Parodontaattisen hoidon arviointi potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus
tiistai 28. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Parodontaalihoidon arviointi potilailla, joilla on keuhkoputkentulehdus: satunnaistettu, yhden keskuksen, yhden vuoden, rinnakkaisryhmä, ei-alempi kliininen tutkimus
Tausta: Parodontaalitaudin (PD) ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) välistä yhteyttä on tutkittu laajasti, ja parodontaalipatogeenien aspiraatio on yksi hyväksytyimmistä keuhkojen pahenemisen syy-mekanismeista.
Keuhkoputkentulehdus on kliinisesti melko samanlainen kuin keuhkoahtaumatauti, mukaan lukien krooninen antibioottien antaminen, lisääntynyt systeeminen tulehdus ja suhteellisen samanlaiset kliiniset oireet, mutta toistaiseksi; ei ole tutkimuksia, jotka olisivat korreloineet tämän tilan PD: hen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako fotodynaamiseen hoitoon liittyvä hilseily ja juurisuunnittelu (SRP) parodontaalin kliinisiä parametreja, halitoosia ja keuhkoputkentulehdusten pahenemiseen liittyvien mikro-organismien määrää syljessä, subgingivaalisessa periodontaalisessa mikroympäristössä, ysköksessä ja nenähuuhtelussa lähtötilanteessa 3. kuukautta ja yksi vuosi SRP.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkimukseen otetaan mukaan yhdeksänkymmentä potilasta, joilla on krooninen parodontaalisairaus ja keuhkoputkentulehdus, ja heitä käsitellään seuraavasti: G1-kontrolli (n = 30) - supragingivaalinen hilseily (SS) ja hammashygienia-orientaatio (DHO); G2 kokeellinen (n = 30) - SRP + DHO; G3 - kokeellinen (n = 30) - SRP + PDT + DHO.
Bakteeriryhmien kvantifiointi, jotka tavallisesti liittyvät keuhkoputkentulehdusten (P aeruginosa, S. aureus) ja periodontaalisten sairauksien (P.
gingivalis), arvioidaan parodontaalitaskuissa, syljessä, nenähuuhtelussa ja ysköksessä kvantitatiivisella PCR:llä lähtötasolla 3 kuukautta ja vuosi SRP:n jälkeen.
G1-potilaat saavat SRP:tä tutkimuksen päätyttyä.
Jos tämän ryhmän keskimääräinen koetussyvyys huononee (> 1 mm) 3 kuukauden kohdalla, heidät suljetaan pois tutkimuksesta, käsitellään (SRP) ja tiedot kuvataan.
Keskustelu: Tämän protokollan tulokset määrittävät parodontaalihoidon tehokkuuden vähentämään mikro-organismien kokonaismäärää syljen parodontaalitaskussa, ysköksessä ja nenähuuhtelussa, keuhkoputkentulehdusten pahenemisen todennäköisimpiä alueita sekä paikallisen tulehduksen ja halitoosin vähentämisessä 3 kuukauden ja vuoden kuluttua. .
Kaikkien parametrien odotetaan paranevan G3:lla 3 kuukauden ja 1 vuoden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 05403-900
- InCor Heart Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla tulee olla > 35 vuotta, molempia sukupuolia, > 10 hammasta, joilla on krooninen kohtalainen yleistynyt parodontaali eli yli 30 % hampaista on tutkittu ≥ 4 mm:n mittaussyvyydellä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteereitä ovat tupakoitsijat tai entiset alle viisi vuotta tupakoineet, raskaana olevat, kystistä fibroosia ja astmaa sairastavat henkilöt, fenytoiinin tai siklosporiinin käyttäjät (koska ne vaikuttavat parodontaaliin), dekompensoituneet systeemiset sairaudet, jotka vaativat ennaltaehkäisevää antibioottihoitoa parodontaalihoitoa varten, jotka ovat käyttäneet suun antiseptisiä aineita tai anti-inflammatorisia hoitoja viimeisen 3 kuukauden aikana tai parodontaalihoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: G1-kontrolliryhmä
Käsivarren kuvaus: G1 - kontrolliryhmä - (n = 30) hammashygienia-orientaatio (DHO) + supragingivaalinen hoito + fotodynaamisen hoidon (PDT) käytön simulointi. G1:ssä kaikki osallistujat saavat supragingivaalisia hoitoja kokeneen asiantuntijan toimesta yleiskyreteillä ja ultraäänellä. Supragingivaalinen hoito suoritetaan ienreunan yläpuolella. Fotodynaamisen terapian (PDT) käytön simulointi suoritetaan laserin ollessa pois päältä. Antibiootteja ja suun antiseptisiä aineita ei määrätä. |
G1:ssä kaikki osallistujat saavat supragingivaalisia hoitoja kokeneen asiantuntijan toimesta yleiskyreteillä (Hu-Friedy) ja ultraäänellä (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brasilia).
Supragingivaalinen hoito suoritetaan ienreunan yläpuolella.
Plakin hallinta hammasharjan ja -langan avulla
|
|
Active Comparator: G2 - positiivinen kontrolliryhmä
Käsivarren kuvaus: G2 - positiivinen kontrolliryhmä (kultastandardi) - (n = 30) - DHO + parodontaalihoito + PDT:n käytön simulointi. Kaikki osallistujat saavat parodontaalihoidon - hilseilyn ja juurisuunnittelun (SRP) kokeneen asiantuntijan toimesta yleiskuretilla ja koko suun ultraäänellä. Fotodynaamisen terapian (PDT) käytön simulointi suoritetaan laserin ollessa pois päältä. Antibiootteja ja suun antiseptisiä aineita ei määrätä |
Plakin hallinta hammasharjan ja -langan avulla
Kaikki osallistujat saavat parodontaalihoidon kokeneen asiantuntijan toimesta yleiskyreteillä (Hu-Friedy) ja ultraäänellä (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Brasilia) koko suulla.
|
|
Active Comparator: G3 -kokeellinen aktiivinen vertailuryhmä
Käsivarren kuvaus: G3 - koeryhmä - (n = 30) DHO +SRP + PDT metyleenisinisellä G3:ssa suoritetaan parodontaalihoito ja fotodynaaminen hoito (PDT). Skaalaus ja juurihöyläys suoritetaan samalla tavalla kuin G2. PDT annetaan parodontaalitaskuissa > 4 mm. Metyleenisinistä levitetään syvälle parodontaalitaskuihin. Viiden minuutin levityksen jälkeen käytetään punaista laserdiodia (λ = 660 nm) lähtöteholla 100 mW 90 sekunnin valotuksella, eli 9J jokaisessa pisteessä. Hakemukset pidetään kuudessa paikassa hampaan ympärillä kaikissa hampaissa. Lopuksi 1 minuutin säteilytys skannauksessa jokaisen hampaan ympäriltä ja huuhtelu suolaliuoksella valolle herkistävän aineen poistamiseksi |
Plakin hallinta hammasharjan ja -langan avulla
G3:ssa periodontaalinen hoito suoritetaan samalla tavalla kuin G2.
PDT annetaan parodontaalitaskuissa > 4 mm.
Metyleenisinistä levitetään syvälle parodontaalitaskuihin.
Viiden minuutin levityksen jälkeen käytetään punaista laserdiodia (λ = 660 nm) lähtöteholla 100 mW (Therapy XT, DMC, São Carlos, Brasilia) 90 sekunnin valotuksella, eli 9J jokaisessa pisteessä.
Hakemukset pidetään kuudessa paikassa hampaan ympärillä kaikissa hampaissa.
Viimeistele 1 minuutin säteilytys skannauksessa jokaisen hampaan ympäriltä ja huuhtelu suolaliuoksella FS:n poistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikrobiologinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Näytteet sulatetaan ja vorteksoidaan.
DNA-uutto suoritetaan valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Bakteerien, arkkien, periodontopatogeenien ja Gama-proteobakteeri- ja Firmicutes-ryhmien kokonaismäärän kvantitatiivinen PCR suoritetaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Halitoosimittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suuontelon sisällä oleva ilma kerätään ruiskulla ja ruiskutetaan oraaliseen ChromaTM-laitteeseen, kannettavaan tietokoneeseen yhdistettyyn laitteeseen, joka kaappaa kaasukonsentraatioarvojen piikit.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna C Horliana, PhD, University of Nove de Julho - UniNove
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Pinto EH, Longo PL, de Camargo CC, Dal Corso S, Lanza Fde C, Stelmach R, Athanazio R, Fernandes KP, Mayer MP, Bussadori SK, Mesquita Ferrari RA, Horliana AC. Assessment of the quantity of microorganisms associated with bronchiectasis in saliva, sputum and nasal lavage after periodontal treatment: a study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e010564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010564.
- Romero SS, Pinto EH, Longo PL, Dal Corso S, Lanza FC, Stelmach R, Rached SZ, Lino-Dos-Santos-Franco A, Mayer MP, Bussadori SK, Fernandes KP, Mesquita-Ferrari RA, Horliana AC. Effects of periodontal treatment on exacerbation frequency and lung function in patients with chronic periodontitis: study protocol of a 1-year randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2017 Jan 23;17(1):23. doi: 10.1186/s12890-016-0340-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 3. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Suun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Parodontaaliset sairaudet
- Bronkiektaasi
- Pahanhajuinen hengitys
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Terveystutkimukset
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
- Fototerapia
- Hammaslääketiede
- Parodontiikka
- Hammasterveystutkimukset
- Kansanterveyshammaslääketiede
- Fotokemoterapia
- Periodontaalinen indeksi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44769315.0.0000.5511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .