Оценка пародонтологического лечения у пациентов с бронхоэктазами
28 июля 2026 г. обновлено: Anna Carolina Ratto Tempestini Horliana, University of Nove de Julho
Оценка пародонтологического лечения у пациентов с бронхоэктазами: рандомизированное, одноцентровое, одногодичное, параллельная группа, клиническое исследование не меньшей эффективности
Актуальность: Связь между заболеванием пародонта (ПЗ) и хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) широко изучалась, и аспирация пародонтальных патогенов является одним из наиболее распространенных причинных механизмов обострения легочных заболеваний.
Бронхоэктазы клинически очень похожи на ХОБЛ, включая хронический прием антибиотиков, усиление системного воспаления и относительно сходные клинические симптомы, но пока; нет исследований, которые связывали бы это состояние с болезнью Паркинсона.
В этом исследовании будет оцениваться, улучшают ли масштабирование и планирование корней (SRP), связанные с фотодинамической терапией, клинические параметры пародонта, неприятный запах изо рта и количество микроорганизмов, связанных с обострением бронхоэктатической болезни, в слюне, поддесневой микросреде пародонта, мокроте и назальном лаваже на исходном уровне, после 3 месяцев и один год SRP.
Методы/дизайн. В исследование будут включены 90 пациентов с хроническими заболеваниями пародонта и бронхоэктазами, которым будет назначено следующее лечение: контроль G1 (n = 30) - наддесневое скалирование (SS) и ориентация на гигиену полости рта (DHO); опытная Г2 (n = 30) - СРП + ДГО; Г3- опыт (n = 30) - СРП + ФДТ + ДГО.
Количественное определение бактериальных групп, обычно связанных с обострением бронхоэктатической болезни (P. aeruginosa, S. aureus) и заболеваний пародонта (P.
gingivalis) будут оцениваться в пародонтальных карманах, слюне, промывных водах носа и мокроте с помощью количественной ПЦР на исходном уровне через 3 месяца и через год после SRP.
Пациенты G1 получат SRP после завершения исследования.
Если средняя глубина зондирования в этой группе ухудшится (> 1 мм) через 3 месяца, они будут исключены из исследования, пролечены (SRP) и данные будут описаны.
Обсуждение: результаты этого протокола будут определять эффективность пародонтологического лечения в снижении общего количества микроорганизмов в слюне пародонтального кармана, мокроте и промывных водах носа, наиболее вероятных нишах обострения бронхоэктатической болезни, уменьшении локального воспаления и неприятного запаха изо рта через 3 месяца и год. .
Ожидается более высокое улучшение всех параметров, измеренных в течение 3 месяцев и 1 года для G3.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-900
- InCor Heart Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть > 35 лет, обоего пола, > 10 зубов с хроническим генерализованным заболеванием пародонта средней степени тяжести, т. е. более 30% осмотренных зубов с глубиной зондирования ≥ 4 мм.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются курильщики или бывшие курильщики менее пяти лет, беременные, люди с муковисцидозом и астмой, лица, принимающие фенитоин или циклоспорин (поскольку они влияют на состояние пародонта), декомпенсированные системные заболевания, требующие профилактической антибактериальной терапии для лечения пародонта, применяющие оральные антисептики или противовоспалительное лечение в течение последних 3 месяцев или пародонтологическое лечение, проведенное в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: G1-контрольная группа
Описание руки: G1 - контрольная группа - (n = 30) ориентация на гигиену полости рта (DHO) + наддесневое лечение + имитация применения фотодинамической терапии (PDT). В G1 все участники получат наддесневое лечение опытным специалистом с универсальными кюретками и ультразвуком. Наддесневое лечение будет проводиться над десневым краем. Моделирование использования фотодинамической терапии (ФДТ) будет выполняться при выключенном лазере. Антибиотики и пероральные антисептики не назначаются. |
В G1 все участники получат наддесневое лечение опытным специалистом с универсальными кюретками (Hu-Friedy) и ультразвуком (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Бразилия).
Наддесневое лечение будет проводиться над десневым краем.
Борьба с зубным налетом с помощью зубной щетки и зубной нити
|
|
Активный компаратор: G2- группа положительного контроля
Описание руки: G2 - группа положительного контроля (золотой стандарт) - (n = 30) - ДГО + пародонтологическое лечение + имитация применения ФДТ. Все участники получат пародонтологическое лечение - масштабирование и планирование корней (SRP) опытным специалистом с универсальными кюретками и ультразвуком в полном объеме. Моделирование использования фотодинамической терапии (ФДТ) будет выполняться при выключенном лазере. Антибиотики и пероральные антисептики не назначаются. |
Борьба с зубным налетом с помощью зубной щетки и зубной нити
Все участники получают лечение пародонта опытным специалистом с помощью универсальных кюреток (Hu-Friedy) и ультразвука (Ultra Sound Dabi Atlante - Profi Neo US, Ribeirao Preto, Бразилия) в режиме полного рта.
|
|
Активный компаратор: G3 - экспериментальная группа активных компараторов
Описание руки: Г3 - опытная группа - (n = 30) ДГО + СРП + ФДТ с метиленовым синим В G3 будет проводиться пародонтологическое лечение и фотодинамическая терапия (ФДТ). Масштабирование и корневое сглаживание будут выполняться так же, как и в G2. ФДТ будет проводиться в пародонтальных карманах > 4 мм. Метиленовый синий наносится на глубину пародонтальных карманов. Через 5 минут применения будет применен красный лазерный диод (λ = 660 нм) с выходной мощностью 100 мВт с экспозицией 90 секунд, т.е. 9 Дж в каждой точке. Аппликации будут проводиться в шести точках вокруг зуба во всех зубах. В завершение 1 минута облучения при сканировании вокруг каждого зуба и полоскание физиологическим раствором для удаления фотосенсибилизатора. |
Борьба с зубным налетом с помощью зубной щетки и зубной нити
В G3 лечение пародонта будет проводиться так же, как и в G2.
ФДТ будет проводиться в пародонтальных карманах > 4 мм.
Метиленовый синий наносится на глубину пародонтальных карманов.
Через 5 минут применения будет применен красный лазерный диод (λ = 660 нм) с выходной мощностью 100 мВт (Therapy XT, DMC, Сан-Карлос, Бразилия) с экспозицией 90 секунд, т. е. 9 Дж в каждой точке.
Аппликации будут проводиться в шести точках вокруг зуба во всех зубах.
В завершении, 1 минута облучения при сканировании вокруг каждого зуба и полоскание физиологическим раствором для удаления FS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиологическая оценка
Временное ограничение: 3 месяца
|
Образцы будут разморожены и перемешаны.
Экстракция ДНК будет проводиться в соответствии с инструкциями производителя.
Количественная ПЦР общего количества бактерий, архей, пародонтопатогенов и групп гамма-протеобактерий и фирмикутов будет проводиться с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения неприятного запаха изо рта
Временное ограничение: 3 месяца
|
Воздух внутри ротовой полости будет собираться с помощью шприца и вводиться в ротовую полость ChromaTM, портативное устройство, подключенное к компьютеру, с захватом графических пиков значений концентрации газа.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anna C Horliana, PhD, University of Nove de Julho - UniNove
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pinto EH, Longo PL, de Camargo CC, Dal Corso S, Lanza Fde C, Stelmach R, Athanazio R, Fernandes KP, Mayer MP, Bussadori SK, Mesquita Ferrari RA, Horliana AC. Assessment of the quantity of microorganisms associated with bronchiectasis in saliva, sputum and nasal lavage after periodontal treatment: a study protocol of a randomised controlled trial. BMJ Open. 2016 Apr 15;6(4):e010564. doi: 10.1136/bmjopen-2015-010564.
- Romero SS, Pinto EH, Longo PL, Dal Corso S, Lanza FC, Stelmach R, Rached SZ, Lino-Dos-Santos-Franco A, Mayer MP, Bussadori SK, Fernandes KP, Mesquita-Ferrari RA, Horliana AC. Effects of periodontal treatment on exacerbation frequency and lung function in patients with chronic periodontitis: study protocol of a 1-year randomized controlled trial. BMC Pulm Med. 2017 Jan 23;17(1):23. doi: 10.1186/s12890-016-0340-z.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
3 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания полости рта
- Стоматогнатические заболевания
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Заболевания дыхательных путей
- Бронхиальные заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Заболевания пародонта
- Бронхоэктазы
- Неприятный запах изо рта
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Терапия
- Лекарственная терапия
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Комбинированная модальность терапия
- Опросы здоровья
- Обследования и анкеты
- Фототерапия
- Стоматология
- Периодонтика
- Стоматологические исследования здоровья
- Стоматология общественного здравоохранения
- Фотохимиотерапия
- Пародонтальный индекс
Другие идентификационные номера исследования
- 44769315.0.0000.5511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .