD se administrará en bolsas periodontales > 4 mm. Se aplicará azul de metileno en la profundidad de las bolsas periodontales. Después de 5 minutos de aplicación se aplicará el diodo láser rojo (λ = 660 nm) con potencia de salida de 100 mW con 90 segundos de exposición, es decir 9J en cada punto. Las aplicaciones se realizarán en seis sitios alrededor del diente en todos los dientes. Para finalizar, 1 minuto de irradiación en barrido alrededor de cada diente y enjuague con solución salina para eliminar el fotosensibilizante |
Control de placa mediante el uso de cepillo de dientes e hilo dental
En G3, el tratamiento periodontal se realizará de forma idéntica a G2.
La TFD se administrará en bolsas periodontales > 4 mm.
Se aplicará azul de metileno en la profundidad de las bolsas periodontales.
Después de 5 minutos de aplicación, se aplicará el diodo láser rojo (λ = 660 nm) con potencia de salida de 100 mW (Therapy XT, DMC, São Carlos, Brasil) con 90 segundos de exposición, es decir, 9J en cada punto.
Las aplicaciones se realizarán en seis sitios alrededor del diente en todos los dientes.
Para finalizar, 1 minuto de irradiación en scan alrededor de cada diente y enjuague con solución salina para remover el FS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación microbiológica
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las muestras serán descongeladas y agitadas.
La extracción de ADN se realizará de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
La PCR cuantitativa de la cantidad total de bacterias, arqueas, periodontopatógenos y grupos Gama-Proteobacteria y Firmicutes se realizará con reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mediciones de halitosis
Periodo de tiempo: 3 meses
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El aire dentro de la cavidad oral se recolectará con una jeringa y se inyectará en ChromaTM oral, un dispositivo portátil conectado a la computadora que captura los picos gráficos de los valores de concentración de gas.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna C Horliana, PhD, University of Nove de Julho - UniNove
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Pinto EH, Longo PL, de Camargo CC, Dal Corso S, Lanza Fde C, Stelmach R, Athanazio R, Fernandes KP, Mayer MP, Bussadori SK, Mesquita Ferrari RA, Horliana AC. Assessment of the quantity of microorganisms associated with bronchiectasis in saliva, sputum and nasal lavage after periodontal treatment: a study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e010564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010564.
- Romero SS, Pinto EH, Longo PL, Dal Corso S, Lanza FC, Stelmach R, Rached SZ, Lino-Dos-Santos-Franco A, Mayer MP, Bussadori SK, Fernandes KP, Mesquita-Ferrari RA, Horliana AC. Effects of periodontal treatment on exacerbation frequency and lung function in patients with chronic periodontitis: study protocol of a 1-year randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2017 Jan 23;17(1):23. doi: 10.1186/s12890-016-0340-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades bronquiales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Enfermedades periodontales
- Bronquiectasias
- Halitosis
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Terapéutica
- Terapia con drogas
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Terapia de modalidad combinada
- Encuestas de salud
- Encuestas y cuestionarios
- Fototerapia
- Odontología
- Periodoncia
- Encuestas de salud dental
- Odontología de salud pública
- Fotoquimioterapia
- Índice periodontal
Otros números de identificación del estudio
- 44769315.0.0000.5511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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